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Trombectomía mecánica del accidente cerebrovascular isquémico agudo Oclusión del vaso distal de la circulación anterior

22 de mayo de 2024 actualizado por: Mohamed Zayed Saber, Assiut University

Resultados de la trombectomía mecánica del accidente cerebrovascular isquémico agudo oclusión del vaso distal de la circulación anterior

El accidente cerebrovascular isquémico sigue siendo una de las principales causas de discapacidad y muerte. La oclusión del vaso distal es una de las variedades de accidente cerebrovascular isquémico que más se presentan e incapacitan. El accidente cerebrovascular por oclusión del vaso distal es un tipo de accidente cerebrovascular isquémico que afecta las arterias pequeñas del cerebro, generalmente más allá del segmento M2 de la arteria cerebral media. Estos accidentes cerebrovasculares pueden causar diversos síntomas neurológicos según la ubicación y el tamaño del vaso ocluido y la extensión del daño al tejido cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los DMVO se definen por la declaración de consenso del Grupo de la Cumbre de Trombectomía Distal como oclusión tromboembólica de la arteria cerebral anterior, la arteria cerebral media (MCA) M2-M4, la arteria cerebral posterior (PCA), la arteria cerebelosa posteroinferior, la arteria cerebelosa anteroinferior o la arteria cerebelosa superior. . Se estima que entre el 25% y el 40% de todos los AIS se deben a DMVO. Aunque la oclusión de los vasos distales se asocia con comorbilidades incapacitantes deficientes. Con diferentes etiologías como embólica primaria (corazón, carótida o aorta), trombótica (aterosclerótica, hipertensión o diabetes). tabaquismo e hiperlipidemia) u oclusión secundaria de un vaso distal que se produce como una complicación de una oclusión de un gran vaso proximal, ya sea de forma espontánea o después del tratamiento con trombólisis intravenosa o trombectomía endovascular. Esto puede deberse a fragmentación y migración del trombo o a reperfusión incompleta del territorio vascular afectado. La trombectomía endovascular está bien establecida como un tratamiento altamente eficaz para el accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) debido a oclusiones de grandes vasos (PLVO) proximales. Los avances recientes en la tecnología de stent retriever y catéter de aspiración ofrecen resultados más prometedores para llegar a vasos más distales, con buenos resultados. Sin embargo, hoy en día, la MT en M2 surge con una técnica diferente que utiliza stent Retriever o aspiración o ambas, la evidencia de otra MT en la oclusión del vaso distal es escasa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed zayed, Master degree
  • Número de teléfono: +20109809943
  • Correo electrónico: mzayeds1206@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • a. Criterios de inclusión:

    1. Diagnóstico de un ictus isquémico agudo por oclusión de la arteria cerebral anterior (ACA) en el segmento A1-A3 2. Diagnóstico de un ictus isquémico agudo por oclusión de la arteria cerebral media en el segmento distal M2 o en el segmento M3 .

Criterio de exclusión:

  1. Oclusión de pequeños vasos de circulación posterior
  2. Se excluyeron las lesiones en tándem con oclusión de la ACI ipsilateral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: oclusión de vaso distal Tromectomía mecánica
Cada paciente que presenta oclusión aguda del vaso distal de la circulación anterior con (A1-A3) o (M2-M3) trombectomía mecánica (MT) con o sin trombólisis intravenosa (TIV) de acuerdo con las pautas médicas estándar. La MT se realizó utilizando catéteres de aspiración aprobados o recuperadores de stent o ambos.
cada paciente con oclusión de vaso distal sometido a trombectomía mecánica mediante técnica de aspiración o stent retriever

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trombólisis en el Infarto Cerebral (TICI)
Periodo de tiempo: 1 día, 10 días

La descripción original se basó en las apariencias angiográficas del vaso ocluido tratado y las ramas distales:

grado 0: sin perfusión grado 1: penetración con perfusión mínima grado 2: perfusión parcial grado 2A: solo se visualiza el llenado parcial (menos de dos tercios) de todo el territorio vascular grado 2B: se visualiza el llenado completo de todo el territorio vascular esperado visualizado pero el llenado es más lento de lo normal grado 3: perfusión completa

1 día, 10 días
Escala modificada de trombólisis en infarto cerebral (mTICI)
Periodo de tiempo: 1 día, 10 días
grado 0: sin perfusión grado 1: reperfusión anterógrada más allá de la oclusión inicial, pero llenado limitado de la rama distal con poca o lenta reperfusión distal grado 2 grado 2a: reperfusión anterógrada de menos de la mitad de la arteria objetivo ocluida previamente territorio isquémico (por ejemplo, en una arteria principal división de la arteria cerebral media (MCA) y su territorio) grado 2b: reperfusión anterógrada de más de la mitad del territorio isquémico de la arteria diana previamente ocluida (p. ej., en dos divisiones principales de la MCA y sus territorios) grado 2c: perfusión casi completa excepto para flujo lento o émbolos distales en algunos vasos corticales distales, esto no formaba parte de la puntuación mTICI original, pero se agregó más tarde y desde entonces ha sido ampliamente aceptado como parte de la puntuación 4 grado 3: reperfusión anterógrada completa del objetivo previamente ocluido Territorio isquémico de la arteria, con ausencia de oclusión visualizada en todas las ramas distales.
1 día, 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
señora
Periodo de tiempo: tres meses

Puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) de 90 días La escala de Rankin modificada (mRS) se utiliza para medir el grado de discapacidad en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular, de la siguiente manera 0: Ningún síntoma

  1. Ninguna discapacidad significativa a pesar de los síntomas; capaz de realizar todas las tareas y actividades habituales
  2. Ligera discapacidad; incapaz de realizar todas las actividades anteriores, pero capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda
  3. Discapacidad moderada; Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda.
  4. Discapacidad moderadamente grave; incapaz de caminar sin ayuda e incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda
  5. Discapacidad severa; postrado en cama, incontinente y que requiere atención y cuidados de enfermería constantes
  6. Muerto
tres meses
Los resultados de seguridad se definieron como mortalidad a 90 días y aparición de hemorragia intracraneal sintomática (HIC).
Periodo de tiempo: tres meses
Los resultados de seguridad se definieron como mortalidad a 90 días y aparición de hemorragia intracraneal sintomática (HIC).
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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