待機的帝王切開手術における術後鎮痛法の比較
待機的帝王切開手術における横筋膜面ブロックと手術部位の局所麻酔薬浸潤の比較
母親に投与される静脈麻酔薬の多くは胎盤関門を通過し、胎児への副作用を引き起こす可能性があるため、待機的帝王切開手術ではより安全性の高い末梢神経ブロックを伴う集学的鎮痛戦略が好まれます。
この研究の主な目的は、横筋筋膜面ブロックを受けた待機的帝王切開患者と、脊椎麻酔に加えて手術部位の局所麻酔薬浸潤を受けた患者の術後のオピオイド消費量と疼痛スコア（NRS）を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開後、外科的切開から生じる頭頂部の刺激、腹膜から生じる内臓刺激、腹腔内構造の操作など、いくつかの要因が術後疼痛の形成に関与します。
術後の患者のリハビリテーションを強化し、授乳と乳児のケアを促進し、入院期間を短縮するには、最も適切な術後鎮痛方法を選択する必要があります。
母親に投与される多くの静脈麻酔薬は胎盤関門を通過し、胎児への副作用を引き起こす可能性があるため、待機的帝王切開手術ではより安全な局所麻酔技術が好まれます。
術後期間には、疼痛管理のために集学的鎮痛戦略を使用することができ、その戦略の 1 つが術後の末梢神経ブロックです。 超音波ガイド下横筋筋膜面ブロックは、帝王切開患者の術後鎮痛に好ましい方法の 1 つです。
この研究の主な目的は、横面ブロックを受けた選択的帝王切開患者と、脊椎麻酔に加えて手術部位の局所麻酔薬浸潤を受けた患者の術後のオピオイド消費量と疼痛スコア（NRS）を比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 選択的帝王切開を受ける ASA II-III 患者
除外基準:
- ASA IV患者
- 既知の神経障害または精神障害のある患者
- 臨床的に重大な心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、または代謝疾患を患っている患者
- アルコール中毒または薬物中毒の患者
- 精神障害者
- BMIが30を超える患者
- 大量出血または凝固障害を発症した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：横筋膜面ブロック
両側横筋筋膜面ブロック（0.25％ブピバカインを使用、両側に20ml）および患者制御鎮痛装置によるトラマドールの静脈内投与（5mg/mlのトラマドール、ボーラス投与量：1ml、ロック時間：10分）
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脊椎麻酔下で帝王切開を受ける患者も含まれます。
術後の痛みとオピオイド摂取量をグループで比較
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アクティブコンパレータ：手術部位の局所麻酔薬の浸潤
局所麻酔薬の浸潤は、0.25% 20 ml ブピバカインおよび患者制御鎮痛装置を介した静脈内トラマドールで外科的切開領域に適用されます (5 mg/ml トラマドール、ボーラス投与量: 1 ml、ロック時間: 10 分)。
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脊椎麻酔下で帝王切開を受ける患者も含まれます。
術後の痛みとオピオイド摂取量をグループで比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者管理鎮痛 (PCA) デバイスによる 2 つのグループ間の術後のオピオイド消費量の比較
時間枠：24時間
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静脈内患者管理鎮痛 (PCA) は、タイミング装置と接続された注入ポンプで構成されるオピオイド送達システムです。
トラマドールの静脈内摂取量は PCA デバイスを介して記録され、mg/kg 単位で文書化されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール (NRS) による術後の痛みの評価
時間枠：24時間
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数値評価スケール (NRS) では、患者は 1 ～ 10 から選択するよう求められます。 1: 痛みなし 10: 経験した最悪の痛み
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Beliz Bilgili、Marmara University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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