Effekt av Bupivacaine Liposome Anterior Serratus Deep Block på kronisk smärta efter bröstcancerkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
19 maj 2024 uppdaterad av: Lu Hua
Denna studie syftar till att undersöka effekten och inverkan av liposom bupivakain främre serrat plane block på postoperativ kronisk smärta hos bröstcancerpatienter, utvärdera den terapeutiska effekten av liposom bupivacaine vid postoperativ kronisk smärta, och tillhandahålla en ny metod för patienter med postoperativ kronisk smärta.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
143
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- LU HUA, 1
- Telefonnummer: +8618971287754
- E-post: hualuqiang@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år) som är planerade att genomgå en unilateral modifierad radikal bröstcancerkirurgi
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter med koagulationsstörning 2. Det finns infekterade patienter på punkteringsstället 3. För patienter som är allergiska mot något prövningsläkemedel 4. Patienter som tar smärtstillande läkemedel inom 48 timmar före operationen 5. Allvarlig hjärt- och lunginsufficiens, såsom EF< 40 %, FEVC < 50 % förväntas; Okontrollerad hypertoni; 6. Vägra att utföra nervblockad punktering 7. Psykiska störningar, epilepsihistoria; 8. Kan inte ge informerat samtycke eller deltar i andra kliniska prövningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Främre serratusblockgrupp
Bupivacaine lipid 20mL (20mL 266mg bupivacaine liposomes) ultraljudsstyrd för ett enda främre serranus-planblock
|
Bupivacaine lipid 20mL (20mL 266mg bupivacaine liposomes) ultraljudsstyrd för ett enda främre serranus-planblock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kronisk smärta 3 månader efter operationen
Tidsram: Tre månader efter operationen
|
Smärtnivåer mättes tre månader efter operationen
|
Tre månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2024
Första postat (Faktisk)
23 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB202403018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Främre serratusblockgrupp
-
Namik Kemal UniversityRekrytering
-
Hitit UniversityRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytering
-
Samaa RashwanOkänd
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Liu DiRekryteringNeoplasmer i levern | Serratus Anterior Plane Block | Postoperativ analgesiKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeThoraxkirurgiFörenta staterna
-
Hitit UniversityRekryteringPostoperativ; SmärtbehandlingKalkon
-
Cairo UniversityAnmälan via inbjudanRomboid interkostalblockEgypten