Wirkung des Bupivacain-Liposomen Anterior Serratus Deep Block auf chronische Schmerzen nach einer Brustkrebsoperation: eine randomisierte kontrollierte Studie
19. Mai 2024 aktualisiert von: Lu Hua
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung und den Einfluss des Liposom-Bupivacain-Anterior-Serrat-Plane-Blocks auf postoperative chronische Schmerzen bei Brustkrebspatientinnen zu untersuchen, die therapeutische Wirkung von Liposom Bupivacain bei postoperativen chronischen Schmerzen zu bewerten und eine neue Methode für Patienten mit postoperativen chronischen Schmerzen bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
143
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Kontakt:
- LU HUA, 1
- Telefonnummer: +8618971287754
- E-Mail: hualuqiang@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), bei denen eine einseitige modifizierte radikale Brustkrebsoperation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit Gerinnungsstörungen 2. An der Punktionsstelle befinden sich infizierte Patienten 3. Für Patienten, die gegen ein Studienmedikament allergisch sind. 4. Patienten, die innerhalb von 48 Stunden vor der Operation Schmerzmittel einnehmen. 5. Schwere Herz-Lungen-Insuffizienz, z. B. EF < 40 %, FEVC < 50 % erwartet; Unkontrollierter Bluthochdruck; 6. Verweigern Sie die Durchführung einer Nervenblockadenpunktion. 7. Psychische Störungen, Epilepsie in der Vorgeschichte; 8. Sie können keine Einverständniserklärung abgeben oder nehmen nicht an anderen klinischen Studien teil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Blockgruppe des vorderen Serratus
Bupivacain-Lipid 20 ml (20 ml 266 mg Bupivacain-Liposomen) wurde für einen einzelnen Block der vorderen Serranusebene ultraschallgeführt
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Bupivacain-Lipid 20 ml (20 ml 266 mg Bupivacain-Liposomen) wurde für einen einzelnen Block der vorderen Serranusebene ultraschallgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten chronischer Schmerzen 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
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Das Schmerzniveau wurde drei Monate nach der Operation gemessen
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Drei Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB202403018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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