Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att utföra ett snabbt antibiotikakänslighetstest på antibiotikaterapianpassning hos vuxna patienter med Enterobacterales Bacteremia (MHR-Blood)

22 maj 2024 uppdaterad av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Effekten av att utföra ett snabbt antibiotikakänslighetstest (MHR-SIR) på antibiotikaterapianpassning hos vuxna patienter med Enterobacterales Bacteremia, kontrollerad, randomiserad kluster- och cross-over-studie

Bakteremi definieras som närvaron av bakterier i blodet. De kan potentiellt leda till livshotande septisk chock.

Effektiv probabilistisk antibiotikabehandling måste därför inledas omedelbart efter att blododlingar har tagits.

För att diagnostisera bakteriemi måste blododlingsflaskor först inkuberas, vilket möjliggör bakterietillväxt och tidig upptäckt. Sedan, så snart provet är positivt, utförs ett antibiogram av den inkriminerade bakterien genom inokulering på MH (Mueller Hinton) medium. Detta diffusionsantibiogram är referensmetoden och erhålls 24 timmar efter att injektionsflaskan är positiv, dvs cirka 48 timmar efter att blododlingar tagits.

Amerikanska rekommendationer är överens om att det är avgörande att använda snabba diagnostiska tester för att erhålla antibiogrammet. Antibiotikakänslighetstestdata kan användas för att bredda spektrumet av antibiotika i händelse av ineffektiv terapi. De kan också användas för att minska spektrumet av bredspektrumantibiotika. Detta är en del av korrekt användning av antibiotika och minskningen av multiresistenta bakterier (MRB) eller mycket resistenta bakterier (HRB). Slutligen är det också möjligt att genomföra ett tidigt oralt relä, och på så sätt undvika intravenösa infusioner och deras komplikationer, och eventuellt minska inläggningstiderna.

Vi har utvärderat ett snabbt antibiogram genom diffusion på MHR-SIR (Mueller-Hinton Rapid-SIR) medium från blododlingsflaskan. Vi kunde erhålla antibiogramresultat 7 timmar efter blododlingspositivitet, med utmärkt korrelation jämfört med standardmetoden efter 24 timmars inkubation på MH (Mueller-Hinton). Antibiotika som testades var desamma som med standardmetoden.

För det andra kunde vi prospektivt utvärdera effekten av diffusionsantibiotikakänslighetstestning på MHR-SIR-medium på tidig modifiering av antibiotikaterapi vid bakteriemi, på 167 patienter Antibiotikakänslighetstestdata på MHR-SIR gjorde det möjligt för oss att anpassa antibiotikabehandling 8 timmar efter blod. kulturpositivitet för 74 patienter (44%). Antibiotikabehandlingen var ineffektiv för 30 patienter (18%) och förlängdes därför. Det gjorde det också möjligt för oss att minska spektrumet av antibiotikabehandling, särskilt genom tidig oral relä, för 44 patienter (26 %).

Syftet med denna multicenterstudie är att i stor skala validera denna strategi för att erhålla snabba testresultat för antibiotikakänslighet, med betydande konsekvenser när det gäller att optimera antibiotikabehandlingen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

960

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Helene BEAUSSIER
  • Telefonnummer: +33144127038
  • E-post: crc@ghpsj.fr

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >= 18
  • Patient inlagd på en klinisk avdelning på varje deltagande center
  • Patient hanteras i samband med bakteriemi (mikrobiologiskt kriterium = positiv blododling)
  • Patient med positiv blododling för Enterobacterales
  • Patient ansluten till ett sjukförsäkringssystem
  • Patient/anhörig har gett fritt, informerat och uttryckligt muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med icke-enterobakteriell bakteriemi
  • Patient under vårdnad
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under domstolsskydd
  • Gravid eller ammande patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MHR SIR
snabb antibiotikakänslighetstestning genom diffusion på MHR-SIR (Mueller-Hinton Rapid-SIR) medium från blododlingsflaskan. Antibiotikakänslighetstestresultat erhålls 7 timmar efter blododlingspositivitet
antibiotikakänslighetstestning utförs på MHR-SIR eller MH-medium beroende på randomisering
Aktiv komparator: MH
Standardtestning av antibiotikakänslighet genom diffusion på MH (Mueller-Hinton) medium från blododlingsflaskan Resultaten av antibiotikakänslighetstest erhålls 24 timmar efter blododlingspositivitet
antibiotikakänslighetstestning utförs på MHR-SIR eller MH-medium beroende på randomisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiv antiobioterapi
Tidsram: 12 timmar
procentandel av patienter med Enterobacterales-bakteriemi för vilka antibiotikabehandling var effektiv mot den inkriminerande bakterien inom 12 timmar efter en positiv blododling, enligt resultaten av antibiogrammet.
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsram
Tidsram: 3 dagar
Tid mellan blodprovstagning och antibiogramresultat
3 dagar
Tid som krävs för att modifiera spektrumet av probabilistisk antibiotikabehandling efter antibiogrammets resultat
Tidsram: 2 dagar
i timmar
2 dagar
tid mellan starten av intravenös antibiotikabehandling och orala antibiotika.
Tidsram: 1 månad
i dagar
1 månad
typ av antibioterapispektramodifiering
Tidsram: 2 dagar
Efter att ha erhållit antibiogramresultatet, modifierades antibiotikan (ja eller nej) och om ja, var det för att minska antibiotikaspektrat (ja eller nej)
2 dagar
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 1 månad
Om dagar,
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Claude NGUYEN VAN, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antibiotikakänslighetstestning

3
Prenumerera