Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å utføre en rask antibiotikafølsomhetstest på antibiotikaterapitilpasning hos voksne pasienter med Enterobacterales Bacteremia (MHR-Blood)

25. september 2024 oppdatert av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Effekten av å utføre en rask antibiotikaresistenstest (MHR-SIR) på antibiotikaterapitilpasning hos voksne pasienter med Enterobacterales Bacteremia, kontrollert, randomisert klynge- og cross-over-studie

Bakteremi er definert som tilstedeværelsen av bakterier i blodet. De kan potensielt føre til livstruende septisk sjokk.

Effektiv probabilistisk antibiotikabehandling må derfor startes umiddelbart etter at blodkulturer er tatt.

For å diagnostisere bakteriemi, må blodkulturflasker først inkuberes, noe som muliggjør bakterievekst og tidlig oppdagelse. Så snart prøven er positiv, utføres et antibiogram av den inkriminerte bakterien ved inokulering på MH (Mueller Hinton) medium. Dette diffusjonsantibiogrammet er referansemetoden og oppnås 24 timer etter at hetteglasset er positivt, dvs. rundt 48 timer etter at blodkulturer er tatt.

Amerikanske anbefalinger er enige om at det er avgjørende å bruke raske diagnostiske tester for å få antibiogrammet. Antibiotikafølsomhetstestdata kan brukes til å utvide spekteret av antibiotika ved ineffektiv behandling. De kan også brukes til å redusere spekteret av bredspektrede antibiotika. Dette er en del av riktig bruk av antibiotika og reduksjon av multiresistente bakterier (MRB) eller svært resistente bakterier (HRB). Til slutt er det også mulig å gjennomføre et tidlig oralt stafett, og dermed unngå intravenøse infusjoner og deres komplikasjoner, og potensielt redusere sykehusinnleggelsestiden.

Vi har evaluert et raskt antibiogram ved diffusjon på MHR-SIR (Mueller-Hinton Rapid-SIR) medium fra blodkulturflasken. Vi var i stand til å oppnå antibiogramresultater 7 timer etter blodkulturpositivitet, med utmerket korrelasjon sammenlignet med standardmetoden etter 24 timers inkubasjon på MH (Mueller-Hinton). Antibiotika som ble testet var de samme som med standardmetoden.

For det andre var vi i stand til å evaluere prospektivt effekten av diffusjonsantibiotisk følsomhetstesting på MHR-SIR-medium på tidlig modifikasjon av antibiotikabehandling ved bakteriemi, på 167 pasienter Antibiotikafølsomhetstestdata på MHR-SIR gjorde det mulig for oss å tilpasse antibiotikabehandling 8 timer etter blod. kulturpositivitet for 74 pasienter (44 %). Antibiotikabehandling var ineffektiv for 30 pasienter (18 %) og ble derfor utvidet. Det gjorde oss også i stand til å redusere spekteret av antibiotikabehandling, spesielt gjennom tidlig oral relé, for 44 pasienter (26 %).

Målet med denne multisenterstudien er å validere i stor skala denne strategien for å oppnå raske testresultater for antibiotikafølsomhet, med betydelige konsekvenser når det gjelder optimalisering av antibiotikabehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

960

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Helene BEAUSSIER
  • Telefonnummer: +33144127038
  • E-post: crc@ghpsj.fr

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jean-claude NGUYEN VAN, pharmaD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >= 18 år
  • Pasient innlagt på en klinisk avdeling ved hvert deltakende senter
  • Pasient behandlet i sammenheng med bakteriemi (mikrobiologisk kriterium = positiv blodkultur)
  • Pasient med positiv blodkultur for Enterobacterales
  • Pasient tilknyttet helseforsikring
  • Pasient/pårørende har gitt fritt, informert og uttrykkelig muntlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ikke-enterobakteriell bakteriemi
  • Pasient under vergemål
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsbeskyttelse
  • Gravid eller ammende pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MHR SIR
rask testing av antibiotikafølsomhet ved diffusjon på MHR-SIR (Mueller-Hinton Rapid-SIR) medium fra blodkulturflasken. Testresultater for antibiotikafølsomhet oppnås 7 timer etter blodkulturpositivitet
antibiotikafølsomhetstesting utføres på MHR-SIR eller MH-medium avhengig av randomisering
Aktiv komparator: MH
Standard antibiotikafølsomhetstesting ved diffusjon på MH (Mueller-Hinton) medium fra blodkulturflasken Resultatet av antibiotikafølsomhetstest oppnås 24 timer etter blodkulturpositivitet
antibiotikafølsomhetstesting utføres på MHR-SIR eller MH-medium avhengig av randomisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv antibioterapi
Tidsramme: 12 timer
prosentandelen av pasienter med Enterobacterales bakteriemi som antibiotikabehandling var effektiv mot den inkriminerende bakterien innen 12 timer etter en positiv blodkultur, ifølge resultatene av antibiogrammet.
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsramme
Tidsramme: 3 dager
Tid mellom blodprøvetaking og antibiogramresultater
3 dager
Tid som er nødvendig for å modifisere spekteret av probabilistisk antibiotikabehandling etter antibiogrammet
Tidsramme: 2 dager
i timer
2 dager
tid mellom oppstart av intravenøs antibiotikabehandling og orale antibiotika.
Tidsramme: 1 måned
på dager
1 måned
type antibioterapispektramodifikasjon
Tidsramme: 2 dager
Etter å ha oppnådd antibiogramresultatet, ble antibioterapien modifisert (Ja eller Nei), og hvis ja, var det for å begrense antibiotikaspektra (ja eller nei)
2 dager
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 1 måned
Om dager,
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Claude NGUYEN VAN, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere