Efecto del bloqueo profundo del serrato anterior del liposoma de bupivacaína sobre el dolor crónico después de la cirugía de cáncer de mama: un estudio controlado aleatorio
19 de mayo de 2024 actualizado por: Lu Hua
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto y la influencia del bloqueo del plano serrat anterior con liposoma de bupivacaína en el dolor crónico posoperatorio en pacientes con cáncer de mama, evaluar el efecto terapéutico de la bupivacaína en liposomas en el dolor crónico posoperatorio y proporcionar un nuevo método para pacientes con dolor crónico posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
143
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- LU HUA, 1
- Número de teléfono: +8618971287754
- Correo electrónico: hualuqiang@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad ≥18 años) que están programados para someterse a una cirugía de cáncer de mama radical modificada unilateral
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con disfunción de la coagulación 2. Hay pacientes infectados en el sitio de punción 3. Para pacientes alérgicos a cualquier fármaco del ensayo 4. Pacientes que toman analgésicos dentro de las 48 horas previas a la cirugía 5. Insuficiencia cardiopulmonar grave, como EF <40%, FEVC <50% esperado; Hipertensión no controlada; 6. Negarse a realizar una punción de bloqueo nervioso 7. Trastornos mentales, antecedentes de epilepsia; 8. No puede dar su consentimiento informado o participar en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de bloqueo del serrato anterior
Bupivacaína lipídica de 20 ml (20 ml de liposomas de bupivacaína de 266 mg) fue guiada por ecografía para un único bloqueo del plano serrano anterior
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Bupivacaína lipídica de 20 ml (20 ml de liposomas de bupivacaína de 266 mg) fue guiada por ecografía para un único bloqueo del plano serrano anterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de dolor crónico 3 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Tres meses después de la cirugía
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Los niveles de dolor se midieron tres meses después de la cirugía.
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Tres meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB202403018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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