Enterobacterales 균혈증이 있는 성인 환자의 항생제 치료 적응에 대한 신속한 항생제 감수성 테스트 수행의 영향 (MHR-Blood)
장내세균혈증 성인 환자의 항생제 치료 적응에 대한 신속한 항생제 감수성 검사(MHR-SIR) 수행, 통제된 무작위 클러스터 및 교차 연구의 영향
균혈증은 혈액에 박테리아가 존재하는 것으로 정의됩니다. 잠재적으로 생명을 위협하는 패혈성 쇼크를 일으킬 수 있습니다.
따라서 효과적인 확률적 항생제 치료는 혈액 배양을 실시한 후 즉시 시작되어야 합니다.
균혈증을 진단하려면 먼저 혈액 배양병을 배양해야 세균 증식과 조기 발견이 가능합니다. 그런 다음, 검체가 양성인 즉시 MH(Mueller Hinton) 배지에 접종하여 의심되는 세균에 대한 항생물질 검사를 실시합니다. 이 확산 항생물질은 참조 방법이며 바이알이 양성인 후 24시간, 즉 혈액 배양을 실시한 후 약 48시간 후에 얻습니다.
미국의 권장사항은 항바이오그램을 얻기 위해 신속한 진단 테스트를 사용하는 것이 중요하다는 점에 동의합니다. 항생제 감수성 검사 데이터는 치료 효과가 없을 경우 항생제의 범위를 넓히는 데 사용될 수 있습니다. 또한 광범위한 항생제의 범위를 줄이는 데에도 사용할 수 있습니다. 이는 항생제의 적절한 사용과 다제내성균(MRB) 또는 고내성균(HRB)의 감소의 일부입니다. 마지막으로, 조기 경구 릴레이를 수행하여 정맥 주입 및 그에 따른 합병증을 피하고 잠재적으로 입원 시간을 줄이는 것도 가능합니다.
우리는 혈액 배양병에서 MHR-SIR(Mueller-Hinton Rapid-SIR) 배지에 확산하여 빠른 항생물질을 평가했습니다. 혈액배양 양성 후 7시간 후에 항바이오그램 결과를 얻을 수 있었으며, MH(Mueller-Hinton)에서 24시간 배양 후 표준 방법과 비교하여 우수한 상관관계를 보였습니다. 테스트된 항생제는 표준 방법과 동일했습니다.
둘째, 167명의 환자를 대상으로 MHR-SIR 배지에 대한 확산 항생제 감수성 검사가 균혈증의 항생제 치료 초기 수정에 미치는 영향을 전향적으로 평가할 수 있었습니다. MHR-SIR에 대한 항생제 감수성 검사 데이터를 통해 혈액 채취 8시간 후 항생제 치료를 적용할 수 있었습니다. 74명의 환자(44%)에 대한 문화 양성. 30명의 환자(18%)에서는 항생제 치료가 효과가 없었으므로 연장되었습니다. 또한 특히 44명의 환자(26%)에 대해 조기 경구 릴레이를 통해 항생제 치료 범위를 줄일 수 있었습니다.
이 다기관 시험의 목적은 신속한 항생제 감수성 검사 결과를 얻기 위한 이 전략을 대규모로 검증하고 항생제 치료 최적화 측면에서 중요한 결과를 가져오는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Helene BEAUSSIER
- 전화번호: +33144127038
- 이메일: crc@ghpsj.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Juliette COURTIADE MAHLER
- 전화번호: +33144127963
- 이메일: jcourtiade@ghpsj.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Paris Saint Joseph
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연락하다:
- Helene BEAUSSIER
- 전화번호: 0144127038
- 이메일: hbeaussier@ghpsj.fr
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연락하다:
- Juliette COURTIADE MAHLER
- 전화번호: 0144127963
- 이메일: jcourtiade@ghpsj.Fr
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연락하다:
- Jean-claude NGUYEN VAN, pharmaD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18
- 각 참여센터 진료과에 입원한 환자
- 균혈증 상황에서 환자 관리(미생물학적 기준 = 혈액 배양 양성)
- Enterobacterales 혈액배양 양성 환자
- 건강 보험 제도에 가입된 환자
- 환자/친척이 무료로 정보를 제공하고 명시적인 구두 동의를 받은 경우
제외 기준:
- 비장내세균혈증 환자
- 후견인이 있는 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원 보호를 받고 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MHR 선생님
혈액배양병의 MHR-SIR(Mueller-Hinton Rapid-SIR) 배지에 확산시켜 신속한 항생제 감수성 검사를 실시합니다.
혈액배양 양성 후 7시간 후에 항생제 감수성 검사 결과가 나옵니다.
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항생제 감수성 검사는 무작위 배정에 따라 MHR-SIR 또는 MH 배지에서 수행됩니다.
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활성 비교기: MH
혈액배양병에서 MH(Mueller-Hinton) 배지에 확산시켜 표준 항생제 감수성 검사 혈액배양 양성 후 24시간 후에 항생제 감수성 검사 결과를 얻습니다.
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항생제 감수성 검사는 무작위 배정에 따라 MHR-SIR 또는 MH 배지에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과적인 항생물요법
기간: 12 시간
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항생제 검사 결과에 따라 혈액배양 양성 후 12시간 이내에 항생제 치료가 효과가 있었던 장내세균혈증 환자의 비율입니다.
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기간
기간: 3 일
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혈액 샘플링과 항생물질 결과 사이의 시간
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3 일
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항생제 결과 후 확률적 항생제 치료 범위를 수정하는 데 필요한 시간
기간: 2일
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몇 시간 안에
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2일
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정맥 항생제 치료 시작과 경구 항생제 투여 사이의 시간.
기간: 1 개월
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일 안에
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1 개월
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항생제 치료 스펙트럼 변형의 유형
기간: 2일
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항생물질 검사 결과를 얻은 후, 항생제를 수정하였는가(Yes 또는 No), 그렇다면 항생제 스펙트럼을 좁히기 위한 것인지(Yes 또는 No)
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2일
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입원 기간
기간: 1 개월
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며칠 안에,
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Claude NGUYEN VAN, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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