腸内細菌性菌血症の成人患者における抗生物質治療適応に対する迅速抗生物質感受性検査の実施の影響 (MHR-Blood)
腸内細菌性菌血症の成人患者における抗生物質治療適応に対する抗生物質迅速感受性検査 (MHR-SIR) の実施の影響、対照ランダム化クラスターおよびクロスオーバー研究
菌血症は、血液中に細菌が存在することとして定義されます。 生命を脅かす敗血症性ショックを引き起こす可能性があります。
したがって、効果的な確率的抗生物質療法は、血液培養を採取した直後に開始する必要があります。
菌血症を診断するには、まず血液培養ボトルを培養する必要があります。これにより、細菌の増殖と早期発見が可能になります。 次に、サンプルが陽性になるとすぐに、原因となった細菌のアンチバイオグラムが、MH (ミューラー ヒントン) 培地に接種することによって実行されます。 この拡散アンチバイオグラムは参照方法であり、バイアルが陽性になってから 24 時間後、つまり血液培養を採取してから約 48 時間後に取得されます。
アメリカの勧告は、アンチバイオグラムを得るために迅速な診断検査を使用することが重要であることに同意しています。 抗生物質感受性検査のデータは、治療が無効な場合に抗生物質の適用範囲を広げるために使用できます。 また、広域抗生物質のスペクトルを低減するために使用することもできます。 これは、抗生物質の適切な使用と多剤耐性菌 (MRB) または高耐性菌 (HRB) の減少の一環です。 最後に、早期に経口リレーを実行することも可能であり、これにより静脈内注入とその合併症が回避され、入院期間が短縮される可能性があります。
我々は、血液培養ボトルからの MHR-SIR (Mueller-Hinton Rapid-SIR) 培地への拡散による迅速なアンチバイオグラムを評価しました。 血液培養陽性から 7 時間後にアンチバイオグラムの結果を得ることができ、MH (Mueller-Hinton) で 24 時間インキュベートした後の標準的な方法と比較して優れた相関関係がありました。 試験した抗生物質は標準法と同じでした。
第二に、167 人の患者を対象に、菌血症における抗生物質療法の早期変更に対する MHR-SIR 培地での拡散抗生物質感受性検査の影響を前向きに評価することができました。MHR-SIR の抗生物質感受性検査データにより、採血後 8 時間後に抗生物質療法を適応させることができました。 74 人の患者 (44%) が培養陽性。 抗生物質療法は 30 人の患者 (18%) に対して効果がなかったため、延長されました。 また、44 人の患者 (26%) に対して、特に早期の経口リレーを通じて抗生物質治療の範囲を減らすことができました。
この多施設共同試験の目的は、抗生物質治療の最適化という点で重要な結果をもたらす、迅速な抗生物質感受性検査結果を得るこの戦略を大規模に検証することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Helene BEAUSSIER
- 電話番号：+33144127038
- メール：crc@ghpsj.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Juliette COURTIADE MAHLER
- 電話番号：+33144127963
- メール：jcourtiade@ghpsj.fr
研究場所
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Paris、フランス
- 募集
- Hôpital Paris Saint Joseph
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コンタクト：
- Helene BEAUSSIER
- 電話番号：0144127038
- メール：hbeaussier@ghpsj.fr
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コンタクト：
- Juliette COURTIADE MAHLER
- 電話番号：0144127963
- メール：jcourtiade@ghpsj.Fr
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コンタクト：
- Jean-claude NGUYEN VAN, pharmaD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18
- 各参加施設の診療科に入院している患者
- 患者は菌血症の状況で管理されている（微生物学的基準 = 血液培養陽性）
- 血液培養で腸内細菌感染症陽性の患者
- 健康保険に加入している患者さん
- 患者/親族が自由かつ十分な情報を得た上で明示的な口頭同意を行っている
除外基準:
- 非腸内細菌性菌血症の患者
- 後見患者
- 自由を奪われた患者
- 裁判所の保護下にある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MHR 卿
血液培養ボトルからの MHR-SIR (Mueller-Hinton Rapid-SIR) 培地への拡散による迅速な抗生物質感受性検査。
抗生物質感受性検査の結果は、血液培養陽性の7時間後に得られます。
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抗生物質感受性検査は、ランダム化に応じて MHR-SIR または MH 培地で実行されます。
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アクティブコンパレータ：MH
血液培養ボトルからの MH (ミューラーヒントン) 培地への拡散による標準的な抗生物質感受性検査 抗生物質感受性検査の結果は、血液培養陽性の 24 時間後に得られます
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抗生物質感受性検査は、ランダム化に応じて MHR-SIR または MH 培地で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果的な抗生物質療法
時間枠：12時間
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抗バイオグラムの結果によると、血液培養陽性から12時間以内に原因菌に対して抗生物質療法が有効であった腸内細菌性菌血症患者の割合。
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間枠
時間枠：3日
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採血からアンチバイオグラムの結果までの時間
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3日
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抗生物質検査の結果後に確率論的抗生物質療法のスペクトルを修正するのに必要な時間
時間枠：2日
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数時間で
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2日
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抗生物質の静脈内療法の開始と経口抗生物質の投与の間の時間。
時間枠：1ヶ月
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数日で
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1ヶ月
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抗生物質のスペクトル変更の種類
時間枠：2日
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抗生物質検査の結果を得た後、抗生物質療法は修正されましたか (はいまたはいいえ)、はいの場合、抗生物質のスペクトルを狭めるためのものでしたか (はいまたはいいえ)
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2日
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入院期間
時間枠：1ヶ月
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数日のうちに、
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean Claude NGUYEN VAN, MD、Fondation Hôpital Saint-Joseph
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。