Bupivakaiiniliposomin anterior serratus -syväsalpauksen vaikutus krooniseen kipuun rintasyöpäleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
sunnuntai 19. toukokuuta 2024 päivittänyt: Lu Hua
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää liposomibupivakaiinin anterior serrat tasoblokauksen vaikutusta ja vaikutusta leikkauksen jälkeiseen krooniseen kipuun rintasyöpäpotilailla, arvioida liposomibupivakaiinin terapeuttista vaikutusta postoperatiiviseen krooniseen kipuun ja tarjota uusi menetelmä potilaille, joilla on postoperatiivista kroonista kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- LU HUA, 1
- Puhelinnumero: +8618971287754
- Sähköposti: hualuqiang@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joille on määrä tehdä yksipuolinen modifioitu radikaali rintasyöpäleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä 2. Punktikohdassa on tartunnan saaneita potilaita 3. Potilaille, jotka ovat allergisia jollekin koelääkkeelle 4. Potilaat, jotka ottavat kipulääkkeitä 48 tunnin sisällä ennen leikkausta 5. Vakava kardiopulmonaalinen vajaatoiminta, kuten EF < 40 %, FEVC < 50 % odotettavissa; Hallitsematon verenpainetauti; 6. Kieltäytyä tekemästä hermolohkopunktiota 7. Mielenterveyshäiriöt, epilepsiahistoria; 8. Eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Anterior serratus-lohkoryhmä
Bupivakaiinilipidi 20 ml (20 ml 266 mg bupivakaiiniliposomeja) oli ultraääniohjattu yhdelle etummaiselle serranustasolohkolle
|
Bupivakaiinilipidi 20 ml (20 ml 266 mg bupivakaiiniliposomeja) oli ultraääniohjattu yhdelle etummaiselle serranustasolohkolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun ilmaantuvuus 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kivun tasot mitattiin kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB202403018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .