乳がん手術後の慢性疼痛に対するブピバカインリポソーム前鋸筋深部ブロックの効果：ランダム化比較研究
2024年5月19日 更新者：Lu Hua
本研究は、乳がん患者の術後慢性疼痛に対するリポソームブピバカイン前鋸歯面ブロックの効果と影響を調査し、術後慢性疼痛に対するリポソームブピバカインの治療効果を評価し、術後慢性疼痛患者に対する新たな治療法を提供することを目的としている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
143
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト：
- LU HUA, 1
- 電話番号：+8618971287754
- メール：hualuqiang@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側性根治的乳がん手術を受ける予定の成人患者（18歳以上）
除外基準:
- 1. 凝固機能障害のある患者 2. 穿刺部に感染患者がいる 3. 治験薬に対してアレルギーのある患者 4. 手術前 48 時間以内に鎮痛剤を服用している患者 5. EF < 40%、FEVC < 50% が予想されるなどの重度の心肺機能不全。コントロールされていない高血圧。 6. 神経ブロック穿刺の実行を拒否します。 7. 精神疾患、てんかんの既往歴。 8. インフォームドコンセントを与えることができない、または他の臨床試験に参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：前鋸筋ブロック群
ブピバカイン脂質 20mL (20mL 266mg ブピバカイン リポソーム) を超音波ガイド下で 1 回の前鋸筋面ブロックに使用しました。
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ブピバカイン脂質 20mL (20mL 266mg ブピバカイン リポソーム) を超音波ガイド下で 1 回の前鋸筋面ブロックに使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後3か月後の慢性疼痛の発生率
時間枠：手術から３ヶ月後
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痛みのレベルは手術の3か月後に測定されました
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手術から３ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月25日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月19日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月19日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。