Comparación de métodos de analgesia posoperatoria en cirugías de cesárea electiva
Comparación del bloqueo del plano de la fascia transversalis y la infiltración de anestésico local en el sitio quirúrgico en cirugías de cesárea electiva
Dado que muchos agentes anestésicos intravenosos administrados a la madre pueden cruzar la barrera placentaria y causar efectos secundarios fetales, se prefieren estrategias de analgesia multimodal con bloqueos de nervios periféricos con mayor seguridad en cirugías de cesárea electivas.
El objetivo principal de este estudio es comparar el consumo posoperatorio de opioides y las puntuaciones de dolor (NRS) en pacientes con cesárea electiva que reciben un bloqueo del plano de la fascia transversal versus aquellos que reciben infiltración de anestésico local en el sitio quirúrgico además de la anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de una cesárea, varios factores juegan un papel en la formación del dolor posoperatorio, incluida la estimulación parietal que se origina en la incisión quirúrgica, la estimulación visceral que se origina en el peritoneo y la manipulación de las estructuras intraabdominales.
Para mejorar la rehabilitación de los pacientes durante el postoperatorio, promover la lactancia y el cuidado infantil y reducir las estancias hospitalarias, se debe seleccionar el método de analgesia postoperatoria más adecuado.
Dado que muchos agentes anestésicos intravenosos administrados a la madre pueden cruzar la barrera placentaria y causar efectos secundarios en el feto, se prefieren las técnicas de anestesia regional con mayor seguridad en las cirugías de cesárea electivas.
En el postoperatorio se pueden utilizar estrategias de analgesia multimodal para el control del dolor, y una de estas estrategias son los bloqueos de nervios periféricos postoperatorios. El bloqueo del plano de la fascia transversal guiado por ultrasonido es uno de los métodos preferidos para la analgesia posoperatoria en pacientes con cesárea.
El objetivo principal de este estudio es comparar el consumo posoperatorio de opioides y las puntuaciones de dolor (NRS) en pacientes con cesárea electiva que reciben un bloqueo del plano transversal versus aquellos que reciben infiltración de anestésico local en el sitio quirúrgico además de la anestesia espinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34899
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes ASA II-III sometidas a cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA IV
- Pacientes con trastornos neurológicos o psiquiátricos conocidos.
- Pacientes con enfermedad cardiovascular, respiratoria, hepática, renal o metabólica clínicamente significativa.
- Pacientes con adicción al alcohol o drogas.
- Pacientes con discapacidad mental
- Pacientes con IMC>30
- Pacientes que desarrollan sangrado masivo o coagulopatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque plano de la fascia transversalis
Bloqueo bilateral del plano de la fascia transversal (con % de bupivacaína al 0,25, 20 ml para cada lado) y tramadol intravenoso mediante un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (5 mg/ml de tramadol, dosis en bolo: 1 ml, tiempo de bloqueo: 10 minutos)
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Se incluirán pacientes que se someterán a una cesárea bajo anestesia espinal.
Comparación del dolor posoperatorio y el consumo de opioides en grupos
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Comparador activo: Infiltración de anestésico local en el sitio quirúrgico
Se aplicará una infiltración de anestésico local en el área de la incisión quirúrgica con 20 ml de bupivacaína al 0,25% y tramadol intravenoso mediante un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (5 mg/ml de tramadol, dosis en bolo: 1 ml, tiempo de bloqueo: 10 minutos).
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Se incluirán pacientes que se someterán a una cesárea bajo anestesia espinal.
Comparación del dolor posoperatorio y el consumo de opioides en grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del consumo posoperatorio de opioides entre dos grupos mediante un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA)
Periodo de tiempo: 24 horas
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La analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) es un sistema de administración de opioides que consiste en una bomba de infusión interconectada con un dispositivo temporizador.
El consumo de tramadol intravenoso se registrará mediante un dispositivo PCA y luego se documentará en unidades de mg/kg.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor posoperatorio con escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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En una escala de calificación numérica (NRS), se pide a los pacientes que elijan del 1 al 10. 1: sin dolor 10: peor dolor experimentado
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beliz Bilgili, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- MarmaraClinical
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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