择期剖宫产手术术后镇痛方法比较
2024年5月21日 更新者：Marmara University
择期剖宫产手术中横筋膜平面阻滞与手术部位局麻药浸润的比较
由于给予母亲的许多静脉麻醉剂可以穿过胎盘屏障并引起胎儿副作用，因此在择期剖宫产手术中优选采用周围神经阻滞的多模式镇痛策略，其安全性更高。
本研究的主要目的是比较接受横筋膜平面阻滞的选择性剖腹产患者与接受手术部位局麻药浸润和脊髓麻醉的患者术后阿片类药物消耗量和疼痛评分 (NRS)。
研究概览
详细说明
剖腹产术后，多种因素在术后疼痛的形成中发挥作用，包括源自手术切口的壁层刺激、源自腹膜的内脏刺激以及腹内结构的操作。
为了加强患者术后康复、促进哺乳和婴儿护理、减少住院时间，应选择最合适的术后镇痛方法。
由于给予母亲的许多静脉麻醉剂可以穿过胎盘屏障并引起胎儿副作用，因此在择期剖宫产手术中，区域麻醉技术具有更高的安全性，是首选。
术后可采用多模式镇痛策略来控制疼痛，其中之一就是术后周围神经阻滞。 超声引导横筋膜平面阻滞是剖宫产患者术后镇痛的首选方法之一。
本研究的主要目的是比较接受横肌平面阻滞的择期剖宫产患者与接受手术部位局麻药浸润和脊髓麻醉的患者术后阿片类药物消耗量和疼痛评分 (NRS)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Beliz Bilgili
- 电话号码：+905362187927
- 邮箱：belizbilgili@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- ASA II-III 接受选择性剖宫产的患者
排除标准：
- ASA IV 患者
- 患有已知神经或精神疾病的患者
- 患有临床上显着的心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏或代谢疾病的患者
- 有酒精或药物成瘾的患者
- 精神障碍患者
- BMI>30的患者
- 出现大量出血或凝血障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：横筋膜平面块
双侧横筋膜平面阻滞（含 %0.25 布比卡因，每侧 20 ml）和通过患者自控镇痛装置静脉注射曲马多（5 mg/ml 曲马多，推注剂量：1ml，锁定时间：20 分钟）
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将包括在脊髓麻醉下进行剖腹产的患者。
比较各组术后疼痛和阿片类药物消耗量
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有源比较器：手术部位局部麻醉浸润
通过患者自控镇痛装置使用0.25% 20 ml布比卡因和静脉曲马多对手术切口区域进行局部麻醉浸润（5 mg/ml曲马多，推注剂量：1ml，锁定时间：20分钟）
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将包括在脊髓麻醉下进行剖腹产的患者。
比较各组术后疼痛和阿片类药物消耗量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过患者自控镇痛（PCA）装置比较两组术后阿片类药物使用量
大体时间：48小时
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静脉患者自控镇痛 (PCA) 是一种阿片类药物输送系统，由与计时装置连接的输液泵组成。
静脉内曲马多的消耗量将通过PCA设备记录，然后以mg/kg为单位记录。
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：48小时
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在数字评定量表 (NRS) 中，要求患者从 1 到 10 之间进行选择。1：无疼痛 10：经历过最严重的疼痛
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beliz Bilgili、Marmara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月15日
初级完成 (估计的)
2024年6月15日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月21日
首次发布 (实际的)
2024年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月21日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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