Effect van bupivacaïne liposoom anterieure serratus diepe blokkade op chronische pijn na borstkankerchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
19 mei 2024 bijgewerkt door: Lu Hua
Deze studie heeft tot doel het effect en de invloed van liposoom bupivacaïne anterieur serratvlakblok op postoperatieve chronische pijn bij borstkankerpatiënten te onderzoeken, het therapeutische effect van liposoom bupivacaïne bij postoperatieve chronische pijn te evalueren en een nieuwe methode te bieden voor patiënten met postoperatieve chronische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
143
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- LU HUA, 1
- Telefoonnummer: +8618971287754
- E-mail: hualuqiang@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar oud) die een unilaterale, gemodificeerde radicale borstkankeroperatie zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten met stollingsstoornissen 2. Er zijn geïnfecteerde patiënten op de prikplaats 3. Voor patiënten die allergisch zijn voor een onderzoeksgeneesmiddel 4. Patiënten die binnen 48 uur vóór de operatie pijnstillers nemen 5. Ernstige cardiopulmonale insufficiëntie, zoals EF< 40%, FEVC < 50% verwacht; Ongecontroleerde hypertensie; 6. Weigeren een zenuwblokpunctie uit te voeren. 7. Psychische stoornissen, voorgeschiedenis van epilepsie; 8. Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of deel te nemen aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Anterieure serratusblokgroep
Bupivacaïne lipide 20 ml (20 ml 266 mg bupivacaïne liposomen) werd met echografie geleid voor een enkel blok in het voorste serranusvlak
|
Bupivacaïne lipide 20 ml (20 ml 266 mg bupivacaïne liposomen) werd met echografie geleid voor een enkel blok in het voorste serranusvlak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van chronische pijn 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie
|
Het pijnniveau werd drie maanden na de operatie gemeten
|
Drie maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJ-IRB202403018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .