Comparaison des méthodes d'analgésie postopératoire dans les chirurgies électives par césarienne
Comparaison du bloc du plan du fascia transversalis et de l'infiltration anesthésique locale du site opératoire dans les chirurgies électives par césarienne
Étant donné que de nombreux agents anesthésiques intraveineux administrés à la mère peuvent traverser la barrière placentaire et provoquer des effets secondaires fœtaux, les stratégies d'analgésie multimodales avec blocs nerveux périphériques sont préférées avec une plus grande sécurité dans les chirurgies électives par césarienne.
L'objectif principal de cette étude est de comparer la consommation postopératoire d'opioïdes et les scores de douleur (NRS) chez les patientes césariennes électives qui reçoivent un bloc plan du fascia transversalis par rapport à celles qui reçoivent une infiltration anesthésique locale sur le site chirurgical en plus de la rachianesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une césarienne, plusieurs facteurs jouent un rôle dans la formation de la douleur postopératoire, notamment la stimulation pariétale provenant de l'incision chirurgicale, la stimulation viscérale provenant du péritoine et la manipulation des structures intra-abdominales.
Pour améliorer la rééducation des patients pendant la période postopératoire, promouvoir l'allaitement et les soins aux nourrissons et réduire les séjours à l'hôpital, la méthode d'analgésie postopératoire la plus appropriée doit être sélectionnée.
Étant donné que de nombreux agents anesthésiques intraveineux administrés à la mère peuvent traverser la barrière placentaire et provoquer des effets secondaires fœtaux, les techniques d'anesthésie régionale sont préférées, avec une plus grande sécurité, dans les chirurgies électives par césarienne.
Dans la période postopératoire, des stratégies d'analgésie multimodales peuvent être utilisées pour contrôler la douleur, et l'une de ces stratégies consiste à bloquer les nerfs périphériques postopératoires. Le bloc plan du fascia transversal guidé par échographie est l'une des méthodes préférées pour l'analgésie postopératoire chez les patientes césariennes.
L'objectif principal de cette étude est de comparer la consommation postopératoire d'opioïdes et les scores de douleur (NRS) chez les patientes césariennes électives qui reçoivent un bloc plan transversalis par rapport à celles qui reçoivent une infiltration anesthésique locale sur le site chirurgical en plus de la rachianesthésie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beliz Bilgili
- Numéro de téléphone: +905362187927
- E-mail: belizbilgili@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patientes ASA II-III subissant une césarienne élective
Critère d'exclusion:
- Patients ASA IV
- Patients présentant des troubles neurologiques ou psychiatriques connus
- Patients présentant une maladie cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, rénale ou métabolique cliniquement significative
- Patients toxicomanes ou alcooliques
- Patients handicapés mentaux
- Patients avec un IMC> 30
- Patients qui développent des saignements massifs ou une coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bloc de plan de fascia transverse
Bloc bilatéral du plan du fascia transversal (avec %0,25 de bupivacaïne, 20 ml de chaque côté) et tramadol intraveineux via un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (5 mg/ml de tramadol, dose en bolus : 1 ml, temps de verrouillage : 20 minutes)
|
Les patients qui subiront une césarienne sous anesthésie rachidienne seront inclus.
Comparaison de la douleur postopératoire et de la consommation d'opioïdes en groupes
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|
Comparateur actif: Infiltration anesthésique locale du site chirurgical
Une infiltration anesthésique locale sera appliquée sur la zone d'incision chirurgicale avec 0,25 % 20 ml de bupivacaïne et de tramadol intraveineux via un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (5 mg/ml de tramadol, dose en bolus : 1 ml, temps de verrouillage : 20 minutes)
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Les patients qui subiront une césarienne sous anesthésie rachidienne seront inclus.
Comparaison de la douleur postopératoire et de la consommation d'opioïdes en groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la consommation postopératoire d'opioïdes entre deux groupes via un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA)
Délai: 48 heures
|
L'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (ACP) est un système d'administration d'opioïdes qui consiste en une pompe à perfusion interfacée avec un dispositif de chronométrage.
La consommation intraveineuse de tramadol sera enregistrée via un appareil PCA, puis elle sera documentée en unités mg/kg.
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la douleur postopératoire avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 48 heures
|
Sur une échelle d'évaluation numérique (NRS), les patients doivent choisir entre 1 et 10. 1 : aucune douleur 10 : pire douleur ressentie
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beliz Bilgili, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MarmaraClinical
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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