Mechaniczna trombektomia w ostrym udarze niedokrwiennym. Krążenie przednie. Zamknięcie dystalnego naczynia.
22 maja 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Zayed Saber, Assiut University
Wyniki trombektomii mechanicznej w ostrym udarze niedokrwiennym. Krążenie przednie. Niedrożność naczyń dystalnych
Udar niedokrwienny mózgu w dalszym ciągu jest główną przyczyną niepełnosprawności i śmierci.
Zamknięcie dystalnego naczynia to jedna z najczęściej występujących i powodujących niepełnosprawność odmian udaru niedokrwiennego.
Udar niedrożności naczyń dystalnych to rodzaj udaru niedokrwiennego, który atakuje małe tętnice w mózgu, zwykle poza odcinkiem M2 tętnicy środkowej mózgu.
Udary te mogą powodować różne objawy neurologiczne, w zależności od lokalizacji i wielkości niedrożnego naczynia oraz stopnia uszkodzenia tkanki mózgowej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
DMVO są zdefiniowane w oświadczeniu konsensusowym Distal Thrombektomia Summit Group jako zakrzepowo-zatorowe niedrożność przedniej tętnicy mózgowej, środkowej tętnicy mózgowej M2-M4, tylnej tętnicy mózgowej (PCA), tylnej dolnej tętnicy móżdżku, przedniej dolnej tętnicy móżdżku lub górnej tętnicy móżdżku .
Szacuje się, że 25-40% wszystkich przypadków AIS jest spowodowane DMVO. Chociaż zamknięcie naczyń dystalnych wiąże się z chorobami współistniejącymi, które powodują niepełnosprawność. O różnej etiologii: pierwotna zatorowa (serce, tętnica szyjna lub aorta), zakrzepowa (miażdżyca, nadciśnienie lub cukrzyca), palenie tytoniu i hiperlipidemia) lub Wtórne zamknięcie dystalnego naczynia, które występuje jako powikłanie niedrożności bliższego dużego naczynia, samoistnie lub po leczeniu trombolizą dożylną lub trombektomią wewnątrznaczyniową.
Może to być spowodowane fragmentacją i migracją skrzepliny lub niepełną reperfuzją zajętego obszaru naczyniowego.
Trombektomia wewnątrznaczyniowa ma ugruntowaną pozycję jako wysoce skuteczna metoda leczenia ostrego udaru niedokrwiennego (AIS) spowodowanego okluzją proksymalnych dużych naczyń (PLVO).
Niedawne postępy w technologii pobierania stentów i cewników aspiracyjnych dają bardziej obiecujące wyniki w zakresie dotarcia do bardziej dystalnych naczyń, z dobrym wynikiem.
Jednakże obecnie MT w M2 pojawia się przy użyciu innej techniki przy użyciu urządzenia do pobierania stentu lub aspiracji lub obu metod, dowody na obecność innego MT w okluzji dystalnego naczynia są słabe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed zayed, Master degree
- Numer telefonu: +20109809943
- E-mail: mzayeds1206@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
A. Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ostrego udaru niedokrwiennego mózgu na skutek niedrożności tętnicy przedniej mózgu (ACA) w odcinku A1-A3 2. Rozpoznanie ostrego udaru niedokrwiennego mózgu na skutek niedrożności tętnicy środkowej mózgu w dystalnym odcinku M2 lub M3 .
Kryteria wyłączenia:
- Zamknięcie małych naczyń w krążeniu tylnym
- Wykluczono zmiany tandemowe z niedrożnością ICA po tej samej stronie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamknięcie dystalnego naczynia Tromektomia mechaniczna
Każdy zgłaszający się pacjent z ostrą niedrożnością naczyń dystalnych przedniego krążenia, poddanym (A1-A3) lub (M2-M3) trombektomii mechanicznej (MT) z trombolizą dożylną (IVT) lub bez niej, zgodnie ze standardowymi wytycznymi medycznymi.
MT przeprowadzono przy użyciu zatwierdzonych cewników aspiracyjnych, urządzeń do pobierania stentów lub obu.
|
każdy pacjent z niedrożnością naczyń dystalnych poddawany jest trombektomii mechanicznej przy użyciu techniki aspiracyjnej lub urządzenia do pobierania stentu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tromboliza w zawale mózgu (TICI)
Ramy czasowe: 1 dzień, 10 dni
|
Oryginalny opis opierał się na obrazach angiograficznych leczonego niedrożnego naczynia i jego dystalnych odgałęzień: stopień 0: brak perfuzji stopień 1: penetracja przy minimalnej perfuzji stopień 2: częściowa perfuzja stopień 2A: uwidocznione jest tylko częściowe wypełnienie (mniej niż dwie trzecie) całego obszaru naczyniowego stopień 2B: całkowite wypełnienie całego oczekiwanego obszaru naczyniowego uwidocznione, ale napełnianie jest wolniejsze niż normalnie. Stopień 3: pełna perfuzja |
1 dzień, 10 dni
|
|
zmodyfikowana tromboliza w skali zawału mózgu (mTICI)
Ramy czasowe: 1 dzień, 10 dni
|
stopień 0: brak perfuzji stopień 1: reperfuzja wstępna po początkowej okluzji, ale ograniczone wypełnienie gałęzi dystalnych z niewielką lub powolną reperfuzją dystalną stopień 2 stopień 2a: reperfuzja wstępna mniej niż połowy zamkniętej tętnicy docelowej, w obszarze uprzednio niedokrwionym (np. w jednym dużym podział tętnicy środkowej mózgu (MCA) i jej terytorium) stopień 2b: postępująca reperfuzja ponad połowy wcześniej zamkniętego obszaru niedokrwienia tętnicy docelowej (np. w dwóch głównych odgałęzieniach MCA i ich terytoriów) stopień 2c: prawie całkowita perfuzja z wyjątkiem w przypadku powolnego przepływu lub zatorów dystalnych w kilku dystalnych naczyniach korowych, nie było to częścią pierwotnej punktacji mTICI, ale zostało dodane później i od tego czasu zostało powszechnie zaakceptowane jako część punktacji 4 stopień 3: całkowita reperfuzja przednia wcześniej zamkniętego celu obszar niedokrwienia tętnicy, przy braku widocznej okluzji we wszystkich odgałęzieniach dystalnych
|
1 dzień, 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pani
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Wynik w zmodyfikowanej 90-dniowej skali Rankina (mRS) Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) służy do pomiaru stopnia niepełnosprawności u pacjentów po udarze, w następujący sposób: 0: Brak objawów
|
trzy miesiące
|
|
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa zdefiniowano jako śmiertelność w ciągu 90 dni i występowanie objawowego krwotoku śródczaszkowego (sICH).
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa zdefiniowano jako śmiertelność w ciągu 90 dni i występowanie objawowego krwotoku śródczaszkowego (sICH).
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zaidat OO, Yoo AJ, Khatri P, Tomsick TA, von Kummer R, Saver JL, Marks MP, Prabhakaran S, Kallmes DF, Fitzsimmons BF, Mocco J, Wardlaw JM, Barnwell SL, Jovin TG, Linfante I, Siddiqui AH, Alexander MJ, Hirsch JA, Wintermark M, Albers G, Woo HH, Heck DV, Lev M, Aviv R, Hacke W, Warach S, Broderick J, Derdeyn CP, Furlan A, Nogueira RG, Yavagal DR, Goyal M, Demchuk AM, Bendszus M, Liebeskind DS; Cerebral Angiographic Revascularization Grading (CARG) Collaborators; STIR Revascularization working group; STIR Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) Task Force. Recommendations on angiographic revascularization grading standards for acute ischemic stroke: a consensus statement. Stroke. 2013 Sep;44(9):2650-63. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001972. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
- Saver JL, Chapot R, Agid R, Hassan A, Jadhav AP, Liebeskind DS, Lobotesis K, Meila D, Meyer L, Raphaeli G, Gupta R; Distal Thrombectomy Summit Group*dagger. Thrombectomy for Distal, Medium Vessel Occlusions: A Consensus Statement on Present Knowledge and Promising Directions. Stroke. 2020 Sep;51(9):2872-2884. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.028956. Epub 2020 Aug 6. No abstract available. Erratum In: Stroke. 2020 Oct;51(10):e296.
- Lima FO, Furie KL, Silva GS, Lev MH, Camargo EC, Singhal AB, Harris GJ, Halpern EF, Koroshetz WJ, Smith WS, Nogueira RG. Prognosis of untreated strokes due to anterior circulation proximal intracranial arterial occlusions detected by use of computed tomography angiography. JAMA Neurol. 2014 Feb;71(2):151-7. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.5007.
- Kunz WG, Almekhlafi MA, Goyal M. Distal Vessel Occlusions: When to Consider Endovascular Thrombectomy. Stroke. 2018 Jul;49(7):1581-1583. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021887. Epub 2018 Jun 18. No abstract available.
- Sepp D, Hernandez Petzsche MR, Zarth T, Wunderlich S, Ikenberg B, Maegerlein C, Zimmer C, Berndt MT, Boeckh-Behrens T, Kirschke JS. Mechanical thrombectomy of distal cerebral vessel occlusions of the anterior circulation. Sci Rep. 2023 Apr 7;13(1):5730. doi: 10.1038/s41598-023-32634-0.
- Kobeissi H, Bilgin C, Ghozy S, Kadirvel R, Kallmes DF, Brinjikji W. A review of acute ischemic stroke caused by distal, medium vessel occlusions. Interv Neuroradiol. 2023 Aug 29:15910199231197616. doi: 10.1177/15910199231197616. Online ahead of print.
- Elhorany M, Rosso C, Shotar E, Baronnet-Chauvet F, Premat K, Lenck S, Crozier S, Corcy C, Bottin L, Mansour OY, Talbi A, El-Din EAT, Fadel WA, Sourour NA, Alamowitch S, Samson Y, Clarencon F. Safety and effectiveness of mechanical thrombectomy for primary isolated distal vessel occlusions: A monocentric retrospective comparative study. J Neuroradiol. 2022 Jun;49(4):311-316. doi: 10.1016/j.neurad.2022.03.008. Epub 2022 Apr 6.
- Guenego A, Mine B, Bonnet T, Elens S, Vazquez Suarez J, Jodaitis L, Ligot N, Naeije G, Lubicz B. Thrombectomy for distal medium vessel occlusion with a new generation of Stentretriever (Tigertriever 13). Interv Neuroradiol. 2022 Aug;28(4):444-454. doi: 10.1177/15910199211039926. Epub 2021 Sep 13.
- Alawieh AM, Chalhoub RM, Al Kasab S, Jabbour P, Psychogios MN, Starke RM, Arthur AS, Fargen KM, De Leacy R, Kan P, Dumont TM, Rai A, Crosa RJ, Maier I, Goyal N, Wolfe SQ, Cawley CM, Mocco J, Tjoumakaris SI, Howard BM, Dimisko L, Saad H, Ogilvy CS, Crowley RW, Mascitelli JR, Fragata I, Levitt MR, Kim JT, Park MS, Gory B, Polifka AJ, Matouk C, Grossberg JA, Spiotta AM; STAR Collaborators. Multicenter investigation of technical and clinical outcomes after thrombectomy for distal vessel occlusion by frontline technique. J Neurointerv Surg. 2023 Sep;15(e1):e93-e101. doi: 10.1136/jnis-2022-019023. Epub 2022 Aug 2.
- Sweid A, Head J, Tjoumakaris S, Xu V, Shivashankar K, Alexander TD, Dougherty JA, Gooch MR, Herial N, Hasan D, DePrince M, Rosenwasser RH, Jabbour P. Mechanical Thrombectomy in Distal Vessels: Revascularization Rates, Complications, and Functional Outcome. World Neurosurg. 2019 Oct;130:e1098-e1104. doi: 10.1016/j.wneu.2019.07.098. Epub 2019 Jul 16.
- Atchaneeyasakul K, Malik AM, Yavagal DR, Haussen DC, Jadhav AP, Bouslama M, Kenmuir CL, Desai S, Grossberg JA, Chaturvedi S, Jovin TG, Nogueira RG. Thrombectomy Outcomes in Acute Ischemic Stroke due to Middle Cerebral Artery M2 Occlusion with Stent Retriever versus Aspiration: A Multicenter Experience. Interv Neurol. 2020 Jan;8(2-6):180-186. doi: 10.1159/000500198. Epub 2019 Jun 18.
- Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Hussain MS, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke: From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO). J Vasc Interv Radiol. 2018 Apr;29(4):441-453. doi: 10.1016/j.jvir.2017.11.026. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mechanical throbectomy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .