进行快速抗生素敏感性测试对成人肠杆菌菌血症患者抗生素治疗适应的影响 (MHR-Blood)
进行快速抗生素敏感性测试 (MHR-SIR) 对成人肠杆菌菌血症患者抗生素治疗适应的影响、对照、随机聚类和交叉研究
菌血症定义为血液中存在细菌。 它们可能会导致危及生命的感染性休克。
因此,在进行血培养后必须立即开始有效的概率抗生素治疗。
为了诊断菌血症,必须首先对血培养瓶进行培养,以便细菌生长并进行早期检测。 然后,一旦样品呈阳性,就通过在 MH (Mueller Hinton) 培养基上接种来进行相关细菌的抗菌谱分析。 该扩散抗菌谱是参考方法,是在小瓶呈阳性后 24 小时(即进行血培养后约 48 小时)获得的。
美国的建议一致认为,使用快速诊断测试来获取抗菌谱至关重要。 在治疗无效的情况下,抗生素敏感性测试数据可用于拓宽抗生素的使用范围。 它们还可用于减少广谱抗生素的谱。 这是正确使用抗生素和减少多重耐药菌 (MRB) 或高度耐药菌 (HRB) 的一部分。 最后,还可以进行早期口服接力,从而避免静脉输液及其并发症,并有可能减少住院时间。
我们通过在血培养瓶中的 MHR-SIR (Mueller-Hinton Rapid-SIR) 培养基上扩散来评估快速抗菌谱。 我们能够在血培养呈阳性后 7 小时获得抗菌谱结果,与 MH (Mueller-Hinton) 孵育 24 小时后的标准方法相比,具有极好的相关性。 测试的抗生素与标准方法相同。
其次,我们能够前瞻性地评估 MHR-SIR 培养基上的扩散抗生素敏感性测试对 167 名患者菌血症抗生素治疗早期调整的影响。MHR-SIR 上的抗生素敏感性测试数据使我们能够在采血后 8 小时调整抗生素治疗74 名患者 (44%) 培养呈阳性。 30 名患者 (18%) 抗生素治疗无效,因此延长了治疗时间。 它还使我们能够减少抗生素治疗的范围,特别是通过早期口服中继,为 44 名患者 (26%) 提供治疗。
这项多中心试验的目的是大规模验证这种获得快速抗生素敏感性测试结果的策略,并对优化抗生素治疗产生重大影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Helene BEAUSSIER
- 电话号码:+33144127038
- 邮箱:crc@ghpsj.fr
研究联系人备份
- 姓名:Juliette COURTIADE MAHLER
- 电话号码:+33144127963
- 邮箱:jcourtiade@ghpsj.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 >= 18
- 患者在每个参与中心的临床科室住院
- 在菌血症的情况下治疗的患者(微生物标准 = 血培养阳性)
- 肠杆菌血培养呈阳性的患者
- 加入健康保险计划的患者
- 患者/亲属已给予自由、知情和明确的口头同意
排除标准:
- 非肠杆菌菌血症患者
- 受监护的患者
- 病人被剥夺自由
- 受法庭保护的患者
- 怀孕或哺乳期患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:先生先生
通过在血培养瓶中的 MHR-SIR (Mueller-Hinton Rapid-SIR) 培养基上扩散来进行快速抗生素敏感性测试。
血培养阳性7小时后获得抗生素敏感性测试结果
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根据随机化,在 MHR-SIR 或 MH 培养基上进行抗生素敏感性测试
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有源比较器:MH
通过血培养瓶中的 MH (Mueller-Hinton) 培养基扩散进行标准抗生素敏感性测试 血培养呈阳性 24 小时后获得抗生素敏感性测试结果
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根据随机化,在 MHR-SIR 或 MH 培养基上进行抗生素敏感性测试
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有效的抗生素治疗
大体时间:12小时
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根据抗菌谱结果,在血培养呈阳性后 12 小时内,抗生素治疗对致病细菌有效的肠杆菌属菌血症患者的百分比。
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大体时间
大体时间:3天
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血液采样和抗菌谱结果之间的时间
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3天
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抗菌谱结果后修改概率性抗生素治疗谱所需的时间
大体时间:2天
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几小时内
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2天
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开始静脉抗生素治疗和口服抗生素之间的时间。
大体时间:1个月
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几天后
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1个月
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抗生素治疗谱修改的类型
大体时间:2天
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获得抗菌谱结果后,是否对抗生素疗法进行了修改(是或否),如果是,是否是为了缩小抗生素谱(是或否)
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2天
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住院时间
大体时间:1个月
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几天来,
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jean Claude NGUYEN VAN, MD、Fondation Hôpital Saint-Joseph
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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