Porównanie metod analgezji pooperacyjnej w planowych operacjach cięcia cesarskiego
Porównanie blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej i infiltracji znieczulenia miejscowego w miejscu zabiegu podczas planowych zabiegów cięcia cesarskiego
Ponieważ wiele dożylnych środków znieczulających podawanych matce może przenikać przez barierę łożyskową i powodować działania niepożądane u płodu, w planowych operacjach cięcia cesarskiego preferuje się wielomodalne strategie przeciwbólowe z blokadą nerwów obwodowych, zapewniające większe bezpieczeństwo.
Głównym celem tego badania jest porównanie pooperacyjnej oceny zużycia opioidów i bólu (NRS) u pacjentek po planowym cięciu cesarskim, które otrzymały blokadę płaszczyzny powięzi poprzecznej z tymi, które oprócz znieczulenia rdzeniowego otrzymały infiltrację znieczulenia miejscowego w miejscu operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po cięciu cesarskim na powstawanie bólu pooperacyjnego wpływa kilka czynników, w tym stymulacja ciemieniowa pochodząca z nacięcia chirurgicznego, stymulacja trzewna pochodząca z otrzewnej oraz manipulacje strukturami wewnątrzbrzusznymi.
Aby usprawnić rehabilitację pacjentek w okresie pooperacyjnym, promować laktację i opiekę nad niemowlęciem oraz skrócić czas hospitalizacji, należy wybrać najwłaściwszą metodę analgezji pooperacyjnej.
Ponieważ wiele dożylnych środków znieczulających podawanych matce może przenikać przez barierę łożyskową i powodować działania niepożądane u płodu, w planowych operacjach cięcia cesarskiego preferowane są techniki znieczulenia przewodowego, zapewniające większe bezpieczeństwo.
W okresie pooperacyjnym w celu kontroli bólu można zastosować wielomodalne strategie analgezji, a jedną z nich są pooperacyjne blokady nerwów obwodowych. Blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej pod kontrolą USG jest jedną z preferowanych metod analgezji pooperacyjnej u pacjentek po cięciu cesarskim.
Głównym celem tego badania jest porównanie pooperacyjnej oceny zużycia opioidów i bólu (NRS) u pacjentek po planowym cięciu cesarskim, które otrzymały blokadę w płaszczyźnie poprzecznej z tymi, które oprócz znieczulenia rdzeniowego otrzymały infiltrację znieczulenia miejscowego w miejscu operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia
- Pacjenci ASA II-III poddawani planowemu cięciu cesarskiemu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ASA IV
- Pacjenci ze znanymi zaburzeniami neurologicznymi lub psychicznymi
- Pacjenci z klinicznie istotną chorobą układu krążenia, układu oddechowego, wątroby, nerek lub chorobą metaboliczną
- Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków
- Pacjenci niepełnosprawni umysłowo
- Pacjenci z BMI>30
- Pacjenci, u których rozwinęło się masywne krwawienie lub koagulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny powięzi poprzecznej
Obustronna blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej (z 0,25% bupiwakainy, 20 ml na każdą stronę) i dożylny tramadol za pomocą urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (tramadol 5 mg/ml, dawka bolusa: 1 ml, czas blokady: 10 minut)
|
Uwzględnione zostaną pacjentki, które zostaną poddane cesarskiemu cięciu w znieczuleniu rdzeniowym.
Porównanie bólu pooperacyjnego i spożycia opioidów w grupach
|
|
Aktywny komparator: Infiltracja znieczulenia miejscowego w miejscu zabiegu chirurgicznego
Na obszar nacięcia chirurgicznego zostanie nałożony miejscowy nasączony środek znieczulający za pomocą 0,25% 20 ml bupiwakainy i dożylnego tramadolu za pomocą urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (tramadol 5 mg/ml, dawka bolusa: 1 ml, czas blokady: 10 minut).
|
Uwzględnione zostaną pacjentki, które zostaną poddane cesarskiemu cięciu w znieczuleniu rdzeniowym.
Porównanie bólu pooperacyjnego i spożycia opioidów w grupach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie pooperacyjnego spożycia opioidów w obu grupach za pomocą urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) to system podawania opioidów składający się z pompy infuzyjnej połączonej z urządzeniem synchronizującym.
Dożylne spożycie tramadolu będzie rejestrowane za pomocą urządzenia PCA, a następnie dokumentowane w jednostkach mg/kg.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
W Numerycznej Skali Oceny (NRS) pacjenci proszeni są o dokonanie wyboru od 1 do 10. 1: brak bólu 10: najgorszy odczuwany ból
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beliz Bilgili, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MarmaraClinical
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .