Влияние глубокой блокады передней зубчатой мышцы липосомами бупивакаина на хроническую боль после операции по поводу рака молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование
19 мая 2024 г. обновлено: Lu Hua
Целью данного исследования является изучение эффекта и влияния блокады передней зубчатой плоскости липосом бупивакаина на послеоперационную хроническую боль у пациентов с раком молочной железы, оценку терапевтического эффекта липосом бупивакаина при послеоперационной хронической боли и предоставление нового метода для пациентов с послеоперационной хронической болью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
143
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- LU HUA, 1
- Номер телефона: +8618971287754
- Электронная почта: hualuqiang@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет), которым запланировано одностороннее модифицированное радикальное хирургическое вмешательство по поводу рака молочной железы.
Критерий исключения:
- 1. Больные с нарушением свертываемости крови 2. В месте пункции имеются инфицированные больные 3. Для пациентов с аллергией на какой-либо исследуемый препарат. 4. Пациенты, принимающие обезболивающие в течение 48 часов до операции. 5. Тяжелая сердечно-легочная недостаточность, например, EF < 40%, ожидаемый FEVC < 50%; Неконтролируемая гипертония; 6. Отказаться от пункции нерва. 7. Психические расстройства, эпилепсия в анамнезе; 8. Не можете дать информированное согласие или участвуете в других клинических исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа блокады передней зубчатой мышцы
20 мл липидов бупивакаина (20 мл 266 мг бупивакаиновых липосом) определяли под ультразвуковым контролем для проведения единичной блокады передней зубчатой кости.
|
20 мл липидов бупивакаина (20 мл 266 мг бупивакаиновых липосом) определяли под ультразвуковым контролем для проведения единичной блокады передней зубчатой кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хронической боли через 3 месяца после операции
Временное ограничение: Через три месяца после операции
|
Уровни боли измерялись через три месяца после операции.
|
Через три месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB202403018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа блокады передней зубчатой мышцы
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...РекрутингБоль, Послеоперационный | Блокада передней зубчатой плоскости | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Местный анестетикТурция
-
Gulhane School of MedicineЗавершенныйОбезболивание | Переломы позвоночника | Анестезия, регионарная | Анестетики местныеТурция