Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanická trombektomie akutní ischemické cévní mozkové příhody Okluze přední cirkulace distální cévy

22. května 2024 aktualizováno: Mohamed Zayed Saber, Assiut University

Výsledky mechanické trombektomie akutní ischemické mozkové příhody Přední oběh distální okluze cévy

Ischemická cévní mozková příhoda je i nadále hlavní příčinou invalidity a úmrtí. Okluze distální cévy je jednou z nejčastěji se vyskytujících a nejvíce invalidizujících forem ischemické cévní mozkové příhody. Cévní okluze distální cévy je typem ischemické cévní mozkové příhody, která postihuje malé tepny v mozku, obvykle za M2 segmentem střední mozkové tepny. Tyto mrtvice mohou způsobit různé neurologické příznaky v závislosti na umístění a velikosti ucpané cévy a rozsahu poškození mozkové tkáně

Přehled studie

Detailní popis

DMVO jsou definovány konsenzuálním prohlášením skupiny Distal Thrombectomy Summit Group jako tromboembolická okluze přední mozkové tepny, M2-M4 střední mozkové tepny (MCA), zadní mozkové tepny (PCA), zadní dolní mozečkové tepny, přední arteriebellar superior nebo arteriarebellar. . Odhaduje se, že 25–40 % všech AIS je způsobeno DMVO. Přestože okluze distální cévy je spojena se špatnými invalidizujícími komorbiditami“. S různou etiologií se projevuje primární embolie od (srdce, karotida nebo aorta), trombotická (aterosklerotická, hypertenze nebo diabetes). kouření & hyperlipidémie) nebo sekundární okluze distální cévy, která se vyskytuje jako komplikace proximální okluze velké cévy, buď spontánně nebo po léčbě intravenózní trombolýzou nebo endovaskulární trombektomií. To může být způsobeno fragmentací a migrací trombu nebo neúplnou reperfuzí postižené cévní oblasti. Endovaskulární trombektomie je dobře zavedena jako vysoce účinná léčba akutní ischemické cévní mozkové příhody (AIS) v důsledku proximálních okluzí velkých cév (PLVO). Nedávné pokroky v technologii retrieverů stentů a aspiračních katétrů jsou slibnějšími výsledky pro dosažení vzdálenějších cév s dobrým výsledkem. Nicméně, MT v M2 vznikající jinou technikou s použitím stent Retriever nebo aspirace nebo obojího v dnešní době, důkazy o jiné MT v distální okluzi cévy jsou slabé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • A. Kritéria pro zařazení:

    1. Diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody v důsledku uzávěru přední mozkové tepny (ACA) v segmentu A1-A3 2. Diagnostika akutního ischemického cévního mozkového příhody v důsledku uzávěru arteria cerebri media v distálním segmentu M2 nebo segmentu M3 .

Kritéria vyloučení:

  1. Okluze malých cév zadního oběhu
  2. Tandemové léze s okluzí ipsilaterální ICA byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: okluze distální cévy Mechanická trombektomie
Každý prezentující pacient s akutní okluzí distální cévy přední cirkulace s (A1-A3) nebo (M2-M3) buď mechanickou trombektomií (MT) s nebo bez intravenózní trombolýzy (IVT) podle standardních lékařských pokynů. MT byla provedena pomocí schválených aspiračních katétrů nebo stent-retrieverů nebo obou.
každý pacient s distální okluzí cévy podrobený mechanické trombektomii za použití aspirační techniky nebo retrieveru stentu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trombolýza u mozkového infarktu (TICI)
Časové okno: 1 den, 10 dní

Původní popis byl založen na angiografickém vzhledu léčené okludované cévy a distálních větví:

stupeň 0: žádná perfuze stupeň 1: penetrace s minimální perfuzí stupeň 2: částečná perfuze stupeň 2A: je vizualizováno pouze částečné naplnění (méně než dvě třetiny) celé cévní oblasti stupeň 2B: úplné vyplnění celé očekávané cévní oblasti je vizualizováno, ale plnění je pomalejší než normální stupeň 3: úplná perfuze

1 den, 10 dní
modifikovaná trombolýza na stupnici mozkového infarktu (mTICI)
Časové okno: 1 den, 10 dní
stupeň 0: žádná perfuze stupeň 1: antegrádní reperfuze za počáteční okluzí, ale omezené plnění distální větve s malou nebo pomalou distální reperfuzí stupeň 2 stupeň 2a: antegrádní reperfuze méně než poloviny okludované cílové tepny dříve ischemické oblasti (např. rozdělení střední mozkové tepny (MCA) a jejího území) stupeň 2b: antegrádní reperfuze více než poloviny dříve okludované cílové tepny ischemické území (např. ve dvou hlavních divizích MCA a jejich území) stupeň 2c: téměř úplná perfuze s výjimkou pro pomalý průtok nebo distální embolii v několika distálních kortikálních cévách to nebylo součástí původního skóre mTICI, ale bylo přidáno později a od té doby se stalo široce akceptovaným jako součást hodnocení 4 stupeň 3: kompletní antegrádní reperfuze dříve okludovaného cíle ischemická oblast arterie s absencí viditelného uzávěru ve všech distálních větvích
1 den, 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
paní
Časové okno: tři měsíce

90denní skóre modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) Modifikovaná Rankinova škála (mRS) se používá k měření stupně postižení u pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, a to následovně 0: Žádné příznaky

  1. Žádné významné postižení navzdory symptomům; schopen vykonávat všechny obvyklé povinnosti a činnosti
  2. Mírné postižení; neschopný vykonávat všechny předchozí činnosti, ale schopen se o své záležitosti postarat bez pomoci
  3. Střední postižení; vyžadující nějakou pomoc, ale schopni chodit bez pomoci
  4. Středně těžké postižení; neschopný chodit bez pomoci a neschopný uspokojit své tělesné potřeby bez pomoci
  5. Těžké postižení; upoutané na lůžko, inkontinentní a vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost
  6. Mrtví
tři měsíce
Bezpečnostní výsledky byly definovány jako 90denní mortalita a výskyt symptomatického intrakraniálního krvácení (sICH).
Časové okno: tři měsíce
Bezpečnostní výsledky byly definovány jako 90denní mortalita a výskyt symptomatického intrakraniálního krvácení (sICH).
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit