- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06427187
Trombectomía mecánica del accidente cerebrovascular isquémico agudo Oclusión del vaso distal de la circulación anterior
Resultados de la trombectomía mecánica del accidente cerebrovascular isquémico agudo oclusión del vaso distal de la circulación anterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed zayed, Master degree
- Número de teléfono: +20109809943
- Correo electrónico: mzayeds1206@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
a. Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un ictus isquémico agudo por oclusión de la arteria cerebral anterior (ACA) en el segmento A1-A3 2. Diagnóstico de un ictus isquémico agudo por oclusión de la arteria cerebral media en el segmento distal M2 o en el segmento M3 .
Criterio de exclusión:
- Oclusión de pequeños vasos de circulación posterior
- Se excluyeron las lesiones en tándem con oclusión de la ACI ipsilateral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: oclusión de vaso distal Tromectomía mecánica
Cada paciente que presenta oclusión aguda del vaso distal de la circulación anterior con (A1-A3) o (M2-M3) trombectomía mecánica (MT) con o sin trombólisis intravenosa (TIV) de acuerdo con las pautas médicas estándar.
La MT se realizó utilizando catéteres de aspiración aprobados o recuperadores de stent o ambos.
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cada paciente con oclusión de vaso distal sometido a trombectomía mecánica mediante técnica de aspiración o stent retriever
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trombólisis en el Infarto Cerebral (TICI)
Periodo de tiempo: 1 día, 10 días
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La descripción original se basó en las apariencias angiográficas del vaso ocluido tratado y las ramas distales: grado 0: sin perfusión grado 1: penetración con perfusión mínima grado 2: perfusión parcial grado 2A: solo se visualiza el llenado parcial (menos de dos tercios) de todo el territorio vascular grado 2B: se visualiza el llenado completo de todo el territorio vascular esperado visualizado pero el llenado es más lento de lo normal grado 3: perfusión completa |
1 día, 10 días
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Escala modificada de trombólisis en infarto cerebral (mTICI)
Periodo de tiempo: 1 día, 10 días
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grado 0: sin perfusión grado 1: reperfusión anterógrada más allá de la oclusión inicial, pero llenado limitado de la rama distal con poca o lenta reperfusión distal grado 2 grado 2a: reperfusión anterógrada de menos de la mitad de la arteria objetivo ocluida previamente territorio isquémico (por ejemplo, en una arteria principal división de la arteria cerebral media (MCA) y su territorio) grado 2b: reperfusión anterógrada de más de la mitad del territorio isquémico de la arteria diana previamente ocluida (p. ej., en dos divisiones principales de la MCA y sus territorios) grado 2c: perfusión casi completa excepto para flujo lento o émbolos distales en algunos vasos corticales distales, esto no formaba parte de la puntuación mTICI original, pero se agregó más tarde y desde entonces ha sido ampliamente aceptado como parte de la puntuación 4 grado 3: reperfusión anterógrada completa del objetivo previamente ocluido Territorio isquémico de la arteria, con ausencia de oclusión visualizada en todas las ramas distales.
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1 día, 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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señora
Periodo de tiempo: tres meses
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Puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) de 90 días La escala de Rankin modificada (mRS) se utiliza para medir el grado de discapacidad en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular, de la siguiente manera 0: Ningún síntoma
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tres meses
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Los resultados de seguridad se definieron como mortalidad a 90 días y aparición de hemorragia intracraneal sintomática (HIC).
Periodo de tiempo: tres meses
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Los resultados de seguridad se definieron como mortalidad a 90 días y aparición de hemorragia intracraneal sintomática (HIC).
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zaidat OO, Yoo AJ, Khatri P, Tomsick TA, von Kummer R, Saver JL, Marks MP, Prabhakaran S, Kallmes DF, Fitzsimmons BF, Mocco J, Wardlaw JM, Barnwell SL, Jovin TG, Linfante I, Siddiqui AH, Alexander MJ, Hirsch JA, Wintermark M, Albers G, Woo HH, Heck DV, Lev M, Aviv R, Hacke W, Warach S, Broderick J, Derdeyn CP, Furlan A, Nogueira RG, Yavagal DR, Goyal M, Demchuk AM, Bendszus M, Liebeskind DS; Cerebral Angiographic Revascularization Grading (CARG) Collaborators; STIR Revascularization working group; STIR Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) Task Force. Recommendations on angiographic revascularization grading standards for acute ischemic stroke: a consensus statement. Stroke. 2013 Sep;44(9):2650-63. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001972. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
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Finalización primaria (Estimado)
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- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- Mechanical throbectomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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