Trombectomia mecânica de acidente vascular cerebral isquêmico agudo, circulação anterior, oclusão de vaso distal
22 de maio de 2024 atualizado por: Mohamed Zayed Saber, Assiut University
Resultados da trombectomia mecânica de acidente vascular cerebral isquêmico agudo, oclusão do vaso distal da circulação anterior
O AVC isquêmico continua a ser uma das principais causas de incapacidade e morte.
A oclusão do vaso distal é uma das variedades de acidente vascular cerebral isquêmico que mais apresentam e incapacitam.
O acidente vascular cerebral por oclusão de vaso distal é um tipo de acidente vascular cerebral isquêmico que afeta as pequenas artérias do cérebro, geralmente além do segmento M2 da artéria cerebral média.
Esses acidentes vasculares cerebrais podem causar vários sintomas neurológicos, dependendo da localização e do tamanho do vaso ocluído e da extensão do dano ao tecido cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
DMVOs são definidos pela declaração de consenso do Distal Thrombectomia Summit Group como oclusão tromboembólica da artéria cerebral anterior, artéria cerebral média M2-M4 (MCA), artéria cerebral posterior (PCA), artéria cerebelar inferior posterior, artéria cerebelar inferior anterior ou artéria cerebelar superior .
Estima-se que 25-40% de todos os AIS são devidos ao DMVO. Embora a oclusão do vaso distal esteja associada a comorbidades incapacitantes. Com etiologia diferente, clima primário Embólico de (coração, carótida ou aorta), trombótico (aterosclerótico, hipertensão ou diabetes, tabagismo e hiperlipidemia) ou oclusão secundária de um vaso distal que ocorre como uma complicação de uma oclusão proximal de um grande vaso, espontaneamente ou após tratamento com trombólise intravenosa ou trombectomia endovascular.
Isto pode ser devido à fragmentação e migração do trombo ou à reperfusão incompleta do território vascular afetado.
A trombectomia endovascular está bem estabelecida como um tratamento altamente eficaz para acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AIS) devido a oclusões proximais de grandes vasos (PLVOs).
Avanços recentes na tecnologia de recuperação de stent e cateter de aspiração são resultados mais promissores para alcançar vasos mais distais, com bons resultados.
No entanto, MT em M2 surgindo com técnica diferente usando stent Retriever ou aspiração ou ambos hoje em dia, a evidência de outros MT na oclusão do vaso distal é pobre.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed zayed, Master degree
- Número de telefone: +20109809943
- E-mail: mzayeds1206@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
a. Critério de inclusão:
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico agudo devido a oclusão da artéria cerebral anterior (ACA) no segmento A1-A3 2. Diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico agudo devido a oclusão da artéria cerebral média no segmento M2 distal ou segmento M3 .
Critério de exclusão:
- Oclusão de pequenos vasos da circulação posterior
- Foram excluídas lesões em tandem com oclusão da ACI ipsilateral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: oclusão de vaso distal Tromectomia mecânica
Cada paciente apresentando oclusão aguda do vaso distal da circulação anterior com (A1-A3) ou (M2-M3) trombectomia mecânica (MT) com ou sem trombólise intravenosa (TIV) de acordo com as diretrizes médicas padrão.
A TM foi realizada utilizando cateteres de aspiração aprovados ou recuperadores de stent ou ambos.
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cada paciente com oclusão de vaso distal submetido a trombectomia mecânica usando técnica de aspiração ou recuperador de stent
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trombólise no Infarto Cerebral (TICI)
Prazo: 1 dia, 10 dias
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A descrição original foi baseada nas aparências angiográficas do vaso ocluído tratado e dos ramos distais: grau 0: sem perfusão grau 1: penetração com perfusão mínima grau 2: perfusão parcial grau 2A: apenas preenchimento parcial (menos de dois terços) de todo o território vascular é visualizado grau 2B: preenchimento completo de todo o território vascular esperado é visualizado, mas o enchimento é mais lento que o normal grau 3: perfusão completa |
1 dia, 10 dias
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escala modificada de trombólise em infarto cerebral (mTICI)
Prazo: 1 dia, 10 dias
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grau 0: sem perfusão grau 1: reperfusão anterógrada após a oclusão inicial, mas enchimento distal limitado do ramo com pouca ou lenta reperfusão distal grau 2 grau 2a: reperfusão anterógrada de menos da metade da artéria alvo ocluída em território previamente isquêmico (por exemplo, em um grande divisão da artéria cerebral média (ACM) e seu território) grau 2b: reperfusão anterógrada de mais da metade do território isquêmico da artéria alvo previamente ocluída (por exemplo, em duas divisões principais da ACM e seus territórios) grau 2c: perfusão quase completa, exceto para fluxo lento ou êmbolos distais em alguns vasos corticais distais, isso não fazia parte da pontuação mTICI original, mas foi adicionado posteriormente e, desde então, tornou-se amplamente aceito como parte da pontuação 4 grau 3: reperfusão anterógrada completa do alvo previamente ocluído território isquêmico arterial, com ausência de oclusão visualizada em todos os ramos distais
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1 dia, 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sra
Prazo: três meses
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Pontuação da escala de Rankin modificada (mRS) de 90 dias A escala de Rankin modificada (mRS) é usada para medir o grau de incapacidade em pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral, como segue 0: Nenhum sintoma
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três meses
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Os resultados de segurança foram definidos como mortalidade em 90 dias e ocorrência de hemorragia intracraniana sintomática (sICH).
Prazo: três meses
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Os resultados de segurança foram definidos como mortalidade em 90 dias e ocorrência de hemorragia intracraniana sintomática (sICH).
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Zaidat OO, Yoo AJ, Khatri P, Tomsick TA, von Kummer R, Saver JL, Marks MP, Prabhakaran S, Kallmes DF, Fitzsimmons BF, Mocco J, Wardlaw JM, Barnwell SL, Jovin TG, Linfante I, Siddiqui AH, Alexander MJ, Hirsch JA, Wintermark M, Albers G, Woo HH, Heck DV, Lev M, Aviv R, Hacke W, Warach S, Broderick J, Derdeyn CP, Furlan A, Nogueira RG, Yavagal DR, Goyal M, Demchuk AM, Bendszus M, Liebeskind DS; Cerebral Angiographic Revascularization Grading (CARG) Collaborators; STIR Revascularization working group; STIR Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) Task Force. Recommendations on angiographic revascularization grading standards for acute ischemic stroke: a consensus statement. Stroke. 2013 Sep;44(9):2650-63. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001972. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
- Saver JL, Chapot R, Agid R, Hassan A, Jadhav AP, Liebeskind DS, Lobotesis K, Meila D, Meyer L, Raphaeli G, Gupta R; Distal Thrombectomy Summit Group*dagger. Thrombectomy for Distal, Medium Vessel Occlusions: A Consensus Statement on Present Knowledge and Promising Directions. Stroke. 2020 Sep;51(9):2872-2884. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.028956. Epub 2020 Aug 6. No abstract available. Erratum In: Stroke. 2020 Oct;51(10):e296.
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- Elhorany M, Rosso C, Shotar E, Baronnet-Chauvet F, Premat K, Lenck S, Crozier S, Corcy C, Bottin L, Mansour OY, Talbi A, El-Din EAT, Fadel WA, Sourour NA, Alamowitch S, Samson Y, Clarencon F. Safety and effectiveness of mechanical thrombectomy for primary isolated distal vessel occlusions: A monocentric retrospective comparative study. J Neuroradiol. 2022 Jun;49(4):311-316. doi: 10.1016/j.neurad.2022.03.008. Epub 2022 Apr 6.
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- Alawieh AM, Chalhoub RM, Al Kasab S, Jabbour P, Psychogios MN, Starke RM, Arthur AS, Fargen KM, De Leacy R, Kan P, Dumont TM, Rai A, Crosa RJ, Maier I, Goyal N, Wolfe SQ, Cawley CM, Mocco J, Tjoumakaris SI, Howard BM, Dimisko L, Saad H, Ogilvy CS, Crowley RW, Mascitelli JR, Fragata I, Levitt MR, Kim JT, Park MS, Gory B, Polifka AJ, Matouk C, Grossberg JA, Spiotta AM; STAR Collaborators. Multicenter investigation of technical and clinical outcomes after thrombectomy for distal vessel occlusion by frontline technique. J Neurointerv Surg. 2023 Sep;15(e1):e93-e101. doi: 10.1136/jnis-2022-019023. Epub 2022 Aug 2.
- Sweid A, Head J, Tjoumakaris S, Xu V, Shivashankar K, Alexander TD, Dougherty JA, Gooch MR, Herial N, Hasan D, DePrince M, Rosenwasser RH, Jabbour P. Mechanical Thrombectomy in Distal Vessels: Revascularization Rates, Complications, and Functional Outcome. World Neurosurg. 2019 Oct;130:e1098-e1104. doi: 10.1016/j.wneu.2019.07.098. Epub 2019 Jul 16.
- Atchaneeyasakul K, Malik AM, Yavagal DR, Haussen DC, Jadhav AP, Bouslama M, Kenmuir CL, Desai S, Grossberg JA, Chaturvedi S, Jovin TG, Nogueira RG. Thrombectomy Outcomes in Acute Ischemic Stroke due to Middle Cerebral Artery M2 Occlusion with Stent Retriever versus Aspiration: A Multicenter Experience. Interv Neurol. 2020 Jan;8(2-6):180-186. doi: 10.1159/000500198. Epub 2019 Jun 18.
- Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Hussain MS, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke: From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO). J Vasc Interv Radiol. 2018 Apr;29(4):441-453. doi: 10.1016/j.jvir.2017.11.026. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mechanical throbectomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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