Postoperatiivisten analgesiamenetelmien vertailu valinnaisissa keisarileikkausleikkauksissa
Transversalis Fascia Plane Blockin ja leikkauskohdan paikallispuudutuksen infiltraation vertailu elektiivisissä keisarileikkausleikkauksissa
Koska monet äidille annetut suonensisäiset anestesia-aineet voivat ylittää istukan ja aiheuttaa sikiölle sivuvaikutuksia, multimodaaliset kivunlievitysstrategiat ääreishermosalpauksilla ovat parempia turvallisuudeltaan valinnaisissa keisarinleikkausleikkauksissa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisiä opioidien kulutus- ja kipupisteitä (NRS) elektiivisen keisarinleikkauksen potilailla, jotka saavat transversalis fascia tasoblokauksen, verrattuna niihin, jotka saavat leikkauskohdan paikallispuudutuksen infiltraatiota spinaalipuudutuksen lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkauksen jälkeen useilla tekijöillä on rooli leikkauksen jälkeisen kivun muodostumisessa, mukaan lukien kirurgisesta viillosta peräisin oleva parietaalinen stimulaatio, vatsakalvosta peräisin oleva viskeraalinen stimulaatio ja vatsansisäisten rakenteiden manipulointi.
Potilaiden leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen tehostamiseksi, imetyksen ja pikkulasten hoidon edistämiseksi sekä sairaalassaolojen vähentämiseksi tulee valita sopivin postoperatiivinen analgesiamenetelmä.
Koska monet äidille annetut suonensisäiset anestesia-aineet voivat ylittää istukan ja aiheuttaa sivuvaikutuksia sikiölle, alueelliset anestesiatekniikat ovat suositeltavia ja turvallisia valinnaisissa keisarinleikkausleikkauksissa.
Leikkauksen jälkeisellä jaksolla kivunhallintaan voidaan käyttää multimodaalisia analgesiastrategioita, ja yksi näistä strategioista on postoperatiiviset ääreishermosalpaukset. Ultraääniohjattu transversalis fascia-tasoblokkaus on yksi suosituimmista menetelmistä postoperatiiviseen kivunlievitykseen keisarinleikkauspotilailla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisiä opioidien kulutus- ja kipupisteitä (NRS) elektiivisen keisarinleikkauksen potilailla, jotka saavat poikittaisleikkauksen, verrattuna niihin, jotka saavat leikkauskohdan paikallispuudutuksen infiltraatiota spinaalipuudutuksen lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- ASA II-III -potilaat, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV -potilaat
- Potilaat, joilla on tunnetusti neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus
- Potilaat, joilla on alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Kehitysvammaiset potilaat
- Potilaat, joiden BMI >30
- Potilaat, joille kehittyy massiivinen verenvuoto tai koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transversalis Fascia Plane Block
Bilateral Transversalis Fascia Plane Block (0,25 % bupivakaiinia, 20 ml kummallekin puolelle) ja suonensisäinen tramadoli potilasohjatun analgesialaitteen kautta (5 mg/ml tramadolia, bolusannos: 1 ml, lukitusaika: 10 minuuttia)
|
Mukaan otetaan potilaat, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen vertailu ryhmissä
|
|
Active Comparator: Leikkauskohdan paikallispuudutuksen infiltraatio
Paikallispuudutuksen infiltraatio levitetään leikkauskohtaan 0,25 % 20 ml bupivakaiinilla ja suonensisäisellä tramadolilla potilaskontrolloidulla analgesialaitteella (5 mg/ml tramadolia, bolusannos: 1 ml, lukitusaika: 10 minuuttia)
|
Mukaan otetaan potilaat, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen vertailu ryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen vertailu kahden ryhmän välillä PCA (Patient Controlled Analgesia) -laitteen avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Laskimonsisäinen potilasohjattu analgesia (PCA) on opioidien annostelujärjestelmä, joka koostuu infuusiopumpusta, joka on liitetty ajoituslaitteeseen.
Laskimonsisäinen tramadolin kulutus kirjataan PCA-laitteen kautta, minkä jälkeen se dokumentoidaan mg/kg-yksiköissä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun arviointi numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla potilaita pyydetään valitsemaan väliltä 1–10. 1: ei kipua 10: pahin koettu kipu
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beliz Bilgili, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MarmaraClinical
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .