Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механическая тромбэктомия при остром ишемическом инсульте, окклюзии дистальных сосудов переднего кровообращения

22 мая 2024 г. обновлено: Mohamed Zayed Saber, Assiut University

Результаты механической тромбэктомии при остром ишемическом инсульте с окклюзией дистальных сосудов переднего кровообращения

Ишемический инсульт продолжает оставаться одной из ведущих причин инвалидности и смертности. Окклюзия дистального сосуда — одна из наиболее тяжелых и инвалидизирующих разновидностей ишемического инсульта. Инсульт с окклюзией дистального сосуда — это тип ишемического инсульта, при котором поражаются мелкие артерии головного мозга, обычно за пределами сегмента М2 средней мозговой артерии. Эти инсульты могут вызывать различные неврологические симптомы в зависимости от местоположения и размера окклюзированного сосуда и степени повреждения ткани головного мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

ДМВО определяются в консенсусном заявлении Группы по дистальной тромбэктомии как тромбоэмболическая окклюзия передней мозговой артерии, средней мозговой артерии M2-M4 (MCA), задней мозговой артерии (PCA), задней нижней мозжечковой артерии, передней нижней мозжечковой артерии или верхней мозжечковой артерии. . По оценкам, 25-40% всех АИС обусловлены ДМВО. Хотя окклюзия дистальных сосудов связана с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, приводящими к инвалидности. курение и гиперлипидемия) или вторичная окклюзия дистального сосуда, возникающая как осложнение окклюзии проксимального крупного сосуда, спонтанно или после лечения внутривенным тромболизисом или эндоваскулярной тромбэктомией. Это может быть связано с фрагментацией и миграцией тромба или неполной реперфузией пораженного сосудистого пространства. Эндоваскулярная тромбэктомия хорошо зарекомендовала себя как высокоэффективный метод лечения острого ишемического инсульта (ОИС), вызванного проксимальной окклюзией крупных сосудов (ООКС). Недавние достижения в области технологий извлечения стентов и аспирационных катетеров дают более многообещающие результаты, позволяющие достичь более дистальных сосудов с хорошим результатом. Тем не менее, МТ в М2, возникающая с помощью другой техники с использованием стента-ретривера или аспирации, или того и другого, в настоящее время доказательства наличия других МТ при окклюзии дистальных сосудов скудны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed zayed, Master degree
  • Номер телефона: +20109809943
  • Электронная почта: mzayeds1206@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • а. Критерии включения:

    1. Диагностика острого ишемического инсульта вследствие окклюзии передней мозговой артерии (ПМА) в сегменте А1-А3 2. Диагностика острого ишемического инсульта вследствие окклюзии средней мозговой артерии в дистальном сегменте М2 или сегменте М3 .

Критерий исключения:

  1. Окклюзия мелких сосудов заднего кровообращения
  2. Тандемные поражения с окклюзией ипсилатеральной ВСА были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: окклюзия дистального сосуда Механическая тромбэктомия
Каждый пациент с острой окклюзией дистальных сосудов переднего кровообращения с (А1-А3) или (М2-М3) либо механической тромбэктомией (МТ) с внутривенным тромболизисом (ВВТ) или без него в соответствии со стандартными медицинскими рекомендациями. МТ выполнялась с использованием утвержденных аспирационных катетеров или стент-ретриверов, или того и другого.
каждому пациенту с дистальной окклюзией сосуда, подвергнутому механической тромбэктомии с использованием аспирационной техники или стент-ретривера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тромболизис при инфаркте головного мозга (TICI)
Временное ограничение: 1 день, 10 день

Первоначальное описание было основано на ангиографических изображениях обработанного окклюзированного сосуда и его дистальных ветвей:

степень 0: отсутствие перфузии степень 1: пенетрация с минимальной перфузией степень 2: частичная перфузия степень 2А: визуализируется только частичное заполнение (менее двух третей) всей сосудистой территории степень 2В: полное заполнение всей ожидаемой сосудистой территории визуализируется, но наполнение происходит медленнее, чем в норме 3 степень: полная перфузия

1 день, 10 день
модифицированная шкала тромболизиса при инфаркте головного мозга (mTICI)
Временное ограничение: 1 день, 10 день
степень 0: отсутствие перфузии степень 1: антеградная реперфузия после первоначальной окклюзии, но ограниченное наполнение дистальной ветви с незначительной или медленной дистальной реперфузией степень 2 степень 2а: антеградная реперфузия менее половины окклюзированной целевой артерии, ранее ишемизированной (например, в одной крупной артерии) разделение средней мозговой артерии (СМА) и ее территории) степень 2b: антеградная реперфузия более половины ранее окклюзированной ишемизированной территории целевой артерии (например, в двух основных отделах СМА и их территориях) степень 2c: почти полная перфузия, за исключением при медленном кровотоке или дистальных эмболиях в нескольких дистальных кортикальных сосудах это не было частью исходной оценки mTICI, но было добавлено позже и с тех пор стало широко признано как часть оценки 4 степень 3: полная антеградная реперфузия ранее окклюзированной мишени ишемизированная территория артерии с отсутствием визуализируемой окклюзии во всех дистальных ветвях
1 день, 10 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миссис
Временное ограничение: три месяца

Оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) за 90 дней. Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) используется для измерения степени инвалидности у пациентов, перенесших инсульт, следующим образом: 0: отсутствие симптомов вообще

  1. Отсутствие значительной инвалидности, несмотря на симптомы; способен выполнять все обычные обязанности и деятельность
  2. Легкая инвалидность; неспособен выполнять всю предыдущую деятельность, но способен самостоятельно заниматься своими делами
  3. Умеренная инвалидность; нуждается в некоторой помощи, но может ходить без посторонней помощи
  4. Инвалидность средней степени тяжести; не может ходить без посторонней помощи и не может самостоятельно удовлетворять потребности своего тела
  5. Тяжелая инвалидность; прикован к постели, страдает недержанием и требует постоянного ухода и внимания
  6. Мертвый
три месяца
Результаты безопасности определялись как 90-дневная смертность и возникновение симптоматического внутричерепного кровоизлияния (сВЧК).
Временное ограничение: три месяца
Результаты безопасности определялись как 90-дневная смертность и возникновение симптоматического внутричерепного кровоизлияния (сВЧК).
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться