Akuutin iskeemisen aivohalvauksen mekaaninen trombektomia etummaisen verenkierron distaalisen suonen tukos
keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Zayed Saber, Assiut University
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen mekaanisen trombektomian tulokset etummaisen verenkierron distaalisen suonen tukkeuma
Iskeeminen aivohalvaus on edelleen johtavia vammaisuuden ja kuolinsyitä.
Distaalinen verisuonen tukos yksi iskeemisen aivohalvauksen ilmenevistä ja toimintakyvyttömimmistä muodoista.
Distaalisen suonen okkluusiohalvaus on eräänlainen iskeeminen aivohalvaus, joka vaikuttaa aivojen pieniin valtimoihin, yleensä keskimmäisen aivovaltimon M2-segmentin ulkopuolella.
Nämä aivohalvaukset voivat aiheuttaa erilaisia neurologisia oireita riippuen tukkeutuneen suonen sijainnista ja koosta sekä aivokudosvaurion laajuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
DMVO:t määritellään Distal Thrombectomy Summit Groupin konsensuslausunnossa anteriorisen aivovaltimon, M2-M4 keskimmäisen aivovaltimon (MCA), taka-aivovaltimon (PCA), taka-ylempi pikkuaivovaltimon, etuaivovaltimon tai aivovaltimoiden tromboemboliseksi tukkeutumiseksi. .
On arvioitu, että 25–40 % kaikesta AIS:stä johtuu DMVO:sta. Tosin distaalinen verisuonen tukkeuma liittyy huonoihin vammautuviin samanaikaisiin sairauksiin. tupakointi & hyperlipidemia) tai sekundaarinen distaalisen suonen tukos, joka ilmenee proksimaalisen suuren verisuonen tukkeuman komplikaationa joko spontaanisti tai suonensisäisen trombolyysin tai endovaskulaarisen trombektomian jälkeen.
Tämä voi johtua veritulpan pirstoutumisesta ja migraatiosta tai vahingoittuneen verisuonialueen epätäydellisestä reperfuusiosta.
Suonensisäinen trombektomia on vakiintunut erittäin tehokkaaksi hoidoksi akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen (AIS), joka johtuu proksimaalisista suurista verisuonten tukkeumasta (PLVO).
Viimeaikaiset edistysaskeleet stentinnoutaja- ja aspiraatiokatetritekniikassa ovat lupaavampia tuloksia distaalisten verisuonten saavuttamiseksi, ja tulokset ovat hyvät.
Kuitenkin MT M2:ssa ilmaantuu eri tekniikalla käyttämällä stenttiretrieveriä tai aspiraatiota tai molempia nykyään, todisteet muista MT:stä distaalisessa verisuonen tukkeutumisessa ovat heikkoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed zayed, Master degree
- Puhelinnumero: +20109809943
- Sähköposti: mzayeds1206@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a. Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi, joka johtuu etummaisen aivovaltimon (ACA) tukkeutumisesta A1-A3-segmentissä 2. Akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi, joka johtuu keskimmäisen aivovaltimon tukkeutumisesta distaalisessa M2-segmentissä tai M3-segmentissä .
Poissulkemiskriteerit:
- Takaverenkierron pienen verisuonen tukos
- Tandem-leesiot, joissa oli ipsilateraalisen ICA:n tukkeuma, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: distaalisen suonen tukos Mekaaninen tromboektomia
Jokaisella potilaalla, jolla on akuutti distaalinen verisuonen anteriorisen verenkierron tukos ja (A1-A3) tai (M2-M3) joko mekaaninen trombektomia (MT) joko laskimonsisäisen trombolyysin (IVT) kanssa tai ilman sitä lääketieteellisten standardien mukaisesti.
MT suoritettiin käyttämällä hyväksyttyjä aspiraatiokatetria tai stentti-noutajaa tai molempia.
|
jokainen potilas, jolla on distaalinen verisuonen tukos, jolle on tehty mekaaninen trombektomia käyttäen aspiraatiotekniikkaa tai stentinnoutajaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombolyysi aivoinfarktissa (TICI)
Aikaikkuna: 1 päivä, 10 päivää
|
Alkuperäinen kuvaus perustui käsitellyn tukkeutuneen verisuonen ja distaalisten oksien angiografisiin näkymiin: luokka 0: ei perfuusiota aste 1: tunkeutuminen minimaalisella perfuusiolla aste 2: osittainen perfuusio aste 2A: visualisoidaan vain osittainen täyttö (alle kaksi kolmasosaa) koko verisuonialueesta luokka 2B: koko odotetun vaskulaarisen alueen täydellinen täyttyminen visualisoitu, mutta täyttö on normaalia hitaampaa, luokka 3: täydellinen perfuusio |
1 päivä, 10 päivää
|
|
modifioitu trombolyysi aivoinfarktiasteikolla (mTICI)
Aikaikkuna: 1 päivä, 10 päivää
|
aste 0: ei perfuusiota aste 1: antegradinen reperfuusio alkuperäisen tukkeuman jälkeen, mutta rajoitettu distaalisen haaran täyttö vähäisellä tai hitaalla distaalisella reperfuusiolla aste 2 aste 2a: antegradinen reperfuusio alle puolessa tukkeutuneesta kohdevaltimon alueesta, joka oli aiemmin iskeeminen (esim. Keskimmäisen aivovaltimon (MCA) jako ja sen alue) aste 2b: antegradinen reperfuusio yli puolessa aiemmin tukkeutuneen kohdevaltimon iskeemisestä alueesta (esim. kahdessa suuressa MCA:n alueella ja niiden alueella) aste 2c: lähes täydellinen perfuusio paitsi hitaan virtauksen tai distaalisten embolien osalta muutamissa distaalisissa aivokuoren verisuonissa tämä ei ollut osa alkuperäistä mTICI-pistemäärää, mutta se lisättiin myöhemmin, ja siitä on sittemmin tullut laajalti hyväksytty osana arvosanaa 4, luokka 3: aiemmin tukkeutuneen kohteen täydellinen antegradinen reperfuusio valtimon iskeeminen alue, jossa ei ole näkyvää tukkeumaa kaikissa distaalisissa haaroissa
|
1 päivä, 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rouva
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
90 päivän muunneltu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä Modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS) käytetään aivohalvauksen saaneiden potilaiden vamman asteen mittaamiseen seuraavasti: 0: Ei oireita ollenkaan
|
kolme kuukautta
|
|
Turvallisuustulokset määriteltiin 90 päivän kuolleisuuksiksi ja symptomaattisen kallonsisäisen verenvuodon (sICH) esiintyvyyksi.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Turvallisuustulokset määriteltiin 90 päivän kuolleisuuksiksi ja symptomaattisen kallonsisäisen verenvuodon (sICH) esiintyvyyksi.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zaidat OO, Yoo AJ, Khatri P, Tomsick TA, von Kummer R, Saver JL, Marks MP, Prabhakaran S, Kallmes DF, Fitzsimmons BF, Mocco J, Wardlaw JM, Barnwell SL, Jovin TG, Linfante I, Siddiqui AH, Alexander MJ, Hirsch JA, Wintermark M, Albers G, Woo HH, Heck DV, Lev M, Aviv R, Hacke W, Warach S, Broderick J, Derdeyn CP, Furlan A, Nogueira RG, Yavagal DR, Goyal M, Demchuk AM, Bendszus M, Liebeskind DS; Cerebral Angiographic Revascularization Grading (CARG) Collaborators; STIR Revascularization working group; STIR Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) Task Force. Recommendations on angiographic revascularization grading standards for acute ischemic stroke: a consensus statement. Stroke. 2013 Sep;44(9):2650-63. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001972. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
- Saver JL, Chapot R, Agid R, Hassan A, Jadhav AP, Liebeskind DS, Lobotesis K, Meila D, Meyer L, Raphaeli G, Gupta R; Distal Thrombectomy Summit Group*dagger. Thrombectomy for Distal, Medium Vessel Occlusions: A Consensus Statement on Present Knowledge and Promising Directions. Stroke. 2020 Sep;51(9):2872-2884. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.028956. Epub 2020 Aug 6. No abstract available. Erratum In: Stroke. 2020 Oct;51(10):e296.
- Lima FO, Furie KL, Silva GS, Lev MH, Camargo EC, Singhal AB, Harris GJ, Halpern EF, Koroshetz WJ, Smith WS, Nogueira RG. Prognosis of untreated strokes due to anterior circulation proximal intracranial arterial occlusions detected by use of computed tomography angiography. JAMA Neurol. 2014 Feb;71(2):151-7. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.5007.
- Kunz WG, Almekhlafi MA, Goyal M. Distal Vessel Occlusions: When to Consider Endovascular Thrombectomy. Stroke. 2018 Jul;49(7):1581-1583. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021887. Epub 2018 Jun 18. No abstract available.
- Sepp D, Hernandez Petzsche MR, Zarth T, Wunderlich S, Ikenberg B, Maegerlein C, Zimmer C, Berndt MT, Boeckh-Behrens T, Kirschke JS. Mechanical thrombectomy of distal cerebral vessel occlusions of the anterior circulation. Sci Rep. 2023 Apr 7;13(1):5730. doi: 10.1038/s41598-023-32634-0.
- Kobeissi H, Bilgin C, Ghozy S, Kadirvel R, Kallmes DF, Brinjikji W. A review of acute ischemic stroke caused by distal, medium vessel occlusions. Interv Neuroradiol. 2023 Aug 29:15910199231197616. doi: 10.1177/15910199231197616. Online ahead of print.
- Elhorany M, Rosso C, Shotar E, Baronnet-Chauvet F, Premat K, Lenck S, Crozier S, Corcy C, Bottin L, Mansour OY, Talbi A, El-Din EAT, Fadel WA, Sourour NA, Alamowitch S, Samson Y, Clarencon F. Safety and effectiveness of mechanical thrombectomy for primary isolated distal vessel occlusions: A monocentric retrospective comparative study. J Neuroradiol. 2022 Jun;49(4):311-316. doi: 10.1016/j.neurad.2022.03.008. Epub 2022 Apr 6.
- Guenego A, Mine B, Bonnet T, Elens S, Vazquez Suarez J, Jodaitis L, Ligot N, Naeije G, Lubicz B. Thrombectomy for distal medium vessel occlusion with a new generation of Stentretriever (Tigertriever 13). Interv Neuroradiol. 2022 Aug;28(4):444-454. doi: 10.1177/15910199211039926. Epub 2021 Sep 13.
- Alawieh AM, Chalhoub RM, Al Kasab S, Jabbour P, Psychogios MN, Starke RM, Arthur AS, Fargen KM, De Leacy R, Kan P, Dumont TM, Rai A, Crosa RJ, Maier I, Goyal N, Wolfe SQ, Cawley CM, Mocco J, Tjoumakaris SI, Howard BM, Dimisko L, Saad H, Ogilvy CS, Crowley RW, Mascitelli JR, Fragata I, Levitt MR, Kim JT, Park MS, Gory B, Polifka AJ, Matouk C, Grossberg JA, Spiotta AM; STAR Collaborators. Multicenter investigation of technical and clinical outcomes after thrombectomy for distal vessel occlusion by frontline technique. J Neurointerv Surg. 2023 Sep;15(e1):e93-e101. doi: 10.1136/jnis-2022-019023. Epub 2022 Aug 2.
- Sweid A, Head J, Tjoumakaris S, Xu V, Shivashankar K, Alexander TD, Dougherty JA, Gooch MR, Herial N, Hasan D, DePrince M, Rosenwasser RH, Jabbour P. Mechanical Thrombectomy in Distal Vessels: Revascularization Rates, Complications, and Functional Outcome. World Neurosurg. 2019 Oct;130:e1098-e1104. doi: 10.1016/j.wneu.2019.07.098. Epub 2019 Jul 16.
- Atchaneeyasakul K, Malik AM, Yavagal DR, Haussen DC, Jadhav AP, Bouslama M, Kenmuir CL, Desai S, Grossberg JA, Chaturvedi S, Jovin TG, Nogueira RG. Thrombectomy Outcomes in Acute Ischemic Stroke due to Middle Cerebral Artery M2 Occlusion with Stent Retriever versus Aspiration: A Multicenter Experience. Interv Neurol. 2020 Jan;8(2-6):180-186. doi: 10.1159/000500198. Epub 2019 Jun 18.
- Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Hussain MS, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke: From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO). J Vasc Interv Radiol. 2018 Apr;29(4):441-453. doi: 10.1016/j.jvir.2017.11.026. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mechanical throbectomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .