Comparação de métodos de analgesia pós-operatória em cirurgias cesarianas eletivas
Comparação do bloqueio do plano da fáscia transversal e infiltração anestésica local no local cirúrgico em cirurgias eletivas de cesariana
Como muitos agentes anestésicos intravenosos administrados à mãe podem atravessar a barreira placentária e causar efeitos colaterais fetais, estratégias de analgesia multimodal com bloqueios de nervos periféricos são preferidas com maior segurança em cirurgias cesarianas eletivas.
O objetivo principal deste estudo é comparar o consumo de opióides no pós-operatório e os escores de dor (NRS) em pacientes com cesariana eletiva que recebem um bloqueio do plano da fáscia transversal versus aqueles que recebem infiltração anestésica local no local da cirurgia, além da raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após cesarianas, vários fatores desempenham um papel na formação da dor pós-operatória, incluindo estimulação parietal proveniente da incisão cirúrgica, estimulação visceral proveniente do peritônio e manipulação de estruturas intra-abdominais.
Para melhorar a reabilitação dos pacientes durante o período pós-operatório, promover a lactação e os cuidados infantis e reduzir as internações hospitalares, deve-se selecionar o método de analgesia pós-operatória mais adequado.
Como muitos agentes anestésicos intravenosos administrados à mãe podem atravessar a barreira placentária e causar efeitos colaterais fetais, as técnicas de anestesia regional são preferidas com maior segurança em cirurgias cesarianas eletivas.
No pós-operatório, estratégias de analgesia multimodal podem ser utilizadas para controle da dor, e uma dessas estratégias são os bloqueios de nervos periféricos pós-operatórios. O bloqueio do plano transversal da fáscia guiado por ultrassom é um dos métodos preferidos para analgesia pós-operatória em pacientes cesarianas.
O objetivo principal deste estudo é comparar o consumo de opióides no pós-operatório e os escores de dor (NRS) em pacientes com cesariana eletiva que recebem bloqueio do plano transversal versus aqueles que recebem infiltração anestésica local no local da cirurgia, além de raquianestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru, 34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes ASA II-III submetidas a cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA IV
- Pacientes com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos conhecidos
- Pacientes com doença cardiovascular, respiratória, hepática, renal ou metabólica clinicamente significativa
- Pacientes com dependência de álcool ou drogas
- Pacientes com deficiência mental
- Pacientes com IMC>30
- Pacientes que desenvolvem sangramento maciço ou coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco plano de fáscia transversal
Bloqueio bilateral do plano da fáscia transversalis (com %0,25 de bupivacaína, 20 ml para cada lado) e tramadol intravenoso via dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (5 mg/ml de tramadol, dose em bolus: 1 ml, tempo de bloqueio: 10 minutos)
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Serão incluídas pacientes que serão submetidas à cesariana sob raquianestesia.
Comparação da dor pós-operatória e consumo de opioides nos grupos
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Comparador Ativo: Infiltração anestésica local em sítio cirúrgico
A infiltração anestésica local será aplicada na área de incisão cirúrgica com 0,25% 20 ml de bupivacaína e tramadol intravenoso via dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (5 mg/ml de tramadol, dose em bolus: 1ml, tempo de bloqueio: 10 minutos)
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Serão incluídas pacientes que serão submetidas à cesariana sob raquianestesia.
Comparação da dor pós-operatória e consumo de opioides nos grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do consumo de opioides no pós-operatório entre dois grupos por meio do dispositivo de Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA)
Prazo: 24 horas
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A analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) é um sistema de administração de opioides que consiste em uma bomba de infusão interligada a um dispositivo de temporização.
O consumo intravenoso de tramadol será registrado via aparelho PCA e, a seguir, será documentado em unidades mg/kg.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor pós-operatória com Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 24 horas
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Em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS), os pacientes são solicitados a escolher de 1 a 10. 1: sem dor 10: pior dor sentida
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beliz Bilgili, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MarmaraClinical
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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