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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06427187
Thrombectomie mécanique en cas d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu Circulation antérieure Occlusion des vaisseaux distaux
Résultats de la thrombectomie mécanique d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu Circulation antérieure Occlusion du vaisseau distal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed zayed, Master degree
- Numéro de téléphone: +20109809943
- E-mail: mzayeds1206@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
un. Critère d'intégration:
- Diagnostic d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu dû à une occlusion de l'artère cérébrale antérieure (ACA) dans le segment A1-A3 2. Diagnostic d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu dû à une occlusion de l'artère cérébrale moyenne dans le segment distal M2 ou le segment M3 .
Critère d'exclusion:
- Occlusion des petits vaisseaux de la circulation postérieure
- Les lésions tandem avec occlusion de l’ACI ipsilatérale ont été exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Occlusion du vaisseau distal Thromectomie mécanique
Chaque patient présentant une occlusion aiguë d'un vaisseau distal de la circulation antérieure avec (A1-A3) ou (M2-M3) soit une thrombectomie mécanique (MT) avec ou sans thrombolyse intraveineuse (IVT) selon les directives médicales standard.
La MT a été réalisée à l'aide de cathéters d'aspiration ou de récupérateurs d'endoprothèses approuvés, ou les deux.
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chaque patient présentant une occlusion d'un vaisseau distal soumis à une thrombectomie mécanique à l'aide d'une technique d'aspiration ou d'un stent retriever
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thrombolyse dans l'infarctus cérébral (TICI)
Délai: 1 jour, 10 jours
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La description originale était basée sur les aspects angiographiques du vaisseau occlus traité et des branches distales : grade 0 : pas de perfusion grade 1 : pénétration avec perfusion minimale grade 2 : perfusion partielle grade 2A : seul un remplissage partiel (moins des deux tiers) de l'ensemble du territoire vasculaire est visualisé grade 2B : un remplissage complet de l'ensemble du territoire vasculaire attendu est visualisé. visualisé mais le remplissage est plus lent que la normale grade 3 : perfusion complète |
1 jour, 10 jours
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échelle modifiée de thrombolyse dans l'infarctus cérébral (mTICI)
Délai: 1 jour, 10 jours
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grade 0 : pas de perfusion grade 1 : reperfusion antérograde au-delà de l'occlusion initiale, mais remplissage limité des branches distales avec une reperfusion distale faible ou lente grade 2 grade 2a : reperfusion antérograde de moins de la moitié de l'artère cible occluse, territoire précédemment ischémique (par exemple dans un division de l'artère cérébrale moyenne (ACM) et son territoire) grade 2b : reperfusion antérograde de plus de la moitié du territoire ischémique de l'artère cible précédemment obstruée (par exemple dans deux divisions majeures de l'ACM et leurs territoires) grade 2c : perfusion presque complète sauf pour les embolies à débit lent ou distales dans quelques vaisseaux corticaux distaux, cela ne faisait pas partie du score mTICI original, mais a été ajouté plus tard et est depuis devenu largement accepté comme faisant partie du score 4 grade 3 : reperfusion antérograde complète de la cible précédemment obstruée territoire ischémique de l'artère, avec absence d'occlusion visualisée dans toutes les branches distales
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1 jour, 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mme
Délai: trois mois
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Score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) à 90 jours L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est utilisée pour mesurer le degré d'invalidité chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral, comme suit 0 : aucun symptôme
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trois mois
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Les critères de sécurité ont été définis comme la mortalité à 90 jours et la survenue d'une hémorragie intracrânienne symptomatique (sICH).
Délai: trois mois
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Les critères de sécurité ont été définis comme la mortalité à 90 jours et la survenue d'une hémorragie intracrânienne symptomatique (sICH).
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zaidat OO, Yoo AJ, Khatri P, Tomsick TA, von Kummer R, Saver JL, Marks MP, Prabhakaran S, Kallmes DF, Fitzsimmons BF, Mocco J, Wardlaw JM, Barnwell SL, Jovin TG, Linfante I, Siddiqui AH, Alexander MJ, Hirsch JA, Wintermark M, Albers G, Woo HH, Heck DV, Lev M, Aviv R, Hacke W, Warach S, Broderick J, Derdeyn CP, Furlan A, Nogueira RG, Yavagal DR, Goyal M, Demchuk AM, Bendszus M, Liebeskind DS; Cerebral Angiographic Revascularization Grading (CARG) Collaborators; STIR Revascularization working group; STIR Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) Task Force. Recommendations on angiographic revascularization grading standards for acute ischemic stroke: a consensus statement. Stroke. 2013 Sep;44(9):2650-63. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001972. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
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- Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Hussain MS, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke: From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO). J Vasc Interv Radiol. 2018 Apr;29(4):441-453. doi: 10.1016/j.jvir.2017.11.026. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies vasculaires
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- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- Mechanical throbectomy
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