Effekt af bupivacain liposom anterior serratus dyb blokering på kronisk smerte efter brystkræftkirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
19. maj 2024 opdateret af: Lu Hua
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten og indflydelsen af liposom bupivacain anterior serrat plane blok på postoperative kroniske smerter hos brystkræftpatienter, evaluere den terapeutiske effekt af liposom bupivacain i postoperative kroniske smerter, og give en ny metode til patienter med postoperative kroniske smerter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
143
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- LU HUA, 1
- Telefonnummer: +8618971287754
- E-mail: hualuqiang@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (i alderen ≥18 år), som er planlagt til at gennemgå ensidig modificeret radikal brystkræftoperation
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter med koagulationsdysfunktion 2. Der er inficerede patienter på stikstedet 3. Til patienter, der er allergiske over for ethvert forsøgslægemiddel 4. Patienter, der tager smertestillende medicin inden for 48 timer før operationen 5. Svær hjerte-lunge-insufficiens, såsom EF< 40 %, FEVC < 50 % forventet; Ukontrolleret hypertension; 6. Nægte at udføre nerveblokering 7. Psykiske lidelser, epilepsihistorie; 8. Ude af stand til at give informeret samtykke eller deltager i andre kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Anterior serratus blokgruppe
Bupivacain lipid 20mL (20mL 266mg bupivacain liposomer) blev ultralydsstyret for en enkelt anterior serranus plan blok
|
Bupivacain lipid 20mL (20mL 266mg bupivacain liposomer) blev ultralydsstyret for en enkelt anterior serranus plan blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kroniske smerter 3 måneder efter operationen
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
|
Smerteniveauer blev målt tre måneder efter operationen
|
Tre måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB202403018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .