Wpływ głębokiej blokady przedniego zęba zębatego bupiwakainy liposomowej na przewlekły ból po operacji raka piersi: randomizowane badanie kontrolowane
19 maja 2024 zaktualizowane przez: Lu Hua
Celem tego badania jest zbadanie wpływu i wpływu blokady przedniej płaszczyzny ząbkowanej liposomalnej bupiwakainy na pooperacyjny ból przewlekły u chorych na raka piersi, ocena efektu terapeutycznego liposomalnej bupiwakainy w leczeniu przewlekłego bólu pooperacyjnego oraz dostarczenie nowej metody dla pacjentów z przewlekłym bólem pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
143
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- LU HUA, 1
- Numer telefonu: +8618971287754
- E-mail: hualuqiang@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat), u których zaplanowano jednostronną zmodyfikowaną radykalną operację raka piersi
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia 2. W miejscu wkłucia znajdują się pacjenci zakażeni 3. Dla pacjentów uczulonych na którykolwiek badany lek 4. Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe w ciągu 48 godzin przed operacją 5. Ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa, np. EF < 40%, FEVC < 50% oczekiwanej; Niekontrolowane nadciśnienie; 6. Odmowa wykonania nakłucia bloku nerwu. 7. Zaburzenia psychiczne, padaczka w wywiadzie; 8. Nie możesz wyrazić świadomej zgody lub bierzesz udział w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa bloków przedniego zębatego
Bupiwakaina lipidowa 20 ml (20 ml 266 mg liposomów bupiwakainy) pod kontrolą USG pod kątem pojedynczego bloku przedniej płaszczyzny zęba zębatego
|
Bupiwakaina lipidowa 20 ml (20 ml 266 mg liposomów bupiwakainy) pod kontrolą USG pod kątem pojedynczego bloku przedniej płaszczyzny zęba zębatego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie przewlekłego bólu 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: Trzy miesiące po operacji
|
Poziom bólu mierzono trzy miesiące po operacji
|
Trzy miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB202403018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa bloków przedniego zębatego
-
Cairo UniversityZakończony
-
Moroccan Society of SurgeryRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Nowotwory piersi | Ból, przewlekły | Zespół przewlekłego bólu po mastektomiiMaroko
-
Lawson Health Research InstituteRekrutacyjnyZarządzanie bólem | Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS)Kanada