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Thrombectomie mécanique en cas d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu Circulation antérieure Occlusion des vaisseaux distaux

22 mai 2024 mis à jour par: Mohamed Zayed Saber, Assiut University

Résultats de la thrombectomie mécanique d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu Circulation antérieure Occlusion du vaisseau distal

L’AVC ischémique continue d’être l’une des principales causes d’invalidité et de décès. L'occlusion du vaisseau distal est l'une des variétés d'accident vasculaire cérébral ischémique les plus présentes et les plus invalidantes. L'accident vasculaire cérébral par occlusion d'un vaisseau distal est un type d'accident vasculaire cérébral ischémique qui affecte les petites artères du cerveau, généralement au-delà du segment M2 de l'artère cérébrale moyenne. Ces accidents vasculaires cérébraux peuvent provoquer divers symptômes neurologiques en fonction de l'emplacement et de la taille du vaisseau obstrué et de l'étendue des lésions du tissu cérébral.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les DMVO sont définis par la déclaration consensuelle du Distal Thrombectomy Summit Group comme une occlusion thromboembolique de l'artère cérébrale antérieure, de l'artère cérébrale moyenne (MCA) M2-M4, de l'artère cérébrale postérieure (PCA), de l'artère cérébelleuse postéro-inférieure, de l'artère cérébelleuse antéro-inférieure ou de l'artère cérébelleuse supérieure. . On estime que 25 à 40 % de tous les AIS sont dus au DMVO. Bien que l'occlusion des vaisseaux distaux soit associée à de faibles comorbidités invalidantes. Avec différentes étiologies, embolie primaire (cœur, carotide ou aorte), thrombotique (athéroscléreuse, hypertension ou diabète, tabagisme et hyperlipidémie) ou occlusion secondaire d'un vaisseau distal qui survient comme complication d'une occlusion proximale d'un gros vaisseau, soit spontanément, soit après un traitement par thrombolyse intraveineuse ou thrombectomie endovasculaire. Cela peut être dû à une fragmentation et à une migration du thrombus ou à une reperfusion incomplète du territoire vasculaire affecté. La thrombectomie endovasculaire est bien établie comme traitement très efficace de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AIS) dû à des occlusions proximales de gros vaisseaux (PLVO). Les progrès récents dans la technologie des stent retriever et des cathéters d'aspiration sont des résultats plus prometteurs pour atteindre des vaisseaux plus distaux, avec de bons résultats. Cependant, la MT dans M2 émerge avec une technique différente utilisant le stent Retriever ou l'aspiration ou les deux de nos jours, les preuves d'autres MT dans l'occlusion du vaisseau distal sont faibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • un. Critère d'intégration:

    1. Diagnostic d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu dû à une occlusion de l'artère cérébrale antérieure (ACA) dans le segment A1-A3 2. Diagnostic d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu dû à une occlusion de l'artère cérébrale moyenne dans le segment distal M2 ou le segment M3 .

Critère d'exclusion:

  1. Occlusion des petits vaisseaux de la circulation postérieure
  2. Les lésions tandem avec occlusion de l’ACI ipsilatérale ont été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Occlusion du vaisseau distal Thromectomie mécanique
Chaque patient présentant une occlusion aiguë d'un vaisseau distal de la circulation antérieure avec (A1-A3) ou (M2-M3) soit une thrombectomie mécanique (MT) avec ou sans thrombolyse intraveineuse (IVT) selon les directives médicales standard. La MT a été réalisée à l'aide de cathéters d'aspiration ou de récupérateurs d'endoprothèses approuvés, ou les deux.
chaque patient présentant une occlusion d'un vaisseau distal soumis à une thrombectomie mécanique à l'aide d'une technique d'aspiration ou d'un stent retriever

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thrombolyse dans l'infarctus cérébral (TICI)
Délai: 1 jour, 10 jours

La description originale était basée sur les aspects angiographiques du vaisseau occlus traité et des branches distales :

grade 0 : pas de perfusion grade 1 : pénétration avec perfusion minimale grade 2 : perfusion partielle grade 2A : seul un remplissage partiel (moins des deux tiers) de l'ensemble du territoire vasculaire est visualisé grade 2B : un remplissage complet de l'ensemble du territoire vasculaire attendu est visualisé. visualisé mais le remplissage est plus lent que la normale grade 3 : perfusion complète

1 jour, 10 jours
échelle modifiée de thrombolyse dans l'infarctus cérébral (mTICI)
Délai: 1 jour, 10 jours
grade 0 : pas de perfusion grade 1 : reperfusion antérograde au-delà de l'occlusion initiale, mais remplissage limité des branches distales avec une reperfusion distale faible ou lente grade 2 grade 2a : reperfusion antérograde de moins de la moitié de l'artère cible occluse, territoire précédemment ischémique (par exemple dans un division de l'artère cérébrale moyenne (ACM) et son territoire) grade 2b : reperfusion antérograde de plus de la moitié du territoire ischémique de l'artère cible précédemment obstruée (par exemple dans deux divisions majeures de l'ACM et leurs territoires) grade 2c : perfusion presque complète sauf pour les embolies à débit lent ou distales dans quelques vaisseaux corticaux distaux, cela ne faisait pas partie du score mTICI original, mais a été ajouté plus tard et est depuis devenu largement accepté comme faisant partie du score 4 grade 3 : reperfusion antérograde complète de la cible précédemment obstruée territoire ischémique de l'artère, avec absence d'occlusion visualisée dans toutes les branches distales
1 jour, 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mme
Délai: trois mois

Score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) à 90 jours L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est utilisée pour mesurer le degré d'invalidité chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral, comme suit 0 : aucun symptôme

  1. Aucun handicap significatif malgré les symptômes ; capable d’accomplir toutes les tâches et activités habituelles
  2. Léger handicap; incapable de mener à bien toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide
  3. Handicap modéré ; nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans aide
  4. Handicap moyennement sévère ; incapable de marcher sans aide et incapable de répondre à ses propres besoins corporels sans aide
  5. Handicap grave ; alité, incontinent et nécessitant des soins et une attention infirmiers constants
  6. Mort
trois mois
Les critères de sécurité ont été définis comme la mortalité à 90 jours et la survenue d'une hémorragie intracrânienne symptomatique (sICH).
Délai: trois mois
Les critères de sécurité ont été définis comme la mortalité à 90 jours et la survenue d'une hémorragie intracrânienne symptomatique (sICH).
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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