Einfluss der Durchführung eines schnellen Antibiotika-Empfindlichkeitstests auf die Anpassung der Antibiotikatherapie bei erwachsenen Patienten mit Enterobacterales-Bakteriämie (MHR-Blood)
Einfluss der Durchführung eines schnellen Antibiotika-Empfindlichkeitstests (MHR-SIR) auf die Anpassung der Antibiotikatherapie bei erwachsenen Patienten mit Enterobacterales-Bakteriämie, kontrollierte, randomisierte Cluster- und Cross-Over-Studie
Unter Bakteriämie versteht man das Vorhandensein von Bakterien im Blut. Sie können möglicherweise zu einem lebensbedrohlichen septischen Schock führen.
Eine wirksame probabilistische Antibiotikatherapie muss daher unmittelbar nach der Blutkulturentnahme eingeleitet werden.
Um eine Bakteriämie zu diagnostizieren, müssen Blutkulturflaschen zunächst inkubiert werden, was ein Bakterienwachstum und eine frühzeitige Erkennung ermöglicht. Sobald die Probe positiv ist, wird dann ein Antibiogramm des belasteten Bakteriums durch Inokulation auf MH-Medium (Mueller Hinton) durchgeführt. Dieses Diffusionsantibiogramm ist die Referenzmethode und wird 24 Stunden nach dem positiven Ergebnis des Fläschchens erstellt, d. h. etwa 48 Stunden nach der Entnahme der Blutkulturen.
Amerikanische Empfehlungen stimmen darin überein, dass es für die Erstellung des Antibiogramms von entscheidender Bedeutung ist, schnelle diagnostische Tests zu verwenden. Daten aus Antibiotika-Empfindlichkeitstests können zur Erweiterung des Antibiotikaspektrums im Falle einer unwirksamen Therapie genutzt werden. Sie können auch zur Reduzierung des Spektrums von Breitbandantibiotika eingesetzt werden. Dies ist Teil des richtigen Einsatzes von Antibiotika und der Reduzierung multiresistenter Bakterien (MRB) oder hochresistenter Bakterien (HRB). Schließlich ist es auch möglich, eine frühzeitige orale Weiterleitung durchzuführen, wodurch intravenöse Infusionen und deren Komplikationen vermieden und möglicherweise die Krankenhausaufenthalte verkürzt werden können.
Wir haben ein schnelles Antibiogramm durch Diffusion auf MHR-SIR-Medium (Mueller-Hinton Rapid-SIR) aus der Blutkulturflasche ausgewertet. Wir konnten 7 Stunden nach positivem Ergebnis der Blutkultur Antibiogramm-Ergebnisse erhalten, mit ausgezeichneter Korrelation im Vergleich zur Standardmethode nach 24-stündiger Inkubation auf MH (Mueller-Hinton). Die getesteten Antibiotika waren die gleichen wie bei der Standardmethode.
Zweitens konnten wir prospektiv den Einfluss von Diffusions-Antibiotika-Empfindlichkeitstests auf MHR-SIR-Medium auf die frühe Modifikation der Antibiotikatherapie bei Bakteriämie bei 167 Patienten bewerten. Die Daten zu Antibiotika-Empfindlichkeitstests auf MHR-SIR ermöglichten es uns, die Antibiotikatherapie 8 Stunden nach der Blutentnahme anzupassen Kulturpositivität bei 74 Patienten (44 %). Bei 30 Patienten (18 %) war die Antibiotikatherapie wirkungslos und wurde daher verlängert. Außerdem konnten wir bei 44 Patienten (26 %) das Spektrum der Antibiotikatherapie reduzieren, insbesondere durch frühzeitige orale Gabe.
Ziel dieser multizentrischen Studie ist die umfassende Validierung dieser Strategie zur Erzielung schneller Ergebnisse von Antibiotika-Empfindlichkeitstests mit erheblichen Konsequenzen für die Optimierung der Antibiotikatherapie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Helene BEAUSSIER
- Telefonnummer: +33144127038
- E-Mail: crc@ghpsj.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Juliette COURTIADE MAHLER
- Telefonnummer: +33144127963
- E-Mail: jcourtiade@ghpsj.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Paris Saint Joseph
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Kontakt:
- Helene BEAUSSIER
- Telefonnummer: 0144127038
- E-Mail: hbeaussier@ghpsj.fr
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Kontakt:
- Juliette COURTIADE MAHLER
- Telefonnummer: 0144127963
- E-Mail: jcourtiade@ghpsj.Fr
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Kontakt:
- Jean-claude NGUYEN VAN, pharmaD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >= 18
- Der Patient wird in einer klinischen Abteilung jedes teilnehmenden Zentrums hospitalisiert
- Patient im Rahmen einer Bakteriämie behandelt (mikrobiologisches Kriterium = positive Blutkultur)
- Patient mit positiver Blutkultur für Enterobacterales
- Patient, der einer Krankenversicherung angeschlossen ist
- Der Patient/Angehörige hat seine freiwillige, informierte und ausdrückliche mündliche Einwilligung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit nicht enterobakterieller Bakteriämie
- Patient unter Vormundschaft
- Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Schwangere oder stillende Patientin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MHR SIR
Schneller Antibiotika-Empfindlichkeitstest durch Diffusion auf MHR-SIR-Medium (Mueller-Hinton Rapid-SIR) aus der Blutkulturflasche.
Die Ergebnisse des Antibiotika-Empfindlichkeitstests werden 7 Stunden nach dem positiven Ergebnis der Blutkultur erhalten
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Der Antibiotika-Empfindlichkeitstest wird je nach Randomisierung auf MHR-SIR- oder MH-Medium durchgeführt
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Aktiver Komparator: MH
Standard-Antibiotika-Empfindlichkeitstest durch Diffusion auf MH-Medium (Mueller-Hinton) aus der Blutkulturflasche. Ergebnisse des Antibiotika-Empfindlichkeitstests werden 24 Stunden nach dem positiven Ergebnis der Blutkultur erhalten
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Der Antibiotika-Empfindlichkeitstest wird je nach Randomisierung auf MHR-SIR- oder MH-Medium durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effektive Antiobiotherapie
Zeitfenster: 12 Stunden
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Prozentsatz der Patienten mit Enterobacterales-Bakteriämie, bei denen eine Antibiotikatherapie gemäß den Ergebnissen des Antibiogramms innerhalb von 12 Stunden nach einer positiven Blutkultur wirksam gegen das belastende Bakterium war.
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12 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitfenster
Zeitfenster: 3 Tage
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Zeit zwischen Blutentnahme und Antibiogramm-Ergebnissen
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3 Tage
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Zeit, die erforderlich ist, um das Spektrum der probabilistischen Antibiotikatherapie nach den Ergebnissen des Antibiogramms zu ändern
Zeitfenster: 2 Tage
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in Stunden
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2 Tage
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Zeit zwischen Beginn der intravenösen Antibiotikatherapie und oralen Antibiotika.
Zeitfenster: 1 Monat
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in Tagen
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1 Monat
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Art der Modifikation des Antibiotika-Spektrums
Zeitfenster: 2 Tage
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Wurde die Antibiotikatherapie nach Erhalt des Antibiogramm-Ergebnisses geändert (Ja oder Nein) und wenn ja, diente sie der Einengung des Antibiotikaspektrums (Ja oder Nein)?
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2 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Monat
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In Tagen,
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Claude NGUYEN VAN, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 650-MHR Blood
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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