Effet du bloc profond du liposome antérieur de la bupivacaïne sur la douleur chronique après une chirurgie du cancer du sein : une étude contrôlée randomisée
19 mai 2024 mis à jour par: Lu Hua
Cette étude vise à étudier l'effet et l'influence du bloc du plan serrat antérieur du liposome bupivacaïne sur la douleur chronique postopératoire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, évaluer l'effet thérapeutique du liposome bupivacaïne dans la douleur chronique postopératoire et fournir une nouvelle méthode pour les patients souffrant de douleur chronique postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
143
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- LU HUA, 1
- Numéro de téléphone: +8618971287754
- E-mail: hualuqiang@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes adultes (âgées de ≥ 18 ans) devant subir une chirurgie radicale modifiée unilatérale du cancer du sein
Critère d'exclusion:
- 1. Patients présentant un dysfonctionnement de la coagulation 2. Il y a des patients infectés au site de ponction 3. Pour les patients allergiques à tout médicament d'essai 4. Patients qui prennent des analgésiques dans les 48 heures précédant la chirurgie 5. Insuffisance cardio-pulmonaire sévère, telle qu'une FE < 40 %, un FEVC < 50 % attendu ; Hypertension incontrôlée ; 6. Refuser d'effectuer une ponction de bloc nerveux 7. Troubles mentaux, antécédents d'épilepsie ; 8. Incapable de donner son consentement éclairé ou de participer à d'autres essais cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe de blocs dentelés antérieurs
20 ml de lipide de bupivacaïne (20 ml et 266 mg de liposomes de bupivacaïne) ont été guidés par échographie pour un seul bloc du plan du serranus antérieur
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20 ml de lipide de bupivacaïne (20 ml et 266 mg de liposomes de bupivacaïne) ont été guidés par échographie pour un seul bloc du plan du serranus antérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la douleur chronique 3 mois après la chirurgie
Délai: Trois mois après l'opération
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Les niveaux de douleur ont été mesurés trois mois après la chirurgie
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Trois mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2024
Première publication (Réel)
23 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB202403018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .