- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06427187
Mekanisk trombektomi av akutt iskemisk slag anterior sirkulasjon distal karokklusjon
Utfall av mekanisk trombektomi av akutt iskemisk slag Anterior sirkulasjon Distal karokklusjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed zayed, Master degree
- Telefonnummer: +20109809943
- E-post: mzayeds1206@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
en. Inklusjonskriterier:
- Diagnose av et akutt iskemisk slag på grunn av en okklusjon av den fremre cerebrale arterie (ACA) i A1-A3 segment 2. Diagnose av et akutt iskemisk slag på grunn av en okklusjon av den midtre cerebrale arterie i det distale M2-segmentet eller M3-segmentet .
Ekskluderingskriterier:
- Bakre sirkulasjon liten kar okklusjon
- Tandem lesjoner med okklusjon av den ipsilaterale ICA ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: distal karokklusjon Mekanisk tromektomi
Hver presenterende pasient med akutt distal karokklusjon av fremre sirkulasjon med (A1-A3) eller (M2-M3) enten mekanisk trombektomi (MT) med eller uten intravenøs trombolyse (IVT) i henhold til standard medisinske retningslinjer.
MT ble utført ved bruk av godkjente aspirasjonskatetre eller stent-retrievere eller begge deler.
|
hver pasient med distal karokklusjon utsatt for mekanisk trombektomi ved bruk av aspirasjonsteknikk eller stentretriever
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trombolyse ved hjerneinfarkt (TICI)
Tidsramme: 1 dag, 10 dager
|
Den opprinnelige beskrivelsen var basert på angiografiske utseendet til det behandlede okkluderte karet og de distale grenene: grad 0: ingen perfusjon grad 1: penetrasjon med minimal perfusjon grad 2: delvis perfusjon grad 2A: kun delvis fylling (mindre enn to tredjedeler) av hele vaskulære territorium visualiseres grad 2B: fullstendig fylling av hele det forventede vaskulære territoriet er visualisert, men fyllingen er tregere enn normal grad 3: fullstendig perfusjon |
1 dag, 10 dager
|
|
modifisert trombolyse i hjerneinfarktskala (mTICI)
Tidsramme: 1 dag, 10 dager
|
grad 0: ingen perfusjon grad 1: antegrad reperfusjon forbi den initiale okklusjonen, men begrenset distal grenfylling med liten eller langsom distal reperfusjon grad 2 grad 2a: antegrad reperfusjon av mindre enn halvparten av den okkluderte målarterien tidligere iskemisk territorium (f.eks. i en større deling av den midtre cerebrale arterien (MCA) og dens territorium) grad 2b: antegrad reperfusjon av mer enn halvparten av det tidligere okkluderte målarterieischemiske territoriet (f.eks. i to hovedavdelinger av MCA og deres territorier) grad 2c: nesten fullstendig perfusjon unntatt for sakte flyt eller distale emboli i noen få distale kortikale kar var dette ikke en del av den opprinnelige mTICI-skåren, men ble lagt til senere og har siden blitt allment akseptert som en del av skåringen 4 grad 3: fullstendig antegrad reperfusjon av det tidligere okkluderte målet arterie iskemisk territorium, med fravær av visualisert okklusjon i alle distale grener
|
1 dag, 10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fru
Tidsramme: tre måneder
|
90 Days modified Rankin scale (mRS) score. Modified Rankin Scale (mRS) brukes til å måle graden av funksjonshemming hos pasienter som har hatt hjerneslag, som følger 0: Ingen symptomer i det hele tatt
|
tre måneder
|
|
Sikkerhetsutfall ble definert som 90-dagers dødelighet og forekomst av symptomatisk intrakraniell blødning (sICH).
Tidsramme: tre måneder
|
Sikkerhetsutfall ble definert som 90-dagers dødelighet og forekomst av symptomatisk intrakraniell blødning (sICH).
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zaidat OO, Yoo AJ, Khatri P, Tomsick TA, von Kummer R, Saver JL, Marks MP, Prabhakaran S, Kallmes DF, Fitzsimmons BF, Mocco J, Wardlaw JM, Barnwell SL, Jovin TG, Linfante I, Siddiqui AH, Alexander MJ, Hirsch JA, Wintermark M, Albers G, Woo HH, Heck DV, Lev M, Aviv R, Hacke W, Warach S, Broderick J, Derdeyn CP, Furlan A, Nogueira RG, Yavagal DR, Goyal M, Demchuk AM, Bendszus M, Liebeskind DS; Cerebral Angiographic Revascularization Grading (CARG) Collaborators; STIR Revascularization working group; STIR Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) Task Force. Recommendations on angiographic revascularization grading standards for acute ischemic stroke: a consensus statement. Stroke. 2013 Sep;44(9):2650-63. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001972. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
- Saver JL, Chapot R, Agid R, Hassan A, Jadhav AP, Liebeskind DS, Lobotesis K, Meila D, Meyer L, Raphaeli G, Gupta R; Distal Thrombectomy Summit Group*dagger. Thrombectomy for Distal, Medium Vessel Occlusions: A Consensus Statement on Present Knowledge and Promising Directions. Stroke. 2020 Sep;51(9):2872-2884. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.028956. Epub 2020 Aug 6. No abstract available. Erratum In: Stroke. 2020 Oct;51(10):e296.
- Lima FO, Furie KL, Silva GS, Lev MH, Camargo EC, Singhal AB, Harris GJ, Halpern EF, Koroshetz WJ, Smith WS, Nogueira RG. Prognosis of untreated strokes due to anterior circulation proximal intracranial arterial occlusions detected by use of computed tomography angiography. JAMA Neurol. 2014 Feb;71(2):151-7. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.5007.
- Kunz WG, Almekhlafi MA, Goyal M. Distal Vessel Occlusions: When to Consider Endovascular Thrombectomy. Stroke. 2018 Jul;49(7):1581-1583. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021887. Epub 2018 Jun 18. No abstract available.
- Sepp D, Hernandez Petzsche MR, Zarth T, Wunderlich S, Ikenberg B, Maegerlein C, Zimmer C, Berndt MT, Boeckh-Behrens T, Kirschke JS. Mechanical thrombectomy of distal cerebral vessel occlusions of the anterior circulation. Sci Rep. 2023 Apr 7;13(1):5730. doi: 10.1038/s41598-023-32634-0.
- Kobeissi H, Bilgin C, Ghozy S, Kadirvel R, Kallmes DF, Brinjikji W. A review of acute ischemic stroke caused by distal, medium vessel occlusions. Interv Neuroradiol. 2023 Aug 29:15910199231197616. doi: 10.1177/15910199231197616. Online ahead of print.
- Elhorany M, Rosso C, Shotar E, Baronnet-Chauvet F, Premat K, Lenck S, Crozier S, Corcy C, Bottin L, Mansour OY, Talbi A, El-Din EAT, Fadel WA, Sourour NA, Alamowitch S, Samson Y, Clarencon F. Safety and effectiveness of mechanical thrombectomy for primary isolated distal vessel occlusions: A monocentric retrospective comparative study. J Neuroradiol. 2022 Jun;49(4):311-316. doi: 10.1016/j.neurad.2022.03.008. Epub 2022 Apr 6.
- Guenego A, Mine B, Bonnet T, Elens S, Vazquez Suarez J, Jodaitis L, Ligot N, Naeije G, Lubicz B. Thrombectomy for distal medium vessel occlusion with a new generation of Stentretriever (Tigertriever 13). Interv Neuroradiol. 2022 Aug;28(4):444-454. doi: 10.1177/15910199211039926. Epub 2021 Sep 13.
- Alawieh AM, Chalhoub RM, Al Kasab S, Jabbour P, Psychogios MN, Starke RM, Arthur AS, Fargen KM, De Leacy R, Kan P, Dumont TM, Rai A, Crosa RJ, Maier I, Goyal N, Wolfe SQ, Cawley CM, Mocco J, Tjoumakaris SI, Howard BM, Dimisko L, Saad H, Ogilvy CS, Crowley RW, Mascitelli JR, Fragata I, Levitt MR, Kim JT, Park MS, Gory B, Polifka AJ, Matouk C, Grossberg JA, Spiotta AM; STAR Collaborators. Multicenter investigation of technical and clinical outcomes after thrombectomy for distal vessel occlusion by frontline technique. J Neurointerv Surg. 2023 Sep;15(e1):e93-e101. doi: 10.1136/jnis-2022-019023. Epub 2022 Aug 2.
- Sweid A, Head J, Tjoumakaris S, Xu V, Shivashankar K, Alexander TD, Dougherty JA, Gooch MR, Herial N, Hasan D, DePrince M, Rosenwasser RH, Jabbour P. Mechanical Thrombectomy in Distal Vessels: Revascularization Rates, Complications, and Functional Outcome. World Neurosurg. 2019 Oct;130:e1098-e1104. doi: 10.1016/j.wneu.2019.07.098. Epub 2019 Jul 16.
- Atchaneeyasakul K, Malik AM, Yavagal DR, Haussen DC, Jadhav AP, Bouslama M, Kenmuir CL, Desai S, Grossberg JA, Chaturvedi S, Jovin TG, Nogueira RG. Thrombectomy Outcomes in Acute Ischemic Stroke due to Middle Cerebral Artery M2 Occlusion with Stent Retriever versus Aspiration: A Multicenter Experience. Interv Neurol. 2020 Jan;8(2-6):180-186. doi: 10.1159/000500198. Epub 2019 Jun 18.
- Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Hussain MS, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke: From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO). J Vasc Interv Radiol. 2018 Apr;29(4):441-453. doi: 10.1016/j.jvir.2017.11.026. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mechanical throbectomy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .