A posztoperatív fájdalomcsillapítási módszerek összehasonlítása az elektív császármetszési műtétekben
A Transversalis Fascia síkblokk és a műtéti hely lokális érzéstelenítő infiltrációjának összehasonlítása elektív császármetszési műtétekben
Mivel számos, az anyának adott intravénás érzéstelenítő szer átjuthat a placenta gáton, és magzati mellékhatásokat okozhat, a perifériás idegblokkokkal rendelkező multimodális fájdalomcsillapítási stratégiákat előnyben részesítik nagyobb biztonsággal az elektív császármetszési műtéteknél.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a posztoperatív opioidfogyasztás és a fájdalom pontszámának (NRS) összehasonlítása az elektív császármetszésen átesett betegeknél, akik transversalis fascia sík blokkot kaptak, és azokkal, akik a gerinc érzéstelenítése mellett műtéti helyen helyi érzéstelenítő infiltrációt kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Császármetszés után több tényező is szerepet játszik a posztoperatív fájdalom kialakulásában, beleértve a műtéti metszésből származó parietális stimulációt, a peritoneumból kiinduló zsigeri stimulációt és az intraabdominalis struktúrák manipulálását.
A betegek posztoperatív rehabilitációjának fokozása, a laktáció és a csecsemőgondozás elősegítése, valamint a kórházi tartózkodások csökkentése érdekében a legmegfelelőbb posztoperatív fájdalomcsillapító módszert kell kiválasztani.
Mivel számos, az anyának adott intravénás érzéstelenítő szer átjuthat a placenta gáton és magzati mellékhatásokat okozhat, a regionális érzéstelenítési technikákat részesítik előnyben, nagyobb biztonsággal az elektív császármetszési műtéteknél.
A posztoperatív időszakban multimodális fájdalomcsillapítási stratégiák alkalmazhatók fájdalomcsillapításra, ezek egyike a posztoperatív perifériás idegblokkok. Az ultrahanggal vezérelt transversalis fascia sík blokk a császármetszéses betegek posztoperatív fájdalomcsillapításának egyik előnyben részesített módszere.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a posztoperatív opioidfogyasztás és fájdalompontszám (NRS) összehasonlítása az elektív császármetszésen átesett betegeknél, akik transzversalis síkblokkot kaptak, és azokkal, akik a spinális érzéstelenítés mellett műtéti helyen helyi érzéstelenítő infiltrációt kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Beliz Bilgili
- Telefonszám: +905362187927
- E-mail: belizbilgili@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Elektív császármetszésen átesett ASA II-III betegek
Kizárási kritériumok:
- ASA IV betegek
- Ismert neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek
- Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, vese- vagy anyagcsere-betegségben szenvedő betegek
- Alkohol- vagy kábítószer-függőségben szenvedő betegek
- Szellemi fogyatékos betegek
- 30 feletti BMI-vel rendelkező betegek
- Olyan betegek, akiknél súlyos vérzés vagy koagulopátia alakul ki
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Transversalis Fascia Plane Block
Kétoldali Transversalis Fascia Plane Block (0,25 % bupivakainnal, 20 ml mindkét oldalon) és intravénás tramadol a páciens által irányított fájdalomcsillapító készüléken keresztül (5 mg/ml tramadol, bolus adag: 1 ml, zárási idő: 20 perc)
|
Ide tartoznak azok a betegek is, akiknek gerincvelői érzéstelenítésben császármetszése lesz.
Posztoperatív fájdalom és opioidfogyasztás összehasonlítása csoportokban
|
|
Aktív összehasonlító: Műtéti hely Helyi érzéstelenítő infiltráció
Helyi érzéstelenítő infiltrációt alkalmazunk a műtéti bemetszés területén 0,25%-os 20 ml bupivakainnal és intravénás tramadollal a páciens által irányított fájdalomcsillapító készüléken keresztül (5 mg/ml tramadol, bolus adag: 1 ml, lezárási idő: 20 perc).
|
Ide tartoznak azok a betegek is, akiknek gerincvelői érzéstelenítésben császármetszése lesz.
Posztoperatív fájdalom és opioidfogyasztás összehasonlítása csoportokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív opioidfogyasztás összehasonlítása két csoport között a páciens által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) eszközzel
Időkeret: 48 óra
|
Az intravénás beteg által irányított fájdalomcsillapítás (PCA) egy opioid adagoló rendszer, amely egy időzítő eszközzel összekapcsolt infúziós pumpából áll.
Az intravénás tramadol fogyasztás PCA készüléken keresztül kerül rögzítésre, majd mg/kg egységben kerül dokumentálásra.
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalomértékelés numerikus értékelési skálával (NRS)
Időkeret: 48 óra
|
A Numerical Rating Scale (NRS) skálán a betegeknek 1-től 10-ig kell választaniuk. 1: nincs fájdalom 10: a legrosszabb tapasztalt fájdalom
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beliz Bilgili, Marmara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MarmaraClinical
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína