Sammenligning af postoperative analgesimetoder ved elektive kejsersnitsoperationer
Sammenligning af Transversalis Fascia-planblok og lokalbedøvelsesinfiltration i operationsstedet ved elektive kejsersnitsoperationer
Da mange intravenøse anæstetika administreret til moderen kan krydse placentabarrieren og forårsage føtale bivirkninger, foretrækkes multimodale analgesistrategier med perifere nerveblokeringer med større sikkerhed ved elektive kejsersnitoperationer.
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne postoperativt opioidforbrug og smertescore (NRS) hos patienter med elektivt kejsersnit, som modtager en transversalis fascia-planblok, versus dem, der modtager lokalbedøvelse infiltration på operationsstedet ud over spinalbedøvelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter kejsersnit spiller flere faktorer en rolle i dannelsen af postoperative smerter, herunder parietal stimulation, der stammer fra det kirurgiske snit, visceral stimulation, der stammer fra bughinden og manipulation af intra-abdominale strukturer.
For at forbedre patienternes rehabilitering i den postoperative periode, fremme laktation og spædbørnspleje og reducere hospitalsophold bør den mest passende postoperative analgesimetode vælges.
Da mange intravenøse anæstesimidler administreret til moderen kan krydse placentabarrieren og forårsage føtale bivirkninger, foretrækkes regionale anæstesiteknikker med større sikkerhed ved elektive kejsersnitoperationer.
I den postoperative periode kan multimodale analgesistrategier anvendes til smertekontrol, og en af disse strategier er postoperative perifere nerveblokader. Ultralydsstyret transversalis fascia plane blok er en af de foretrukne metoder til postoperativ analgesi hos patienter med kejsersnit.
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne postoperativt opioidforbrug og smertescore (NRS) hos patienter med elektivt kejsersnit, som modtager en transversalis-planblok, versus dem, der modtager lokalbedøvelsesinfiltration på operationsstedet ud over spinalbedøvelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- ASA II-III patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- ASA IV patienter
- Patienter med kendte neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Patienter med klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre- eller metabolisk sygdom
- Patienter med alkohol- eller stofmisbrug
- Psykisk handicappede patienter
- Patienter med BMI >30
- Patienter, der udvikler massiv blødning eller koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transversalis Fascia Plane Block
Bilateral Transversalis Fascia Plane Block (med %0,25 bupivacain, 20 ml til hver side) og intravenøs tramadol via patientkontrolleret analgesiapparat (5 mg/ml tramadol, bolusdosis: 1ml, låsetid: 10 minutter)
|
Patienter, der skal gennemgå kejsersnit under spinalbedøvelse, vil blive inkluderet.
Sammenligning af postoperativ smerte og opioidforbrug i grupper
|
|
Aktiv komparator: Infiltration af lokalbedøvelse på det kirurgiske sted
Lokalbedøvelsesinfiltration vil blive påført det kirurgiske snitområde med 0,25 % 20 ml bupivacain og intravenøs tramadol via patientkontrolleret analgesiapparat (5 mg/ml tramadol, bolusdosis: 1ml, låsetid: 10 minutter)
|
Patienter, der skal gennemgå kejsersnit under spinalbedøvelse, vil blive inkluderet.
Sammenligning af postoperativ smerte og opioidforbrug i grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af postoperativt opioidforbrug mellem to grupper via Patient Controlled Analgesi (PCA) enhed
Tidsramme: 24 timer
|
Intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) er et opioidtilførselssystem, der består af en infusionspumpe, der er forbundet med en timing-enhed.
Intravenøst tramadolforbrug vil blive registreret via PCA-enhed, derefter vil det blive dokumenteret i mg/kg enheder.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 24 timer
|
I en Numerical Rating Scale (NRS) bliver patienter bedt om at vælge fra 1 til 10. 1: ingen smerte 10: værste smerte oplevet
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beliz Bilgili, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MarmaraClinical
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .