Účinek bupivakainového lipozomového předního serrata hlubokého bloku na chronickou bolest po operaci rakoviny prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie
19. května 2024 aktualizováno: Lu Hua
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek a vliv bloku přední pilovité roviny liposomového bupivakainu na pooperační chronickou bolest u pacientek s karcinomem prsu, zhodnotit terapeutický účinek lipozomového bupivakainu u pooperační chronické bolesti a poskytnout novou metodu pro pacienty s pooperační chronickou bolestí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
143
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- LU HUA, 1
- Telefonní číslo: +8618971287754
- E-mail: hualuqiang@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé pacientky (ve věku ≥ 18 let), u kterých je plánována jednostranná modifikovaná radikální operace karcinomu prsu
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti s koagulační dysfunkcí 2. V místě vpichu jsou infikovaní pacienti 3. Pro pacienty alergické na jakýkoli zkušební lék 4. Pacienti, kteří užívají léky proti bolesti do 48 hodin před operací 5. Těžká kardiopulmonální insuficience, jako je EF < 40 %, očekává se FEVC < 50 %; Nekontrolovaná hypertenze; 6. Odmítnout punkci nervového bloku 7. Psychické poruchy, epilepsie v anamnéze; 8. Nemohou dát informovaný souhlas nebo se účastní jiných klinických hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina předních pilovitých bloků
Bupivakainový lipid 20 ml (20 ml 266 mg bupivakainových lipozomů) byl řízen ultrazvukem pro jeden blok přední roviny seranus
|
Bupivakainový lipid 20 ml (20 ml 266 mg bupivakainových lipozomů) byl řízen ultrazvukem pro jeden blok přední roviny seranus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt chronické bolesti 3 měsíce po operaci
Časové okno: Tři měsíce po operaci
|
Úroveň bolesti byla měřena tři měsíce po operaci
|
Tři měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB202403018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .