- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06427187
Trombectomia meccanica dell'ictus ischemico acuto Circolazione anteriore Occlusione del vaso distale
Esiti della trombectomia meccanica dell'ictus ischemico acuto Circolazione anteriore Occlusione dei vasi distali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed zayed, Master degree
- Numero di telefono: +20109809943
- Email: mzayeds1206@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
UN. Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus ischemico acuto per occlusione dell'arteria cerebrale anteriore (ACA) nel segmento A1-A3 2. Diagnosi di ictus ischemico acuto per occlusione dell'arteria cerebrale media nel segmento distale M2 o nel segmento M3 .
Criteri di esclusione:
- Occlusione dei piccoli vasi della circolazione posteriore
- Sono state escluse lesioni tandem con occlusione dell'ICA ipsilaterale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: occlusione vascolare distale Tromectomia meccanica
Ciascun paziente che si presenta con occlusione acuta del vaso distale della circolazione anteriore con (A1-A3) o (M2-M3) trombectomia meccanica (MT) con o senza trombolisi endovenosa (IVT) secondo le linee guida mediche standard.
La MT è stata eseguita utilizzando cateteri di aspirazione o dispositivi di recupero dello stent approvati o entrambi.
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ciascun paziente con occlusione vascolare distale sottoposto a trombectomia meccanica mediante tecnica di aspirazione o stent retriever
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trombolisi nell’infarto cerebrale (TIC)
Lasso di tempo: 1 giorno, 10 giorni
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La descrizione originale si basava sull'aspetto angiografico del vaso occluso trattato e dei rami distali: grado 0: nessuna perfusione grado 1: penetrazione con perfusione minima grado 2: perfusione parziale grado 2A: viene visualizzato solo un riempimento parziale (meno di due terzi) dell'intero territorio vascolare grado 2B: viene visualizzato il riempimento completo di tutto il territorio vascolare previsto visualizzato ma il riempimento è più lento del normale grado 3: perfusione completa |
1 giorno, 10 giorni
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scala modificata della trombolisi nell'infarto cerebrale (mTICI)
Lasso di tempo: 1 giorno, 10 giorni
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grado 0: nessuna perfusione grado 1: riperfusione anterograda oltre l'occlusione iniziale, ma limitato riempimento del ramo distale con riperfusione distale scarsa o lenta grado 2 grado 2a: riperfusione anterograda di meno della metà dell'arteria target occlusa precedentemente territorio ischemico (ad es. divisione dell'arteria cerebrale media (MCA) e il suo territorio) grado 2b: riperfusione anterograda di più della metà del territorio ischemico dell'arteria bersaglio precedentemente occlusa (ad esempio in due divisioni principali della MCA e dei loro territori) grado 2c: perfusione quasi completa eccetto per emboli a flusso lento o distali in alcuni vasi corticali distali questo non faceva parte del punteggio mTICI originale, ma è stato aggiunto successivamente e da allora è stato ampiamente accettato come parte del punteggio 4 grado 3: riperfusione anterograda completa del target precedentemente occluso Territorio ischemico dell'arteria, con assenza di occlusione visualizzata in tutti i rami distali
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1 giorno, 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sig.ra
Lasso di tempo: tre mesi
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Punteggio della scala Rankin modificata (mRS) a 90 giorni La scala Rankin modificata (mRS) viene utilizzata per misurare il grado di disabilità nei pazienti che hanno avuto un ictus, come segue 0: Nessun sintomo
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tre mesi
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Gli esiti di sicurezza sono stati definiti come mortalità a 90 giorni e insorgenza di emorragia intracranica sintomatica (sICH).
Lasso di tempo: tre mesi
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Gli esiti di sicurezza sono stati definiti come mortalità a 90 giorni e insorgenza di emorragia intracranica sintomatica (sICH).
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zaidat OO, Yoo AJ, Khatri P, Tomsick TA, von Kummer R, Saver JL, Marks MP, Prabhakaran S, Kallmes DF, Fitzsimmons BF, Mocco J, Wardlaw JM, Barnwell SL, Jovin TG, Linfante I, Siddiqui AH, Alexander MJ, Hirsch JA, Wintermark M, Albers G, Woo HH, Heck DV, Lev M, Aviv R, Hacke W, Warach S, Broderick J, Derdeyn CP, Furlan A, Nogueira RG, Yavagal DR, Goyal M, Demchuk AM, Bendszus M, Liebeskind DS; Cerebral Angiographic Revascularization Grading (CARG) Collaborators; STIR Revascularization working group; STIR Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) Task Force. Recommendations on angiographic revascularization grading standards for acute ischemic stroke: a consensus statement. Stroke. 2013 Sep;44(9):2650-63. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001972. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
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- Alawieh AM, Chalhoub RM, Al Kasab S, Jabbour P, Psychogios MN, Starke RM, Arthur AS, Fargen KM, De Leacy R, Kan P, Dumont TM, Rai A, Crosa RJ, Maier I, Goyal N, Wolfe SQ, Cawley CM, Mocco J, Tjoumakaris SI, Howard BM, Dimisko L, Saad H, Ogilvy CS, Crowley RW, Mascitelli JR, Fragata I, Levitt MR, Kim JT, Park MS, Gory B, Polifka AJ, Matouk C, Grossberg JA, Spiotta AM; STAR Collaborators. Multicenter investigation of technical and clinical outcomes after thrombectomy for distal vessel occlusion by frontline technique. J Neurointerv Surg. 2023 Sep;15(e1):e93-e101. doi: 10.1136/jnis-2022-019023. Epub 2022 Aug 2.
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- Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Hussain MS, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke: From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO). J Vasc Interv Radiol. 2018 Apr;29(4):441-453. doi: 10.1016/j.jvir.2017.11.026. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Mechanical throbectomy
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