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유방암 수술 후 만성 통증에 대한 Bupivacaine Liposome Anterior Serratus Deep Block의 효과: 무작위 대조 연구

2024년 5월 19일 업데이트: Lu Hua
본 연구의 목적은 유방암 환자의 수술 후 만성 통증에 대한 리포좀 부피바카인 전방 세라트 평면 차단의 효과와 영향을 조사하고, 수술 후 만성 통증에 대한 리포좀 부피바카인의 치료 효과를 평가하며, 수술 후 만성 통증 환자를 위한 새로운 방법을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

143

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 편측 변형 근치 유방암 수술이 예정된 성인 환자(18세 이상)

제외 기준:

  • 1. 응고 장애가 있는 환자 2. 천자 부위에 감염된 환자가 있음 3. 모든 시험약에 알레르기가 있는 환자의 경우 4. 수술 전 48시간 이내에 진통제를 복용한 환자 5. EF< 40%, FEVC < 50% 예상 등 심각한 심폐부전; 조절되지 않는 고혈압; 6. 신경 차단 천자 수행을 거부합니다. 7. 정신 장애, 간질 병력; 8. 사전 동의를 할 수 없거나 다른 임상시험에 참여하고 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 전거근 블록 그룹
부피바카인 지질 20mL(266mg 부피바카인 리포솜 20mL)를 초음파 유도하여 단일 전치부 평면 차단을 수행했습니다.
부피바카인 지질 20mL(266mg 부피바카인 리포솜 20mL)를 초음파 유도하여 단일 전치부 평면 차단을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 3개월 후 만성통증 발생
기간: 수술 후 3개월
통증 정도는 수술 후 3개월 후에 측정되었습니다.
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TJ-IRB202403018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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