Effetto del blocco profondo del liposoma anteriore del serrato della bupivacaina sul dolore cronico dopo un intervento chirurgico per cancro al seno: uno studio randomizzato e controllato
19 maggio 2024 aggiornato da: Lu Hua
Questo studio mira a indagare l'effetto e l'influenza del blocco del piano serrat anteriore della bupivacaina liposoma sul dolore cronico postoperatorio nei pazienti con cancro al seno, valutare l'effetto terapeutico della bupivacaina liposoma nel dolore cronico postoperatorio e fornire un nuovo metodo per i pazienti con dolore cronico postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
143
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contatto:
- LU HUA, 1
- Numero di telefono: +8618971287754
- Email: hualuqiang@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (di età ≥ 18 anni) che devono essere sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno radicale modificato unilaterale
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con disfunzione della coagulazione 2. Sono presenti pazienti infetti nel sito della puntura 3. Per pazienti allergici a qualsiasi farmaco in studio 4. Pazienti che assumono antidolorifici entro 48 ore prima dell'intervento chirurgico 5. Grave insufficienza cardiopolmonare, come EF < 40%, FEVC < 50% previsto; Ipertensione incontrollata; 6. Rifiutarsi di eseguire la puntura del blocco nervoso 7. Disturbi mentali, storia di epilessia; 8. Incapace di fornire il consenso informato o partecipare ad altri studi clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
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Sperimentale: Gruppo di blocchi del dentato anteriore
Bupivacaina lipidica 20 ml (20 ml 266 mg di liposomi di bupivacaina) è stata sottoposta a guida ecografica per un singolo blocco del piano serrano anteriore
|
Bupivacaina lipidica 20 ml (20 ml 266 mg di liposomi di bupivacaina) è stata sottoposta a guida ecografica per un singolo blocco del piano serrano anteriore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza del dolore cronico 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
|
I livelli di dolore sono stati misurati tre mesi dopo l’intervento chirurgico
|
Tre mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB202403018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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