Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trombectomia meccanica dell'ictus ischemico acuto Circolazione anteriore Occlusione del vaso distale

22 maggio 2024 aggiornato da: Mohamed Zayed Saber, Assiut University

Esiti della trombectomia meccanica dell'ictus ischemico acuto Circolazione anteriore Occlusione dei vasi distali

L’ictus ischemico continua ad essere una delle principali cause di disabilità e morte. L'occlusione dei vasi distali è una delle varietà più frequenti e invalidanti di ictus ischemico. L’ictus da occlusione del vaso distale è un tipo di ictus ischemico che colpisce le piccole arterie del cervello, solitamente oltre il segmento M2 dell’arteria cerebrale media. Questi ictus possono causare vari sintomi neurologici a seconda della posizione e delle dimensioni del vaso occluso e dell’entità del danno al tessuto cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I DMVO sono definiti dalla dichiarazione di consenso del Distal Thrombectomy Summit Group come occlusione tromboembolica dell'arteria cerebrale anteriore, dell'arteria cerebrale media M2-M4 (MCA), dell'arteria cerebrale posteriore (PCA), dell'arteria cerebellare posteriore inferiore, dell'arteria cerebellare anteriore inferiore o dell'arteria cerebellare superiore . Si stima che il 25-40% di tutti gli AIS sia dovuto al DMVO. Sebbene l'occlusione dei vasi distali sia associata a scarse comorbidità invalidanti. Con diversa eziologia, il tempo è embolico primario (cuore, carotide o aorta), trombotico (aterosclerotico, ipertensione o diabete, fumo e iperlipidemia) o occlusione secondaria di un vaso distale che si verifica come complicazione dell'occlusione prossimale di un grande vaso, spontaneamente o dopo trattamento con trombolisi endovenosa o trombectomia endovascolare. Ciò può essere dovuto alla frammentazione e migrazione del trombo o alla riperfusione incompleta del territorio vascolare interessato. La trombectomia endovascolare è ben consolidata come trattamento altamente efficace per l'ictus ischemico acuto (AIS) dovuto a occlusioni prossimali dei grandi vasi (PLVO). I recenti progressi nella tecnologia degli stent retriever e dei cateteri di aspirazione rappresentano risultati più promettenti per raggiungere vasi più distali, con buoni risultati. Tuttavia, al giorno d'oggi la MT in M2 emerge con tecniche diverse che utilizzano lo stent Retriever o l'aspirazione o entrambi, l'evidenza di altre MT nell'occlusione del vaso distale è scarsa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • UN. Criterio di inclusione:

    1. Diagnosi di ictus ischemico acuto per occlusione dell'arteria cerebrale anteriore (ACA) nel segmento A1-A3 2. Diagnosi di ictus ischemico acuto per occlusione dell'arteria cerebrale media nel segmento distale M2 o nel segmento M3 .

Criteri di esclusione:

  1. Occlusione dei piccoli vasi della circolazione posteriore
  2. Sono state escluse lesioni tandem con occlusione dell'ICA ipsilaterale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: occlusione vascolare distale Tromectomia meccanica
Ciascun paziente che si presenta con occlusione acuta del vaso distale della circolazione anteriore con (A1-A3) o (M2-M3) trombectomia meccanica (MT) con o senza trombolisi endovenosa (IVT) secondo le linee guida mediche standard. La MT è stata eseguita utilizzando cateteri di aspirazione o dispositivi di recupero dello stent approvati o entrambi.
ciascun paziente con occlusione vascolare distale sottoposto a trombectomia meccanica mediante tecnica di aspirazione o stent retriever

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombolisi nell’infarto cerebrale (TIC)
Lasso di tempo: 1 giorno, 10 giorni

La descrizione originale si basava sull'aspetto angiografico del vaso occluso trattato e dei rami distali:

grado 0: nessuna perfusione grado 1: penetrazione con perfusione minima grado 2: perfusione parziale grado 2A: viene visualizzato solo un riempimento parziale (meno di due terzi) dell'intero territorio vascolare grado 2B: viene visualizzato il riempimento completo di tutto il territorio vascolare previsto visualizzato ma il riempimento è più lento del normale grado 3: perfusione completa

1 giorno, 10 giorni
scala modificata della trombolisi nell'infarto cerebrale (mTICI)
Lasso di tempo: 1 giorno, 10 giorni
grado 0: nessuna perfusione grado 1: riperfusione anterograda oltre l'occlusione iniziale, ma limitato riempimento del ramo distale con riperfusione distale scarsa o lenta grado 2 grado 2a: riperfusione anterograda di meno della metà dell'arteria target occlusa precedentemente territorio ischemico (ad es. divisione dell'arteria cerebrale media (MCA) e il suo territorio) grado 2b: riperfusione anterograda di più della metà del territorio ischemico dell'arteria bersaglio precedentemente occlusa (ad esempio in due divisioni principali della MCA e dei loro territori) grado 2c: perfusione quasi completa eccetto per emboli a flusso lento o distali in alcuni vasi corticali distali questo non faceva parte del punteggio mTICI originale, ma è stato aggiunto successivamente e da allora è stato ampiamente accettato come parte del punteggio 4 grado 3: riperfusione anterograda completa del target precedentemente occluso Territorio ischemico dell'arteria, con assenza di occlusione visualizzata in tutti i rami distali
1 giorno, 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sig.ra
Lasso di tempo: tre mesi

Punteggio della scala Rankin modificata (mRS) a 90 giorni La scala Rankin modificata (mRS) viene utilizzata per misurare il grado di disabilità nei pazienti che hanno avuto un ictus, come segue 0: Nessun sintomo

  1. Nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi; in grado di svolgere tutti i compiti e le attività abituali
  2. Lieve disabilità; incapace di svolgere tutte le attività precedenti, ma in grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza
  3. Disabilità moderata; che necessitano di aiuto, ma sono in grado di camminare senza assistenza
  4. Disabilità moderatamente grave; incapace di camminare senza assistenza e incapace di soddisfare i propri bisogni fisici senza assistenza
  5. Disabilità grave; costretto a letto, incontinente e necessitante di cure e attenzioni infermieristiche costanti
  6. Morto
tre mesi
Gli esiti di sicurezza sono stati definiti come mortalità a 90 giorni e insorgenza di emorragia intracranica sintomatica (sICH).
Lasso di tempo: tre mesi
Gli esiti di sicurezza sono stati definiti come mortalità a 90 giorni e insorgenza di emorragia intracranica sintomatica (sICH).
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi