- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06425718
선택적 제왕절개 수술의 수술 후 진통 방법 비교
선택적 제왕절개 수술에서 횡단 근막 평면 블록과 수술 부위 국소 마취제 침투의 비교
산모에게 투여되는 많은 정맥 마취제는 태반 장벽을 통과하여 태아에게 부작용을 일으킬 수 있으므로 선택적인 제왕절개 수술에서는 말초 신경 차단을 이용한 복합 진통 전략이 더 큰 안전성을 제공합니다.
이 연구의 일차 목적은 횡단 근막 평면 차단을 받은 선택적 제왕절개 환자와 척추 마취 외에 수술 부위 국소 마취제 침투를 받은 환자의 수술 후 오피오이드 소비 및 통증 점수(NRS)를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개 후 수술 절개로 인한 정수리 자극, 복막에서 발생하는 내장 자극, 복강 내 구조 조작 등 여러 요인이 수술 후 통증 형성에 역할을 합니다.
수술 후 환자의 재활을 강화하고 수유 및 영유아 관리를 촉진하며 입원 기간을 줄이기 위해 가장 적절한 수술 후 진통 방법을 선택해야 합니다.
산모에게 투여되는 많은 정맥 마취제는 태반 장벽을 통과하여 태아에게 부작용을 일으킬 수 있으므로 선택적인 제왕절개 수술에서는 안전성이 더 높은 부위 마취 기법이 선호됩니다.
수술 후 통증 조절을 위해 복합 진통 전략을 사용할 수 있으며 이러한 전략 중 하나는 수술 후 말초 신경 차단입니다. 초음파 유도 횡단근막 평면 차단은 제왕절개 환자의 수술 후 진통을 위해 선호되는 방법 중 하나입니다.
이 연구의 일차 목적은 횡단 평면 차단을 받은 선택적 제왕절개 환자와 척추 마취 외에 수술 부위 국소 마취제 침투를 받은 환자의 수술 후 오피오이드 소비 및 통증 점수(NRS)를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Beliz Bilgili
- 전화번호: +905362187927
- 이메일: belizbilgili@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 선택적 제왕절개를 받는 ASA II-III 환자
제외 기준:
- ASA IV 환자
- 알려진 신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 환자
- 임상적으로 유의한 심혈관, 호흡기, 간, 신장 또는 대사 질환이 있는 환자
- 알코올 또는 약물 중독 환자
- 정신 장애 환자
- BMI>30 환자
- 대량출혈 또는 응고장애가 발생한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 횡단 근막 평면 블록
양측 횡단 근막 평면 블록(%0.25 부피바카인, 각 측면에 20ml 포함) 및 환자 제어 진통 장치(5mg/ml 트라마돌, 볼루스 투여량: 1ml, 잠금 시간: 20분)를 통한 정맥 내 트라마돌
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척추마취 하에 제왕절개 수술을 받는 환자도 포함됩니다.
그룹별 수술 후 통증 및 오피오이드 소비 비교
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활성 비교기: 수술 부위 국소 마취제 침투
환자 조절 진통 장치(5mg/ml 트라마돌, 볼루스 투여량: 1ml, 잠금 시간: 20분)를 통해 0.25% 20ml 부피바카인 및 정맥 내 트라마돌을 수술 절개 부위에 국소 마취제 침투시킵니다.
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척추마취 하에 제왕절개 수술을 받는 환자도 포함됩니다.
그룹별 수술 후 통증 및 오피오이드 소비 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 조절 진통제(PCA) 장치를 통한 두 그룹 간의 수술 후 오피오이드 소비 비교
기간: 48 시간
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정맥 환자 조절 진통제(PCA)는 타이밍 장치와 연결된 주입 펌프로 구성된 오피오이드 전달 시스템입니다.
정맥 내 트라마돌 소비량은 PCA 장치를 통해 기록된 후 mg/kg 단위로 기록됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale)를 이용한 수술 후 통증 평가
기간: 48 시간
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수치 평가 척도(NRS)에서 환자는 1에서 10까지 선택해야 합니다. 1: 통증 없음 10: 극심한 통증 경험
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beliz Bilgili, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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