Vergleich postoperativer Analgesiemethoden bei elektiven Kaiserschnittoperationen
Vergleich des Transversalis-Faszien-Flugzeugblocks und der lokalen Anästhesieinfiltration an der Operationsstelle bei elektiven Kaiserschnittoperationen
Da viele der Mutter intravenös verabreichte Anästhetika die Plazentaschranke überwinden und fetale Nebenwirkungen verursachen können, werden bei elektiven Kaiserschnittoperationen multimodale Analgesiestrategien mit peripheren Nervenblockaden mit größerer Sicherheit bevorzugt.
Das Hauptziel dieser Studie ist der Vergleich des postoperativen Opioidkonsums und der Schmerzwerte (NRS) bei Patienten mit elektivem Kaiserschnitt, die einen Transversalis-Fascia-Plane-Block erhalten, im Vergleich zu denen, die zusätzlich zur Spinalanästhesie eine lokale Anästhesieinfiltration an der Operationsstelle erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Kaiserschnitten spielen mehrere Faktoren eine Rolle bei der Entstehung postoperativer Schmerzen, darunter eine parietale Stimulation durch den chirurgischen Schnitt, eine viszerale Stimulation durch das Peritoneum und die Manipulation intraabdominaler Strukturen.
Um die Rehabilitation der Patienten während der postoperativen Phase zu verbessern, die Stillzeit und die Säuglingspflege zu fördern und die Krankenhausaufenthalte zu verkürzen, sollte die am besten geeignete postoperative Analgesiemethode ausgewählt werden.
Da viele der Mutter intravenös verabreichte Anästhetika die Plazentaschranke überwinden und fetale Nebenwirkungen verursachen können, werden Regionalanästhesietechniken mit größerer Sicherheit bei elektiven Kaiserschnittoperationen bevorzugt.
In der postoperativen Phase können multimodale Analgesiestrategien zur Schmerzkontrolle eingesetzt werden, und eine dieser Strategien sind postoperative periphere Nervenblockaden. Der ultraschallgesteuerte Transversalis-Fascia-Plane-Block ist eine der bevorzugten Methoden zur postoperativen Analgesie bei Kaiserschnittpatienten.
Das Hauptziel dieser Studie ist der Vergleich des postoperativen Opioidkonsums und der Schmerzwerte (NRS) bei Patienten mit elektivem Kaiserschnitt, die einen Transversalis-Plane-Block erhalten, im Vergleich zu Patienten, die zusätzlich zur Spinalanästhesie eine lokale Anästhesieinfiltration an der Operationsstelle erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Beliz Bilgili
- Telefonnummer: +905362187927
- E-Mail: belizbilgili@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre alt
- ASA II-III-Patienten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen
Ausschlusskriterien:
- ASA IV-Patienten
- Patienten mit bekannten neurologischen oder psychiatrischen Störungen
- Patienten mit klinisch signifikanten Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen
- Patienten mit Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Geistig behinderte Patienten
- Patienten mit BMI>30
- Patienten, die massive Blutungen oder Koagulopathie entwickeln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Transversalis-Faszien-Plane-Block
Bilateraler Transversalis-Fascia-Plane-Block (mit 0,25 % Bupivacain, 20 ml für jede Seite) und intravenöses Tramadol über ein patientengesteuertes Analgesiegerät (5 mg/ml Tramadol, Bolusdosis: 1 ml, Lockzeit: 20 Minuten)
|
Eingeschlossen werden Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen.
Vergleich von postoperativen Schmerzen und Opioidkonsum in Gruppen
|
|
Aktiver Komparator: Lokalanästhetische Infiltration an der Operationsstelle
Im Bereich der chirurgischen Inzision wird eine örtliche Betäubungsinfiltration mit 0,25 % 20 ml Bupivacain und intravenösem Tramadol über ein patientenkontrolliertes Analgesiegerät (5 mg/ml Tramadol, Bolusdosis: 1 ml, Lockzeit: 20 Minuten) durchgeführt.
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Eingeschlossen werden Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen.
Vergleich von postoperativen Schmerzen und Opioidkonsum in Gruppen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich des postoperativen Opioidkonsums zwischen zwei Gruppen mithilfe eines PCA-Geräts (Patient Controlled Analgesia).
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Bei der intravenösen patientengesteuerten Analgesie (PCA) handelt es sich um ein System zur Opioidverabreichung, das aus einer Infusionspumpe und einem Zeitmessgerät besteht.
Der intravenöse Tramadolkonsum wird über ein PCA-Gerät aufgezeichnet und anschließend in mg/kg-Einheiten dokumentiert.
|
48 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzbeurteilung mit Numeric Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: 48 Stunden
|
In einer numerischen Bewertungsskala (NRS) werden Patienten gebeten, zwischen 1 und 10 zu wählen. 1: keine Schmerzen, 10: schlimmste Schmerzen
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beliz Bilgili, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MarmaraClinical
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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