Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk trombektomi av akutt iskemisk slag anterior sirkulasjon distal karokklusjon

22. mai 2024 oppdatert av: Mohamed Zayed Saber, Assiut University

Utfall av mekanisk trombektomi av akutt iskemisk slag Anterior sirkulasjon Distal karokklusjon

Iskemisk hjerneslag fortsetter å være de viktigste årsakene til funksjonshemming og død. Distal karokklusjon en av de mest fremtredende og invalidiserende variantene av iskemisk slag. Distalt karokklusjonsslag er en type iskemisk hjerneslag som påvirker de små arteriene i hjernen, vanligvis utenfor M2-segmentet i den midtre cerebrale arterien. Disse slagene kan forårsake ulike nevrologiske symptomer avhengig av plasseringen og størrelsen på det okkluderte karet og omfanget av hjernevevsskaden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

DMVOer er definert av Distal Thrombectomy Summit Group-konsensuserklæringen som tromboembolisk okklusjon av den fremre cerebrale arterie, M2-M4 midtre cerebral arterie (MCA), posterior cerebral arterie (PCA), posterior inferior cerebellar arterie, anterior inferior cerebellar arterie eller superior cerebellar arterie . Det anslås at 25-40 % av all AIS skyldes DMVO. Skjønt distal karokklusjon assosiert med dårlige invalidiserende komorbiditeter. Med forskjellig etiologi vær primær Embolisk fra (hjerte, carotis eller aorta), trombotisk (aterosklerotisk, hypertensjon eller diabetes , røyking og hyperlipidemi) eller sekundær distal karokklusjon som oppstår som en komplikasjon av en proksimal storkarokklusjon, enten spontant eller etter behandling med intravenøs trombolyse eller endovaskulær trombektomi. Dette kan skyldes trombefragmentering og migrasjon eller ufullstendig reperfusjon av det berørte vaskulære territoriet. Endovaskulær trombektomi er veletablert som en svært effektiv behandling for akutt iskemisk slag (AIS) på grunn av proksimale, store karokklusjoner (PLVO). Nylige fremskritt innen stent retriever og aspirasjonskateterteknologi er mer lovende resultater for å nå flere distale kar, med et godt resultat. Imidlertid er MT i M2 som dukker opp med annen teknikk ved bruk av stent Retriever eller aspirasjon eller begge deler i dag, bevis på annen MT i distal karokklusjon dårlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en. Inklusjonskriterier:

    1. Diagnose av et akutt iskemisk slag på grunn av en okklusjon av den fremre cerebrale arterie (ACA) i A1-A3 segment 2. Diagnose av et akutt iskemisk slag på grunn av en okklusjon av den midtre cerebrale arterie i det distale M2-segmentet eller M3-segmentet .

Ekskluderingskriterier:

  1. Bakre sirkulasjon liten kar okklusjon
  2. Tandem lesjoner med okklusjon av den ipsilaterale ICA ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: distal karokklusjon Mekanisk tromektomi
Hver presenterende pasient med akutt distal karokklusjon av fremre sirkulasjon med (A1-A3) eller (M2-M3) enten mekanisk trombektomi (MT) med eller uten intravenøs trombolyse (IVT) i henhold til standard medisinske retningslinjer. MT ble utført ved bruk av godkjente aspirasjonskatetre eller stent-retrievere eller begge deler.
hver pasient med distal karokklusjon utsatt for mekanisk trombektomi ved bruk av aspirasjonsteknikk eller stentretriever

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trombolyse ved hjerneinfarkt (TICI)
Tidsramme: 1 dag, 10 dager

Den opprinnelige beskrivelsen var basert på angiografiske utseendet til det behandlede okkluderte karet og de distale grenene:

grad 0: ingen perfusjon grad 1: penetrasjon med minimal perfusjon grad 2: delvis perfusjon grad 2A: kun delvis fylling (mindre enn to tredjedeler) av hele vaskulære territorium visualiseres grad 2B: fullstendig fylling av hele det forventede vaskulære territoriet er visualisert, men fyllingen er tregere enn normal grad 3: fullstendig perfusjon

1 dag, 10 dager
modifisert trombolyse i hjerneinfarktskala (mTICI)
Tidsramme: 1 dag, 10 dager
grad 0: ingen perfusjon grad 1: antegrad reperfusjon forbi den initiale okklusjonen, men begrenset distal grenfylling med liten eller langsom distal reperfusjon grad 2 grad 2a: antegrad reperfusjon av mindre enn halvparten av den okkluderte målarterien tidligere iskemisk territorium (f.eks. i en større deling av den midtre cerebrale arterien (MCA) og dens territorium) grad 2b: antegrad reperfusjon av mer enn halvparten av det tidligere okkluderte målarterieischemiske territoriet (f.eks. i to hovedavdelinger av MCA og deres territorier) grad 2c: nesten fullstendig perfusjon unntatt for sakte flyt eller distale emboli i noen få distale kortikale kar var dette ikke en del av den opprinnelige mTICI-skåren, men ble lagt til senere og har siden blitt allment akseptert som en del av skåringen 4 grad 3: fullstendig antegrad reperfusjon av det tidligere okkluderte målet arterie iskemisk territorium, med fravær av visualisert okklusjon i alle distale grener
1 dag, 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fru
Tidsramme: tre måneder

90 Days modified Rankin scale (mRS) score. Modified Rankin Scale (mRS) brukes til å måle graden av funksjonshemming hos pasienter som har hatt hjerneslag, som følger 0: Ingen symptomer i det hele tatt

  1. Ingen betydelig funksjonshemming til tross for symptomer; i stand til å utføre alle vanlige oppgaver og aktiviteter
  2. Lett funksjonshemming; ute av stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ivareta egne saker uten bistand
  3. Moderat funksjonshemming; trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp
  4. Moderat alvorlig funksjonshemming; ute av stand til å gå uten hjelp og ikke i stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp
  5. Alvorlig funksjonshemming; sengeliggende, inkontinent og krever konstant pleie og omsorg
  6. Død
tre måneder
Sikkerhetsutfall ble definert som 90-dagers dødelighet og forekomst av symptomatisk intrakraniell blødning (sICH).
Tidsramme: tre måneder
Sikkerhetsutfall ble definert som 90-dagers dødelighet og forekomst av symptomatisk intrakraniell blødning (sICH).
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere