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急性虚血性脳卒中前方循環遠位血管閉塞に対する機械的血栓除去術

2024年5月22日 更新者:Mohamed Zayed Saber、Assiut University

急性虚血性脳卒中前方循環遠位血管閉塞に対する機械的血栓除去術の結果

虚血性脳卒中は引き続き障害と死亡の主な原因となっています。 遠位血管閉塞は、虚血性脳卒中の最も症状が現れ、障害を引き起こす種類の 1 つです。 遠位血管閉塞脳卒中は、通常は中大脳動脈の M2 セグメントを超えた脳の小動脈に影響を及ぼす虚血性脳卒中の一種です。 これらの脳卒中は、閉塞した血管の位置や大きさ、脳組織の損傷の程度に応じて、さまざまな神経症状を引き起こす可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

DMVO は、遠位血栓除去サミット グループのコンセンサス ステートメントにより、前大脳動脈、M2 ~ M4 中大脳動脈 (MCA)、後大脳動脈 (PCA)、後下小脳動脈、前下小脳動脈、または上小脳動脈の血栓塞栓性閉塞として定義されています。 。 すべての AIS の 25 ~ 40% は DMVO によるものと推定されています。ただし、遠位血管閉塞は、生活に支障をきたす併存疾患と関連しています。さまざまな病因により、主な塞栓性 (心臓、頸動脈、または大動脈)、血栓性 (アテローム性動脈硬化症、高血圧、または糖尿病、喫煙と高脂血症)、または自然発生的に、または静脈内血栓溶解療法または血管内血栓除去術による治療後に、近位大血管閉塞の合併症として発生する続発性遠位血管閉塞。 これは、血栓の断片化と移動、または影響を受けた血管領域の不完全な再灌流が原因である可能性があります。 血管内血栓除去術は、近位大血管閉塞(PLVO)による急性虚血性脳卒中(AIS)の非常に効果的な治療法として確立されています。 ステント回収装置および吸引カテーテル技術の最近の進歩により、より遠位の血管に到達し、良好な結果が得られることが期待されています。 しかし、今日では、M2 の MT は、ステント レトリバーまたは吸引、あるいはその両方を使用する別の技術で出現していますが、遠位血管閉塞における他の MT の証拠は乏しいです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • a.包含基準:

    1. A1-A3 セグメントの前大脳動脈 (ACA) の閉塞による急性虚血性脳卒中の診断 2. 遠位 M2 セグメントまたは M3 セグメントの中大脳動脈の閉塞による急性虚血性脳卒中の診断。

除外基準:

  1. 後部循環小血管閉塞
  2. 同側ICAの閉塞を伴うタンデム病変は除外した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠位血管閉塞 機械的血栓除去術
標準的な医療ガイドラインに従って、(A1~A3)または(M2~M3)静脈内血栓溶解療法(IVT)を伴うまたは伴わない機械的血栓除去術(MT)のいずれかによる、前方循環の急性遠位血管閉塞のある患者。 MT は、承認された吸引カテーテルまたはステント回収装置、あるいはその両方を使用して実施されました。
遠位血管閉塞を有する各患者は、吸引技術またはステント回収装置を使用した機械的血栓除去術を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳梗塞における血栓溶解療法 (TICI)
時間枠:1日、10日

元の説明は、治療された閉塞血管と遠位枝の血管造影上の外観に基づいていました。

グレード 0: 灌流なし グレード 1: 最小限の灌流による浸透 グレード 2: 部分的な灌流 グレード 2A: 血管領域全体の部分的な充填 (3 分の 2 未満) のみが視覚化される グレード 2B: 予想される血管領域すべての完全な充填が視覚化される視覚化されているが、充填が通常より遅い グレード 3: 完全な灌流

1日、10日
脳梗塞スケールにおける修正血栓溶解療法 (mTICI)
時間枠:1日、10日
グレード 0: 灌流なし グレード 1: 最初の閉塞を超えた順行性再灌流があるが、遠位枝の充填が限られており、遠位再灌流がほとんどまたは遅い グレード 2 グレード 2a: 以前に虚血していた閉塞対象動脈の半分未満の順行性再灌流 (例: 1 つの主要な領域)グレード 2b: 以前に閉塞した標的動脈の虚血領域の半分以上の順行性再灌流 (例: MCA の 2 つの主要な区画とその領域) グレード 2c: ほぼ完全な灌流いくつかの遠位皮質血管における遅い流れまたは遠位塞栓の場合、これは元の mTICI スコアの一部ではありませんでしたが、後に追加され、スコア 4 グレード 3: 以前に閉塞した標的の完全な順行性再灌流の一部として広く受け入れられるようになりました。動脈虚血領域、すべての遠位枝に視覚化された閉塞がない
1日、10日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
夫人
時間枠:3ヶ月

90 日修正ランキン スケール (mRS) スコア 修正ランキン スケール (mRS) は、次のように脳卒中患者の障害の程度を測定するために使用されます。 0: まったく症状なし

  1. 症状はあるものの重大な障害はない。すべての通常の義務と活動を実行できる
  2. 軽度の障害。以前の活動をすべて実行することはできないが、援助なしで自分の身の回りのことはできる
  3. 中等度の障害。多少の介助が必要だが、介助なしで歩くことができる
  4. 中等度の重度の障害。介助なしでは歩くことができず、介助なしでは自分の体のニーズを満たすことができない
  5. 重度の障害。寝たきりで失禁しており、常に介護と注意を必要としている
  6. 死んだ
3ヶ月
安全性のアウトカムは、90 日死亡率および症候性頭蓋内出血 (sICH) の発生として定義されました。
時間枠:3ヶ月
安全性のアウトカムは、90 日死亡率および症候性頭蓋内出血 (sICH) の発生として定義されました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月22日

最初の投稿 (実際)

2024年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月22日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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