급성 허혈성 뇌졸중 전방 순환 말초 혈관 폐쇄의 기계적 혈전 제거술
2024년 5월 22일 업데이트: Mohamed Zayed Saber, Assiut University
급성 허혈성 뇌졸중 전방 순환 말단 혈관 폐쇄에 대한 기계적 혈전 제거술의 결과
허혈성 뇌졸중은 계속해서 장애와 사망의 주요 원인이 되고 있습니다.
원위 혈관 폐색은 허혈성 뇌졸중의 가장 많이 나타나고 장애를 일으키는 유형 중 하나입니다.
원위 혈관 폐쇄 뇌졸중은 일반적으로 중대뇌동맥의 M2 분절을 넘어 뇌의 작은 동맥에 영향을 미치는 허혈성 뇌졸중의 한 유형입니다.
이러한 뇌졸중은 폐색된 혈관의 위치와 크기, 뇌조직의 손상 정도에 따라 다양한 신경학적 증상을 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
DMVO는 원위 혈전제거술 정상회담 그룹(Distal Thrombectomy Summit Group) 합의문에 의해 전대뇌동맥, M2-M4 중대뇌동맥(MCA), 후대뇌동맥(PCA), 후하소뇌동맥, 전하소뇌동맥 또는 상소뇌동맥의 혈전색전성 폐색으로 정의됩니다. .
모든 AIS의 25-40%가 DMVO로 인한 것으로 추산됩니다. 원위 혈관 폐색은 불량한 동반 질환과 관련되어 있습니다. 병인이 다른 날씨 일차 색전증(심장, 경동맥 또는 대동맥), 혈전증(죽상경화증, 고혈압 또는 당뇨병, 흡연 및 고지혈증) 또는 근위 대혈관 폐색의 합병증으로 자발적으로 또는 정맥 혈전용해술 또는 혈관내 혈전제거술 치료 후에 발생하는 이차성 말단 혈관 폐색.
이는 혈전 조각화 및 이동 또는 영향을 받은 혈관 영역의 불완전한 재관류로 인해 발생할 수 있습니다.
혈관내 혈전제거술은 근위부 대혈관 폐색(PLVO)으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)에 대한 매우 효과적인 치료법으로 잘 확립되어 있습니다.
스텐트 리트리버 및 흡인 카테터 기술의 최근 발전은 더 많은 원위 혈관에 도달하여 좋은 결과를 얻을 수 있는 더욱 유망한 결과입니다.
그러나 요즘에는 스텐트 리트리버나 흡인 또는 두 가지 모두를 사용하는 다른 기술로 M2의 MT가 나타나고 있으며, 원위 혈관 폐색에서 다른 MT의 증거는 부족합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed zayed, Master degree
- 전화번호: +20109809943
- 이메일: mzayeds1206@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
ㅏ. 포함 기준:
- A1-A3 분절의 전대뇌동맥(ACA) 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중의 진단 2. 원위 M2 분절 또는 M3 분절의 중대뇌동맥 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중의 진단 .
제외 기준:
- 후방 순환 소혈관 폐색
- 동측 ICA가 폐쇄된 직렬 병변은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원위 혈관 폐색 기계적 혈소판 절제술
표준 의료 지침에 따라 정맥내 혈전용해술(IVT)을 포함하거나 포함하지 않는 기계적 혈전제거술(MT) 중 하나를 사용하는 (A1-A3) 또는 (M2-M3) 전방 순환의 급성 원위 혈관 폐색을 나타내는 각 환자.
MT는 승인된 흡인 카테터나 스텐트 검색기 또는 둘 다를 사용하여 수행되었습니다.
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흡인 기술이나 스텐트 리트리버를 사용하여 기계적 혈전 제거술을 받은 원위 혈관 폐색 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌경색 시 혈전용해(TICI)
기간: 1일, 10일
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원래 설명은 치료된 폐색 혈관과 원위 가지의 혈관 조영술 모양을 기반으로 했습니다. 0등급: 관류 없음 1등급: 최소 관류로 관통 2등급: 부분 관류 2A등급: 전체 혈관 영역의 부분 충전(2/3 미만)만 시각화됩니다. 2B등급: 예상되는 모든 혈관 영역이 완전히 채워집니다. 시각화되었지만 충전이 정상보다 느림 3등급: 완전 관류 |
1일, 10일
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뇌경색 척도(mTICI)의 변형된 혈전용해
기간: 1일, 10일
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0등급: 관류 없음 1등급: 초기 폐색 이후 전방향 재관류, 그러나 원위 재관류가 거의 또는 느린 제한적인 원위 분지 충전 2등급 2a: 이전에 허혈성 영역이었던 폐쇄된 표적 동맥의 절반 미만의 전방향 재관류(예: 하나의 주요 영역) 중대뇌동맥(MCA) 및 그 영역의 분할 2b등급: 이전에 폐색된 표적 동맥 허혈성 영역(예: MCA 및 그 영역의 두 개의 주요 분할 영역)의 절반 이상의 전행 재관류 2c등급: 다음을 제외하고 거의 완전한 관류 몇몇 원위 피질 혈관의 느린 흐름 또는 원위 색전의 경우 이는 원래 mTICI 점수의 일부가 아니었지만 나중에 추가되었으며 이후 채점 4의 일부로 널리 받아들여졌습니다. 3등급: 이전에 폐색된 표적의 완전한 순행 재관류 모든 원위 가지에 시각화된 폐색이 없는 동맥 허혈성 영역
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1일, 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부인
기간: 삼 개월
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90 Days Modified Rankin Scale(mRS) 점수 Modified Rankin Scale(mRS)은 뇌졸중이 발생한 환자의 장애 정도를 측정하는 데 사용되며 다음과 같습니다. 0: 전혀 증상이 없음
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삼 개월
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안전성 결과는 90일 사망률과 증상성 두개내 출혈(sICH) 발생으로 정의되었습니다.
기간: 삼 개월
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안전성 결과는 90일 사망률과 증상성 두개내 출혈(sICH) 발생으로 정의되었습니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zaidat OO, Yoo AJ, Khatri P, Tomsick TA, von Kummer R, Saver JL, Marks MP, Prabhakaran S, Kallmes DF, Fitzsimmons BF, Mocco J, Wardlaw JM, Barnwell SL, Jovin TG, Linfante I, Siddiqui AH, Alexander MJ, Hirsch JA, Wintermark M, Albers G, Woo HH, Heck DV, Lev M, Aviv R, Hacke W, Warach S, Broderick J, Derdeyn CP, Furlan A, Nogueira RG, Yavagal DR, Goyal M, Demchuk AM, Bendszus M, Liebeskind DS; Cerebral Angiographic Revascularization Grading (CARG) Collaborators; STIR Revascularization working group; STIR Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) Task Force. Recommendations on angiographic revascularization grading standards for acute ischemic stroke: a consensus statement. Stroke. 2013 Sep;44(9):2650-63. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001972. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
- Saver JL, Chapot R, Agid R, Hassan A, Jadhav AP, Liebeskind DS, Lobotesis K, Meila D, Meyer L, Raphaeli G, Gupta R; Distal Thrombectomy Summit Group*dagger. Thrombectomy for Distal, Medium Vessel Occlusions: A Consensus Statement on Present Knowledge and Promising Directions. Stroke. 2020 Sep;51(9):2872-2884. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.028956. Epub 2020 Aug 6. No abstract available. Erratum In: Stroke. 2020 Oct;51(10):e296.
- Lima FO, Furie KL, Silva GS, Lev MH, Camargo EC, Singhal AB, Harris GJ, Halpern EF, Koroshetz WJ, Smith WS, Nogueira RG. Prognosis of untreated strokes due to anterior circulation proximal intracranial arterial occlusions detected by use of computed tomography angiography. JAMA Neurol. 2014 Feb;71(2):151-7. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.5007.
- Kunz WG, Almekhlafi MA, Goyal M. Distal Vessel Occlusions: When to Consider Endovascular Thrombectomy. Stroke. 2018 Jul;49(7):1581-1583. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021887. Epub 2018 Jun 18. No abstract available.
- Sepp D, Hernandez Petzsche MR, Zarth T, Wunderlich S, Ikenberg B, Maegerlein C, Zimmer C, Berndt MT, Boeckh-Behrens T, Kirschke JS. Mechanical thrombectomy of distal cerebral vessel occlusions of the anterior circulation. Sci Rep. 2023 Apr 7;13(1):5730. doi: 10.1038/s41598-023-32634-0.
- Kobeissi H, Bilgin C, Ghozy S, Kadirvel R, Kallmes DF, Brinjikji W. A review of acute ischemic stroke caused by distal, medium vessel occlusions. Interv Neuroradiol. 2023 Aug 29:15910199231197616. doi: 10.1177/15910199231197616. Online ahead of print.
- Elhorany M, Rosso C, Shotar E, Baronnet-Chauvet F, Premat K, Lenck S, Crozier S, Corcy C, Bottin L, Mansour OY, Talbi A, El-Din EAT, Fadel WA, Sourour NA, Alamowitch S, Samson Y, Clarencon F. Safety and effectiveness of mechanical thrombectomy for primary isolated distal vessel occlusions: A monocentric retrospective comparative study. J Neuroradiol. 2022 Jun;49(4):311-316. doi: 10.1016/j.neurad.2022.03.008. Epub 2022 Apr 6.
- Guenego A, Mine B, Bonnet T, Elens S, Vazquez Suarez J, Jodaitis L, Ligot N, Naeije G, Lubicz B. Thrombectomy for distal medium vessel occlusion with a new generation of Stentretriever (Tigertriever 13). Interv Neuroradiol. 2022 Aug;28(4):444-454. doi: 10.1177/15910199211039926. Epub 2021 Sep 13.
- Alawieh AM, Chalhoub RM, Al Kasab S, Jabbour P, Psychogios MN, Starke RM, Arthur AS, Fargen KM, De Leacy R, Kan P, Dumont TM, Rai A, Crosa RJ, Maier I, Goyal N, Wolfe SQ, Cawley CM, Mocco J, Tjoumakaris SI, Howard BM, Dimisko L, Saad H, Ogilvy CS, Crowley RW, Mascitelli JR, Fragata I, Levitt MR, Kim JT, Park MS, Gory B, Polifka AJ, Matouk C, Grossberg JA, Spiotta AM; STAR Collaborators. Multicenter investigation of technical and clinical outcomes after thrombectomy for distal vessel occlusion by frontline technique. J Neurointerv Surg. 2023 Sep;15(e1):e93-e101. doi: 10.1136/jnis-2022-019023. Epub 2022 Aug 2.
- Sweid A, Head J, Tjoumakaris S, Xu V, Shivashankar K, Alexander TD, Dougherty JA, Gooch MR, Herial N, Hasan D, DePrince M, Rosenwasser RH, Jabbour P. Mechanical Thrombectomy in Distal Vessels: Revascularization Rates, Complications, and Functional Outcome. World Neurosurg. 2019 Oct;130:e1098-e1104. doi: 10.1016/j.wneu.2019.07.098. Epub 2019 Jul 16.
- Atchaneeyasakul K, Malik AM, Yavagal DR, Haussen DC, Jadhav AP, Bouslama M, Kenmuir CL, Desai S, Grossberg JA, Chaturvedi S, Jovin TG, Nogueira RG. Thrombectomy Outcomes in Acute Ischemic Stroke due to Middle Cerebral Artery M2 Occlusion with Stent Retriever versus Aspiration: A Multicenter Experience. Interv Neurol. 2020 Jan;8(2-6):180-186. doi: 10.1159/000500198. Epub 2019 Jun 18.
- Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Hussain MS, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke: From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO). J Vasc Interv Radiol. 2018 Apr;29(4):441-453. doi: 10.1016/j.jvir.2017.11.026. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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