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Mechanische Thrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall. Vorderer Kreislauf, distaler Gefäßverschluss

22. Mai 2024 aktualisiert von: Mohamed Zayed Saber, Assiut University

Ergebnisse der mechanischen Thrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall. Vorderer Kreislauf, distaler Gefäßverschluss

Der ischämische Schlaganfall ist nach wie vor eine der häufigsten Ursachen für Behinderung und Tod. Der Verschluss eines distalen Gefäßes ist eine der schwerwiegendsten und behinderndsten Formen eines ischämischen Schlaganfalls. Ein Schlaganfall mit distalem Gefäßverschluss ist eine Art ischämischer Schlaganfall, der die kleinen Arterien im Gehirn betrifft, normalerweise jenseits des M2-Segments der mittleren Hirnarterie. Diese Schlaganfälle können je nach Lage und Größe des verschlossenen Gefäßes und dem Ausmaß der Schädigung des Hirngewebes verschiedene neurologische Symptome hervorrufen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

DMVOs werden in der Konsenserklärung der Distal Thrombectomy Summit Group als thromboembolischer Verschluss der A. cerebri anterior, der A. cerebri media (MCA) M2-M4, der A. cerebri posterior (PCA), der A. cerebellaris posterior, der A. cerebellaris anterior inferior oder der A. cerebellaris superior definiert . Es wird geschätzt, dass 25–40 % aller AIS auf DMVO zurückzuführen sind. Obwohl der Verschluss distaler Gefäße mit geringen, behindernden Komorbiditäten einhergeht. Mit unterschiedlicher Ätiologie und primärer Embolie (Herz, Halsschlagader oder Aorta), Thrombose (Arteriosklerose, Bluthochdruck oder Diabetes). Rauchen und Hyperlipidämie) oder sekundärer distaler Gefäßverschluss, der als Komplikation eines proximalen großen Gefäßverschlusses auftritt, entweder spontan oder nach einer Behandlung mit intravenöser Thrombolyse oder endovaskulärer Thrombektomie. Dies kann auf die Fragmentierung und Migration des Thrombus oder auf eine unvollständige Reperfusion des betroffenen Gefäßgebiets zurückzuführen sein. Die endovaskuläre Thrombektomie hat sich als hochwirksame Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls (AIS) aufgrund proximaler großer Gefäßverschlüsse (PLVOs) etabliert. Jüngste Fortschritte in der Stent-Retriever- und Aspirationskatheter-Technologie sind vielversprechendere Ergebnisse, um mehr distale Gefäße mit einem guten Ergebnis zu erreichen. Heutzutage tritt MT in M2 jedoch mit einer anderen Technik unter Verwendung von Stent Retriever oder Aspiration oder beidem auf. Die Evidenz für andere MT bei distalen Gefäßverschlüssen ist jedoch dürftig.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • A. Einschlusskriterien:

    1. Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls aufgrund eines Verschlusses der A. cerebri anterior (ACA) im Segment A1-A3 2. Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls aufgrund eines Verschlusses der A. cerebri media im distalen Segment M2 oder M3 .

Ausschlusskriterien:

  1. Verschluss kleiner Gefäße im hinteren Kreislauf
  2. Tandemläsionen mit Okklusion der ipsilateralen ICA wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: distaler Gefäßverschluss. Mechanische Thromektomie
Jeder präsentierte Patient mit akutem distalen Gefäßverschluss des vorderen Kreislaufs mit (A1-A3) oder (M2-M3) entweder mechanischer Thrombektomie (MT) mit oder ohne intravenöser Thrombolyse (IVT) gemäß den medizinischen Standardrichtlinien. Die MT wurde mit zugelassenen Aspirationskathetern oder Stent-Retrievern oder beidem durchgeführt.
Gerät: Bei der Thrombektomie kommt eine Reihe von Geräten zum Einsatz. Dazu gehören Führungskatheter, Stent-Retriever, Mikrokatheter, Aspirationskatheter und Aspirationspumpensysteme
Jeder Patient mit distalem Gefäßverschluss wurde einer mechanischen Thrombektomie mittels Aspirationstechnik oder Stent-Retriever unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombolyse bei Hirninfarkt (TICI)
Zeitfenster: 1 Tag, 10 Tage

Die ursprüngliche Beschreibung basierte auf dem angiographischen Erscheinungsbild des behandelten verschlossenen Gefäßes und der distalen Äste:

Grad 0: keine Perfusion. Grad 1: Durchdringung mit minimaler Perfusion. Grad 2: teilweise Perfusion. Grad 2A: nur eine teilweise Füllung (weniger als zwei Drittel) des gesamten Gefäßgebiets wird sichtbar. Grad 2B: vollständige Füllung des gesamten erwarteten Gefäßgebiets wird sichtbar sichtbar, aber die Füllung ist langsamer als normal. Grad 3: vollständige Perfusion
1 Tag, 10 Tage
modifizierte Thrombolyse bei Hirninfarkten (mTICI)
Zeitfenster: 1 Tag, 10 Tage
Grad 0: keine Perfusion Grad 1: antegrade Reperfusion über den anfänglichen Verschluss hinaus, aber begrenzte Füllung des distalen Zweigs mit geringer oder langsamer distaler Reperfusion Grad 2 Grad 2a: antegrade Reperfusion von weniger als der Hälfte der verschlossenen Zielarterie, zuvor ischämisches Gebiet (z. B. in einem Hauptbereich). Teilung der mittleren Hirnarterie (MCA) und ihres Territoriums) Grad 2b: antegrade Reperfusion von mehr als der Hälfte des zuvor verschlossenen ischämischen Gebiets der Zielarterie (z. B. in zwei Hauptabteilungen der MCA und ihren Territorien) Grad 2c: nahezu vollständige Perfusion außer für langsamen Fluss oder distale Emboli in einigen distalen kortikalen Gefäßen war dies nicht Teil des ursprünglichen mTICI-Scores, wurde aber später hinzugefügt und hat sich seitdem allgemein als Teil des Scorings 4 Grad 3 durchgesetzt: vollständige antegrade Reperfusion des zuvor verschlossenen Ziels ischämisches Gebiet der Arterie, ohne sichtbaren Verschluss in allen distalen Ästen
1 Tag, 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frau
Zeitfenster: drei Monate

90-Tage-Score der modifizierten Rankin-Skala (mRS) Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) wird verwendet, um den Grad der Behinderung bei Patienten zu messen, die einen Schlaganfall erlitten haben, wie folgt: 0: Überhaupt keine Symptome

  1. Keine nennenswerte Behinderung trotz Symptomen; in der Lage, alle üblichen Aufgaben und Tätigkeiten auszuführen
  2. Leichte Behinderung; nicht in der Lage, alle bisherigen Tätigkeiten auszuführen, aber in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen Angelegenheiten zu kümmern
  3. Mittlere Behinderung; Ich brauche etwas Hilfe, kann aber ohne Hilfe gehen
  4. Mittelschwere Behinderung; nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen und nicht in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern
  5. Schwere Behinderung; bettlägerig, inkontinent und benötigen ständige Pflege und Aufmerksamkeit
  6. Tot
drei Monate
Sicherheitsergebnisse wurden als 90-Tage-Mortalität und Auftreten einer symptomatischen intrakraniellen Blutung (sICH) definiert.
Zeitfenster: drei Monate
Sicherheitsergebnisse wurden als 90-Tage-Mortalität und Auftreten einer symptomatischen intrakraniellen Blutung (sICH) definiert.
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mechanical throbectomy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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