Nopean antibioottiherkkyystestin tekemisen vaikutus antibioottihoitoon sopeutumiseen aikuispotilailla, joilla on enterobacterales-bakteeri (MHR-Blood)
Nopean antibioottiherkkyystestin (MHR-SIR) suorittamisen vaikutus antibioottihoitoon sopeutumiseen aikuispotilailla, joilla on Enterobacterales-bakteremia, kontrolloitu, satunnaistettu klusteri ja ristikkäinen tutkimus
Bakteremia määritellään bakteerien esiintymiseksi veressä. Ne voivat mahdollisesti johtaa hengenvaaralliseen septiseen sokkiin.
Tehokas todennäköisyyspohjainen antibioottihoito on siksi aloitettava välittömästi veriviljelmien ottamisen jälkeen.
Bakteremian diagnosoimiseksi veriviljelypulloja on ensin inkuboitava, mikä mahdollistaa bakteerien kasvun ja varhaisen havaitsemisen. Sitten heti, kun näyte on positiivinen, syytetyn bakteerin antibiogrammi tehdään rokottamalla MH (Mueller Hinton) -elatusaineeseen. Tämä diffuusioantibiogrammi on vertailumenetelmä, ja se saadaan 24 tuntia sen jälkeen, kun injektiopullo on positiivinen, eli noin 48 tuntia veriviljelmien ottamisen jälkeen.
Amerikkalaiset suositukset ovat yhtä mieltä siitä, että on ratkaisevan tärkeää käyttää nopeita diagnostisia testejä antibiogrammin saamiseksi. Antibioottiherkkyystestien tietoja voidaan käyttää laajentamaan antibioottien kirjoa, jos hoito on tehotonta. Niitä voidaan myös käyttää vähentämään laajakirjoisten antibioottien kirjoa. Tämä on osa antibioottien oikeaa käyttöä ja moniresistenttien bakteerien (MRB) tai erittäin resistenttien bakteerien (HRB) vähentämistä. Lopuksi on myös mahdollista suorittaa varhainen oraalinen välitys, jolloin vältetään suonensisäiset infuusiot ja niiden komplikaatiot ja mahdollisesti lyhennetään sairaalahoitoaikoja.
Olemme arvioineet nopean antibiogrammin diffuusiolla MHR-SIR-väliaineella (Mueller-Hinton Rapid-SIR) veriviljelypullosta. Pystyimme saamaan antibiogrammituloksia 7 tuntia veriviljelypositiivisuuden jälkeen, erinomaisella korrelaatiolla verrattuna standardimenetelmään 24 tunnin MH-inkuboinnin jälkeen (Mueller-Hinton). Testatut antibiootit olivat samat kuin standardimenetelmällä.
Toiseksi, pystyimme arvioimaan MHR-SIR-väliaineella tehdyn diffuusioantibioottiherkkyystestin vaikutuksen bakteremian antibioottihoidon varhaiseen modifikaatioon 167 potilaalla. MHR-SIR:n antibioottiherkkyystestitiedot mahdollistivat antibioottihoidon mukauttamisen 8 tuntia verenkierron jälkeen. viljelypositiivinen 74 potilaalle (44 %). Antibioottihoito oli tehoton 30 potilaalla (18 %), minkä vuoksi sitä jatkettiin. Sen avulla pystyimme myös vähentämään antibioottihoidon kirjoa, erityisesti varhaisen oraalisen releen avulla, 44 potilaalle (26 %).
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on validoida suuressa mittakaavassa tämä strategia nopeiden antibioottiherkkyystestien tulosten saamiseksi, millä on merkittäviä seurauksia antibioottihoidon optimoinnin kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helene BEAUSSIER
- Puhelinnumero: +33144127038
- Sähköposti: crc@ghpsj.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juliette COURTIADE MAHLER
- Puhelinnumero: +33144127963
- Sähköposti: jcourtiade@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Helene BEAUSSIER
- Puhelinnumero: 0144127038
- Sähköposti: hbeaussier@ghpsj.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliette COURTIADE MAHLER
- Puhelinnumero: 0144127963
- Sähköposti: jcourtiade@ghpsj.Fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-claude NGUYEN VAN, pharmaD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >= 18
- Potilas sairaalahoidossa kunkin osallistuvan keskuksen kliinisessä osastossa
- Potilasta hoidetaan bakteremian yhteydessä (mikrobiologinen kriteeri = positiivinen veriviljely)
- Potilas, jolla on Enterobacterales-positiivinen veriviljely
- Potilas, joka kuuluu sairausvakuutusjärjestelmään
- Potilas/sukulainen, joka on antanut vapaan, tietoisen ja nimenomaisen suullisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-enterobakteerinen bakteremia
- Potilas edunvalvojana
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Raskaana oleva tai imettävä potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MHR SIR
nopea antibioottiherkkyystestaus diffuusiolla MHR-SIR (Mueller-Hinton Rapid-SIR) -väliaineella veriviljelypullosta.
Antibioottiherkkyystestin tulokset saadaan 7 tuntia veriviljelypositiivisen tuloksen jälkeen
|
antibioottiherkkyystesti suoritetaan MHR-SIR- tai MH-väliaineella satunnaistamisesta riippuen
|
|
Active Comparator: MH
Standardi antibioottiherkkyystestaus diffuusiolla MH (Mueller-Hinton) -väliaineella veriviljelypullosta Antibioottiherkkyystestitulokset saadaan 24 tuntia veriviljelypositiivisuuden jälkeen
|
antibioottiherkkyystesti suoritetaan MHR-SIR- tai MH-väliaineella satunnaistamisesta riippuen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas antiobioterapia
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
prosenttiosuus Enterobacterales-bakteremiaa sairastavista potilaista, joille antibioottihoito oli tehokas syyttävää bakteeria vastaan 12 tunnin kuluessa positiivisesta veriviljelystä, antibiogrammin tulosten mukaan.
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaikkuna
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Verinäytteen oton ja antibiogrammin tulosten välinen aika
|
3 päivää
|
|
Todennäköisyyspohjaisen antibioottihoidon spektrin muuttamiseen tarvittava aika antibiogrammin tulosten jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
tunneissa
|
2 päivää
|
|
suonensisäisen antibioottihoidon aloittamisen ja oraalisten antibioottien välisen ajan.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
päivissä
|
1 kuukausi
|
|
antibioterapian spektrin modifikaatiotyyppi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Muokattiinko antibiogrammituloksen saamisen jälkeen antibioottihoitoa (Kyllä vai Ei) ja jos kyllä, onko se antibioottispektrin kaventamiseksi (kyllä vai ei)
|
2 päivää
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Päivissä,
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Claude NGUYEN VAN, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 650-MHR Blood
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .