Mekanisk trombektomi af akut iskæmisk slagtilfælde Anterior cirkulation Distal karokklusion
22. maj 2024 opdateret af: Mohamed Zayed Saber, Assiut University
Resultater af mekanisk trombektomi af akut iskæmisk slagtilfælde Anterior cirkulation Distal karokklusion
Iskæmisk slagtilfælde er fortsat en af de vigtigste årsager til invaliditet og død.
Distal karokklusion en af de mest fremtrædende og invaliderende varianter af iskæmisk slagtilfælde.
Distal karokklusion slagtilfælde er en type iskæmisk slagtilfælde, der påvirker de små arterier i hjernen, normalt ud over M2-segmentet af den midterste cerebrale arterie.
Disse slagtilfælde kan forårsage forskellige neurologiske symptomer afhængigt af placeringen og størrelsen af det okkluderede kar og omfanget af hjernevævsskaden
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
DMVO'er er defineret af Distal Thrombectomy Summit Group-konsensuserklæringen som tromboembolisk okklusion af den anteriore cerebrale arterie, M2-M4 middle cerebral arterie (MCA), posterior cerebral arterie (PCA), posterior inferior cerebellar arterie, anterior inferior eller superior cerebellar arterie .
Det anslås, at 25-40% af al AIS skyldes DMVO. Selvom distal karokklusion er forbundet med dårlige invaliderende komorbiditeter'.Med forskellig ætiologi vejr primær Embolisk fra (hjerte, carotis eller aorta), trombotisk (aterosklerotisk, hypertension eller diabetes , rygning og hyperlipidæmi) eller sekundær distal karokklusion, der opstår som en komplikation til en proksimal storkarokklusion, enten spontant eller efter behandling med intravenøs trombolyse eller endovaskulær trombektomi.
Dette kan skyldes trombefragmentering og migration eller ufuldstændig reperfusion af det berørte vaskulære territorium.
Endovaskulær trombektomi er veletableret som en yderst effektiv behandling af akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) på grund af proksimale, store karokklusioner (PLVO'er).
Nylige fremskridt inden for stent retriever og aspirationskateterteknologi er mere lovende resultater for at nå flere distale kar med et godt resultat.
Imidlertid er MT i M2, der dukker op med en anden teknik ved brug af stent Retriever eller aspiration eller begge i dag, evidens for anden MT i distal karokklusion dårlig.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed zayed, Master degree
- Telefonnummer: +20109809943
- E-mail: mzayeds1206@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
en. Inklusionskriterier:
- Diagnose af et akut iskæmisk slagtilfælde på grund af en okklusion af den anteriore cerebrale arterie (ACA) i A1-A3-segmentet 2. Diagnose af et akut iskæmisk slagtilfælde på grund af en okklusion af den midterste cerebrale arterie i det distale M2-segment eller M3-segmentet .
Ekskluderingskriterier:
- Posterior cirkulation lille karokklusion
- Tandemlæsioner med okklusion af den ipsilaterale ICA blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: distal karokklusion Mekanisk tromektomi
Hver præsenterende patient med akut distal karokklusion af forreste cirkulation med (A1-A3) eller (M2-M3) enten mekanisk trombektomi (MT) med eller uden intravenøs trombolyse (IVT) i henhold til standard medicinske retningslinjer.
MT blev udført med godkendte aspirationskatetre eller stent-retrievere eller begge dele.
|
hver patient med distal karokklusion udsat for mekanisk trombektomi ved brug af aspirationsteknik eller stentretriever
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trombolyse ved hjerneinfarkt (TICI)
Tidsramme: 1 dag, 10 dage
|
Den oprindelige beskrivelse var baseret på det angiografiske udseende af det behandlede okkluderede kar og de distale grene: grad 0: ingen perfusion grad 1: penetration med minimal perfusion grad 2: delvis perfusion grad 2A: kun delvis fyldning (mindre end to tredjedele) af hele det vaskulære territorium visualiseres grad 2B: fuldstændig fyldning af hele det forventede vaskulære territorium er visualiseret, men påfyldningen er langsommere end normal grad 3: fuldstændig perfusion |
1 dag, 10 dage
|
|
modificeret trombolyse i cerebral infarktskala (mTICI)
Tidsramme: 1 dag, 10 dage
|
grad 0: ingen perfusion grad 1: antegrad reperfusion forbi den indledende okklusion, men begrænset distal grenfyldning med lille eller langsom distal reperfusion grad 2 grad 2a: antegrad reperfusion af mindre end halvdelen af den okkluderede målarterie tidligere iskæmisk territorium (f.eks. i en større division af den midterste cerebrale arterie (MCA) og dens territorium grad 2b: antegrad reperfusion af mere end halvdelen af det tidligere okkluderede målarterie iskæmiske territorium (f.eks. i to hovedafdelinger af MCA og deres territorier) grad 2c: næsten fuldstændig perfusion undtagen for langsom flow eller distale emboli i nogle få distale kortikale kar var dette ikke en del af den oprindelige mTICI-score, men blev tilføjet senere og er siden blevet bredt accepteret som en del af scoringen 4 grad 3: fuldstændig antegrad reperfusion af det tidligere okkluderede mål arterieiskæmisk territorium, med fravær af visualiseret okklusion i alle distale grene
|
1 dag, 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fru
Tidsramme: tre måneder
|
90 Days modified Rankin scale (mRS) score. Modified Rankin Scale (mRS) bruges til at måle graden af invaliditet hos patienter, der har haft et slagtilfælde, som følger 0: Ingen symptomer overhovedet
|
tre måneder
|
|
Sikkerhedsresultater blev defineret som 90-dages mortalitet og forekomst af symptomatisk intrakraniel blødning (sICH).
Tidsramme: tre måneder
|
Sikkerhedsresultater blev defineret som 90-dages mortalitet og forekomst af symptomatisk intrakraniel blødning (sICH).
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zaidat OO, Yoo AJ, Khatri P, Tomsick TA, von Kummer R, Saver JL, Marks MP, Prabhakaran S, Kallmes DF, Fitzsimmons BF, Mocco J, Wardlaw JM, Barnwell SL, Jovin TG, Linfante I, Siddiqui AH, Alexander MJ, Hirsch JA, Wintermark M, Albers G, Woo HH, Heck DV, Lev M, Aviv R, Hacke W, Warach S, Broderick J, Derdeyn CP, Furlan A, Nogueira RG, Yavagal DR, Goyal M, Demchuk AM, Bendszus M, Liebeskind DS; Cerebral Angiographic Revascularization Grading (CARG) Collaborators; STIR Revascularization working group; STIR Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) Task Force. Recommendations on angiographic revascularization grading standards for acute ischemic stroke: a consensus statement. Stroke. 2013 Sep;44(9):2650-63. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001972. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
- Saver JL, Chapot R, Agid R, Hassan A, Jadhav AP, Liebeskind DS, Lobotesis K, Meila D, Meyer L, Raphaeli G, Gupta R; Distal Thrombectomy Summit Group*dagger. Thrombectomy for Distal, Medium Vessel Occlusions: A Consensus Statement on Present Knowledge and Promising Directions. Stroke. 2020 Sep;51(9):2872-2884. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.028956. Epub 2020 Aug 6. No abstract available. Erratum In: Stroke. 2020 Oct;51(10):e296.
- Lima FO, Furie KL, Silva GS, Lev MH, Camargo EC, Singhal AB, Harris GJ, Halpern EF, Koroshetz WJ, Smith WS, Nogueira RG. Prognosis of untreated strokes due to anterior circulation proximal intracranial arterial occlusions detected by use of computed tomography angiography. JAMA Neurol. 2014 Feb;71(2):151-7. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.5007.
- Kunz WG, Almekhlafi MA, Goyal M. Distal Vessel Occlusions: When to Consider Endovascular Thrombectomy. Stroke. 2018 Jul;49(7):1581-1583. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021887. Epub 2018 Jun 18. No abstract available.
- Sepp D, Hernandez Petzsche MR, Zarth T, Wunderlich S, Ikenberg B, Maegerlein C, Zimmer C, Berndt MT, Boeckh-Behrens T, Kirschke JS. Mechanical thrombectomy of distal cerebral vessel occlusions of the anterior circulation. Sci Rep. 2023 Apr 7;13(1):5730. doi: 10.1038/s41598-023-32634-0.
- Kobeissi H, Bilgin C, Ghozy S, Kadirvel R, Kallmes DF, Brinjikji W. A review of acute ischemic stroke caused by distal, medium vessel occlusions. Interv Neuroradiol. 2023 Aug 29:15910199231197616. doi: 10.1177/15910199231197616. Online ahead of print.
- Elhorany M, Rosso C, Shotar E, Baronnet-Chauvet F, Premat K, Lenck S, Crozier S, Corcy C, Bottin L, Mansour OY, Talbi A, El-Din EAT, Fadel WA, Sourour NA, Alamowitch S, Samson Y, Clarencon F. Safety and effectiveness of mechanical thrombectomy for primary isolated distal vessel occlusions: A monocentric retrospective comparative study. J Neuroradiol. 2022 Jun;49(4):311-316. doi: 10.1016/j.neurad.2022.03.008. Epub 2022 Apr 6.
- Guenego A, Mine B, Bonnet T, Elens S, Vazquez Suarez J, Jodaitis L, Ligot N, Naeije G, Lubicz B. Thrombectomy for distal medium vessel occlusion with a new generation of Stentretriever (Tigertriever 13). Interv Neuroradiol. 2022 Aug;28(4):444-454. doi: 10.1177/15910199211039926. Epub 2021 Sep 13.
- Alawieh AM, Chalhoub RM, Al Kasab S, Jabbour P, Psychogios MN, Starke RM, Arthur AS, Fargen KM, De Leacy R, Kan P, Dumont TM, Rai A, Crosa RJ, Maier I, Goyal N, Wolfe SQ, Cawley CM, Mocco J, Tjoumakaris SI, Howard BM, Dimisko L, Saad H, Ogilvy CS, Crowley RW, Mascitelli JR, Fragata I, Levitt MR, Kim JT, Park MS, Gory B, Polifka AJ, Matouk C, Grossberg JA, Spiotta AM; STAR Collaborators. Multicenter investigation of technical and clinical outcomes after thrombectomy for distal vessel occlusion by frontline technique. J Neurointerv Surg. 2023 Sep;15(e1):e93-e101. doi: 10.1136/jnis-2022-019023. Epub 2022 Aug 2.
- Sweid A, Head J, Tjoumakaris S, Xu V, Shivashankar K, Alexander TD, Dougherty JA, Gooch MR, Herial N, Hasan D, DePrince M, Rosenwasser RH, Jabbour P. Mechanical Thrombectomy in Distal Vessels: Revascularization Rates, Complications, and Functional Outcome. World Neurosurg. 2019 Oct;130:e1098-e1104. doi: 10.1016/j.wneu.2019.07.098. Epub 2019 Jul 16.
- Atchaneeyasakul K, Malik AM, Yavagal DR, Haussen DC, Jadhav AP, Bouslama M, Kenmuir CL, Desai S, Grossberg JA, Chaturvedi S, Jovin TG, Nogueira RG. Thrombectomy Outcomes in Acute Ischemic Stroke due to Middle Cerebral Artery M2 Occlusion with Stent Retriever versus Aspiration: A Multicenter Experience. Interv Neurol. 2020 Jan;8(2-6):180-186. doi: 10.1159/000500198. Epub 2019 Jun 18.
- Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Hussain MS, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke: From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO). J Vasc Interv Radiol. 2018 Apr;29(4):441-453. doi: 10.1016/j.jvir.2017.11.026. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mechanical throbectomy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .