心アミロイドーシスの心不全に罹患した高齢者における罹患率 (ARNOLD)
2026年4月15日 更新者：Gérond'if
この観察的、多施設共同の前向き研究の目的は、心エコー検査で左心室肥大（隔壁≧12mm）を伴う心不全で過去12か月以内に入院した80歳以上の高齢者患者における心アミロイドーシスの有病率を判定することである。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
患者の募集は、31 の老人センターまたは心臓病センターで行われます。
患者は24か月間募集されます。 各患者は12ヶ月間研究に参加する（ベースライン訪問、3ヶ月ごとのフォローアップ電話、最大12ヶ月間、つまり3、6、9、12ヶ月目）。
ベースライン訪問時に次のデータが収集されます：病歴、人口統計、臨床データ、フリードによって評価された虚弱状態、トリアージリスクスクリーニングツール（TRST）、心臓代償不全のトリガー、生物学的検査、遺伝子検査、心エコー検査データ、その他のデータ。
99mTc-DPD または 99mTc-HMDP による骨スキャン (画像センターの空き状況に応じて、SPECT の初期または後期に入院中または退院後に行われます)。
各検査の結果は、心筋層における固定の存在と程度を確立し、その分布を決定するために評価されます。
心不全による入院、その他の心血管疾患による入院、心臓以外の疾患による入院、老人ホームまたは長期介護（LTC）施設への入所を収集するために、フォローアップ電話が3か月から最大12か月ごとに実施されます。そして死
研究の種類
観察的
入学 (推定)
637
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabelle DUFOUR
- 電話番号：+33 (0) 185781011
- メール：isabelle.dufour@gerondif.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Prisca Lucas, MPH PhD
- 電話番号：+33 (0)185737323
- メール：prisca.lucas@gerondif.org
研究場所
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Amiens、フランス、80000
- 募集
- CHU Amiens Picardie
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コンタクト：
- Nysrine BENNOUNA, MD
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Angers、フランス、49100
- 募集
- CHU Angers
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コンタクト：
- Cédric NNWEILER, MD, PHD
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Bordeaux、フランス、33000
- 募集
- CHU Bordeaux
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コンタクト：
- Isabelle BOURDEL-MARCHASSON, MD, PHD
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Carcassonne、フランス、11100
- 募集
- Centre Hospitalier de Carcassonne
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コンタクト：
- Hanna BAKANOVA, Dr
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Castres、フランス、81100
- 募集
- Centre Hospitalier Intercommunal de Castres-Mazamet
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コンタクト：
- Soumiya MENHOUR, MD
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Chambray-lès-Tours、フランス、37170
- 募集
- CHU Trousseau-Tours
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コンタクト：
- Laurent FAUCHIER, MD, PHD
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon
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コンタクト：
- Jérémie VOVELLE, MD
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Grenoble、フランス、38700
- 募集
- CHU Grenoble Alpes
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コンタクト：
- Laure ALLAN-PATTOGLIA, MD
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Lille、フランス、59000
- 募集
- CHU Lille
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コンタクト：
- François PUISIEUX, MD, PHD
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Limoges、フランス、87000
- 募集
- CHU Limoges
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コンタクト：
- Achille TCHALLA, MD
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Lyon、フランス、69002
- 募集
- Chu Lyon
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コンタクト：
- Michel CHUZEVILLE, MD
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Marseille、フランス、13005
- 募集
- CHU Marseille
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コンタクト：
- Anne-Laure COUDERC, MD, PHD
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Montpellier、フランス、34000
- 募集
- Clinique du Millénaire-Montpellier
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コンタクト：
- Philippe GALLET DE SANTERRE, Dr
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Nancy、フランス、54000
- 募集
- CHRU NANCY
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コンタクト：
- Laure JOLY, MD
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Nice、フランス、06000
- 募集
- CHU NICE
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コンタクト：
- Olivier GUERIN, MD, PHD
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Nice、フランス、06100
- 募集
- Hôpital Privé Gériatrique LES SOURCES-Nice
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コンタクト：
- Anne-Marie BARISIC, MD
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Orléans、フランス、45100
- 募集
- Chu Orleans
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コンタクト：
- Matthieu COULONGEAT, MD
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Rennes、フランス、35000
- 募集
- Chu Rennes
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コンタクト：
- Dominique SOMME, MD, PHD
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コンタクト：
- Erwan DONAL, MD, PhD
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Tours、フランス、37000
- 募集
- CHRU Tours-Bretonneau Hospital
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コンタクト：
- Bertrand FOUGERE, MD, PHD
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Trélazé、フランス、49800
- 募集
- Clinique Saint Joseph Trelaze
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コンタクト：
- Laureen LABORY, MD
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Villeurbanne、フランス、69100
- 募集
- Médipôle Hôpital Mutualiste Villeurbanne
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コンタクト：
- Antoine JOBBE-DUVAL, MD
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IIe-de-France
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Paris、IIe-de-France、フランス、75013
- 募集
- Geriatric Department, Broca hospital
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コンタクト：
- Olivier Hanon, MD PhD
- 電話番号：+33 (0)144083503
- メール：olivier.hanon@aphp.fr
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44000
- 募集
- CHU Nantes
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コンタクト：
- Anne Sophie BOUREAU, MD
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New Aquitaine
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Poitiers、New Aquitaine、フランス、86000
- 募集
- CHU Poitiers
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コンタクト：
- Marc PACCALIN, MD, PHD
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Normandy
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Rouen、Normandy、フランス、76000
- 募集
- CHU Rouen, Charles Nicole hospital
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コンタクト：
- Frédéric ROCA, MD
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Occitanie
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Montpellier、Occitanie、フランス、34090
- 募集
- CHU Montpellier
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コンタクト：
- Hubert BLAIN, MD, PHD
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Toulouse、Occitanie、フランス、31300
- 募集
- CHU Toulouse
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コンタクト：
- Olivier TOULZA, MD
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Île-de-France Region
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Boulogne-Billancourt、Île-de-France Region、フランス、92100
- 募集
- Ambroise Paré Hospital
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コンタクト：
- Marion PEPIN, MD
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Issy-les-Moulineaux、Île-de-France Region、フランス、92130
- まだ募集していません
- Corentin Celton Hospital
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コンタクト：
- Anthony MEZIERE, MD
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Ivry-sur-Seine、Île-de-France Region、フランス、94200
- 募集
- Charles Foix Hospital
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コンタクト：
- Joël BELMIN, MD, PHD
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Limeil-Brévannes、Île-de-France Region、フランス、94450
- 募集
- Emile Roux Hospital
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コンタクト：
- Amaury BROUSSIER, MD
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Melun、Île-de-France Region、フランス、77000
- 募集
- GH Sud Ile-de-france
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コンタクト：
- Cyrus MOÏNI, MD
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75010
- 募集
- Lariboisière Hospital
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コンタクト：
- Matthieu LILAMAND, MD
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75014
- 募集
- Saint Joseph Hospital
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コンタクト：
- Yara ANTAKLY HANON, MD
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75015
- 募集
- Europeen Georges Pompidou Hospital
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コンタクト：
- Elena PAILLAUD, MD, PHD
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75018
- 募集
- Bretonneau Hospital
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コンタクト：
- Virginie FOSSEY-DIAZ, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨シンチグラフィー陽性で発現した心アミロイドーシス患者。
説明
包含基準:
- 80歳以上の高齢者
- 過去 12 か月以内に心不全の代償不全で入院した
- 心臓エコー検査で中隔または左心室の肥大を有する被験者（12mm以上と定義）
- 骨シンチグラフィー検査を受けられる方
- 参加意欲のある被験者
除外基準:
- 参加を拒否する被験者
- 緩和ケア病棟に入院した被験者。
- 後見対象者
- 心アミロイドーシスと確定診断された者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ボンシンチグラフィーによる心アミロイドーシス患者数の評価
時間枠：包含時
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Charlson Comorbidity Index (CCI) に基づく併存疾患リスクの評価
時間枠：包含時
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チャールソン併存疾患指数 (CCI) は、事前に定義された 19 の併存疾患の重症度レベルとそれらの中に存在する疾患の数を考慮して併存疾患のレベルを評価します。
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包含時
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カッツ日常生活活動自立指数（ADL）に基づく患者の依存度の評価
時間枠：包含時
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Katz Index of Independent in Affairs of Daily Living は、省略されていないスケールのタイトルです。 この指数は、入浴、着替え、トイレ、移動、失禁、食事の 6 つの機能におけるパフォーマンスの適切さをランク付けします。 患者は、6 つの機能のそれぞれにおける独立性について「はい」/「いいえ」でスコア付けされます。 スコア 6 は完全な機能障害を示し、4 は中程度の機能障害を示し、2 以下は重度の機能障害を示します。 |
包含時
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Mini-Mental State Exam (MMSE) スコアに基づく認知障害の測定
時間枠：包含時
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Mini-Mental State Exam は省略されていないスケール タイトルです。 このスケールは、認知機能障害の定量的評価を提供し、経時的な認知変化を記録するための簡単なスクリーニング ツールとして開発されました。 この測定により、合計スコアは 30 になります。 23 以下のスコアが、認知障害の存在を示す一般に受け入れられているカットオフ点です。 障害のレベルもなし (24 ～ 30) に分類されています。軽度 (18 ～ 23) および重度 (0 ～ 17) |
包含時
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「DN4 アンケート」による神経障害性疼痛の確率の推定
時間枠：包含時
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この質問票は省略されていないスコア タイトルであり、元々はフランス語で開発および検証されました (神経因性疼痛の 4 項目)。 これは、臨床使用に最も適した神経障害性疼痛スクリーニング ツールの 1 つであることが確認されています。
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包含時
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フリードスケールによる身体的虚弱の評価
時間枠：包含時
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これは省略されていないスケールのタイトルです。 5 つの次元の評価:
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包含時
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短期緊急老年病評価 (SEGA) を使用した障害状態の評価
時間枠：包含時
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これは省略されていないスケールのタイトルです。
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Olivier Hanon, MD PhD、Geriatric Department, Broca hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2027年7月2日
研究の完了 (推定)
2028年2月2日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月21日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-A01313-42
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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