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선택적 제왕절개 수술의 수술 후 진통 방법 비교

2024년 5월 21일 업데이트: Marmara University

선택적 제왕절개 수술에서 횡단 근막 평면 블록과 수술 부위 국소 마취제 침투의 비교

산모에게 투여되는 많은 정맥 마취제는 태반 장벽을 통과하여 태아에게 부작용을 일으킬 수 있으므로 선택적인 제왕절개 수술에서는 말초 신경 차단을 이용한 복합 진통 전략이 더 큰 안전성을 제공합니다.

이 연구의 일차 목적은 횡단 근막 평면 차단을 받은 선택적 제왕절개 환자와 척추 마취 외에 수술 부위 국소 마취제 침투를 받은 환자의 수술 후 오피오이드 소비 및 통증 점수(NRS)를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

제왕절개 후 수술 절개로 인한 정수리 자극, 복막에서 발생하는 내장 자극, 복강 내 구조 조작 등 여러 요인이 수술 후 통증 형성에 역할을 합니다.

수술 후 환자의 재활을 강화하고 수유 및 영유아 관리를 촉진하며 입원 기간을 줄이기 위해 가장 적절한 수술 후 진통 방법을 선택해야 합니다.

산모에게 투여되는 많은 정맥 마취제는 태반 장벽을 통과하여 태아에게 부작용을 일으킬 수 있으므로 선택적인 제왕절개 수술에서는 안전성이 더 높은 부위 마취 기법이 선호됩니다.

수술 후 통증 조절을 위해 복합 진통 전략을 사용할 수 있으며 이러한 전략 중 하나는 수술 후 말초 신경 차단입니다. 초음파 유도 횡단근막 평면 차단은 제왕절개 환자의 수술 후 진통을 위해 선호되는 방법 중 하나입니다.

이 연구의 일차 목적은 횡단 평면 차단을 받은 선택적 제왕절개 환자와 척추 마취 외에 수술 부위 국소 마취제 침투를 받은 환자의 수술 후 오피오이드 소비 및 통증 점수(NRS)를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 선택적 제왕절개를 받는 ASA II-III 환자

제외 기준:

  • ASA IV 환자
  • 알려진 신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 환자
  • 임상적으로 유의한 심혈관, 호흡기, 간, 신장 또는 대사 질환이 있는 환자
  • 알코올 또는 약물 중독 환자
  • 정신 장애 환자
  • BMI>30 환자
  • 대량출혈 또는 응고장애가 발생한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 횡단 근막 평면 블록
양측 횡단 근막 평면 블록(%0.25 부피바카인, 각 측면에 20ml 포함) 및 환자 제어 진통 장치(5mg/ml 트라마돌, 볼루스 투여량: 1ml, 잠금 시간: 20분)를 통한 정맥 내 트라마돌
척추마취 하에 제왕절개 수술을 받는 환자도 포함됩니다. 그룹별 수술 후 통증 및 오피오이드 소비 비교
활성 비교기: 수술 부위 국소 마취제 침투
환자 조절 진통 장치(5mg/ml 트라마돌, 볼루스 투여량: 1ml, 잠금 시간: 20분)를 통해 0.25% 20ml 부피바카인 및 정맥 내 트라마돌을 수술 절개 부위에 국소 마취제 침투시킵니다.
척추마취 하에 제왕절개 수술을 받는 환자도 포함됩니다. 그룹별 수술 후 통증 및 오피오이드 소비 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 조절 진통제(PCA) 장치를 통한 두 그룹 간의 수술 후 오피오이드 소비 비교
기간: 48 시간
정맥 환자 조절 진통제(PCA)는 타이밍 장치와 연결된 주입 펌프로 구성된 오피오이드 전달 시스템입니다. 정맥 내 트라마돌 소비량은 PCA 장치를 통해 기록된 후 mg/kg 단위로 기록됩니다.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Rating Scale)를 이용한 수술 후 통증 평가
기간: 48 시간
수치 평가 척도(NRS)에서 환자는 1에서 10까지 선택해야 합니다. 1: 통증 없음 10: 극심한 통증 경험
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Beliz Bilgili, Marmara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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