Sydämen amyloidoosin esiintyvyys vanhemmilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (ARNOLD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden rekrytointi toteutetaan 31 geriatriassa tai kardiologisessa keskuksessa.
Potilaita rekrytoidaan 24 kuukaudeksi. Jokainen potilas osallistuu tutkimukseen 12 kuukauden ajan (peruskäynti, jatkopuhelut 3 kuukauden välein 12 kuukauden välein eli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välein).
Peruskäynnin yhteydessä kerätään seuraavat tiedot: sairaushistoria, demografia, kliiniset tiedot, Friedin arvioima heikkoustila, Triage Risk Screening Tool (TRST), sydämen vajaatoiminnan laukaisevat tekijät, biologinen tutkimus, geneettinen testaus, kaikukardiografiatiedot ja muut tiedot.
Luuskannaus 99mTc-DPD:llä tai 99mTc-HMDP:llä (varhainen tai myöhäinen aika SPECT:llä tehdään sairaalahoidon aikana tai kotiutuksen jälkeen kuvantamiskeskuksen saatavuudesta riippuen.
Kunkin tutkimuksen tulokset arvioidaan sydänlihaksen kiinnittymisen olemassaolon ja asteen sekä sen jakautumisen määrittämiseksi.
Seurantapuheluita tehdään 3 kuukauden ja 12 kuukauden välein, jotta kerätään sairaalahoidot sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sairaalahoidot muiden sydän- ja verisuonitapahtumien vuoksi, sairaalahoidot ei-sydäntapahtumien vuoksi, pääsy hoitokoteihin tai pitkäaikaishoitoon (LTC) ja kuolema
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle DUFOUR
- Puhelinnumero: +33 (0) 185781011
- Sähköposti: isabelle.dufour@gerondif.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prisca Lucas, MPH PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)185737323
- Sähköposti: prisca.lucas@gerondif.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Nysrine BENNOUNA, MD
-
Angers, Ranska, 49100
- Rekrytointi
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Cédric NNWEILER, MD, PHD
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- CHU Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle BOURDEL-MARCHASSON, MD, PHD
-
Carcassonne, Ranska, 11100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Carcassonne
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanna BAKANOVA, Dr
-
Castres, Ranska, 81100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal de Castres-Mazamet
-
Ottaa yhteyttä:
- Soumiya MENHOUR, MD
-
Chambray-lès-Tours, Ranska, 37170
- Rekrytointi
- CHU Trousseau-Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent FAUCHIER, MD, PHD
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérémie VOVELLE, MD
-
Grenoble, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Laure ALLAN-PATTOGLIA, MD
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- CHU Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- François PUISIEUX, MD, PHD
-
Limoges, Ranska, 87000
- Rekrytointi
- CHU Limoges
-
Ottaa yhteyttä:
- Achille TCHALLA, MD
-
Lyon, Ranska, 69002
- Rekrytointi
- Chu Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel CHUZEVILLE, MD
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- CHU Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Laure COUDERC, MD, PHD
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Rekrytointi
- Clinique du Millénaire-Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe GALLET DE SANTERRE, Dr
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- CHRU NANCY
-
Ottaa yhteyttä:
- Laure JOLY, MD
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- CHU NICE
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier GUERIN, MD, PHD
-
Nice, Ranska, 06100
- Rekrytointi
- Hôpital Privé Gériatrique LES SOURCES-Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Marie BARISIC, MD
-
Orléans, Ranska, 45100
- Rekrytointi
- Chu Orleans
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu COULONGEAT, MD
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- Chu Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique SOMME, MD, PHD
-
Ottaa yhteyttä:
- Erwan DONAL, MD, PhD
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- CHRU Tours-Bretonneau Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertrand FOUGERE, MD, PHD
-
Trélazé, Ranska, 49800
- Rekrytointi
- Clinique Saint Joseph Trelaze
-
Ottaa yhteyttä:
- Laureen LABORY, MD
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Rekrytointi
- Médipôle Hôpital Mutualiste Villeurbanne
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine JOBBE-DUVAL, MD
-
-
IIe-de-France
-
Paris, IIe-de-France, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Geriatric Department, Broca hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Hanon, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)144083503
- Sähköposti: olivier.hanon@aphp.fr
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- CHU Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Sophie BOUREAU, MD
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- CHU Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc PACCALIN, MD, PHD
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Ranska, 76000
- Rekrytointi
- CHU Rouen, Charles Nicole hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric ROCA, MD
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Ranska, 34090
- Rekrytointi
- CHU Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Hubert BLAIN, MD, PHD
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31300
- Rekrytointi
- CHU Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier TOULZA, MD
-
-
Île-de-France Region
-
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Ranska, 92100
- Rekrytointi
- Ambroise Paré Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion PEPIN, MD
-
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Ranska, 92130
- Ei vielä rekrytointia
- Corentin Celton Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony MEZIERE, MD
-
Ivry-sur-Seine, Île-de-France Region, Ranska, 94200
- Rekrytointi
- Charles Foix Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joël BELMIN, MD, PHD
-
Limeil-Brévannes, Île-de-France Region, Ranska, 94450
- Rekrytointi
- Emile Roux Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amaury BROUSSIER, MD
-
Melun, Île-de-France Region, Ranska, 77000
- Rekrytointi
- GH Sud Ile-de-france
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyrus MOÏNI, MD
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Lariboisière Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu LILAMAND, MD
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Saint Joseph Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yara ANTAKLY HANON, MD
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Europeen Georges Pompidou Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena PAILLAUD, MD, PHD
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Bretonneau Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginie FOSSEY-DIAZ, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 80 vuotta
- Sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on väliseinän tai vasemman kammion hypertrofia sydämen kaikututkimuksessa (määritelty ≥ 12 mm)
- Koehenkilöt, joille voidaan tehdä luutuikekuvaus
- Aiheet, jotka haluavat osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- Koehenkilöt otettu palliatiivisen hoidon osastolle.
- Huoltajat
- Potilaat, joilla on varma sydämen amyloidoosidiagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen amyloidoosipotilaiden lukumäärän arviointi bon scintigrafian mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaussairausriskin arviointi Charlson Comorbidity Indexin (CCI) mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Charlson Comorbidity Index (CCI) arvioi komorbiditeetin tason ottamalla huomioon 19 ennalta määritellyn rinnakkaissairauden vaikeusasteen ja niiden joukossa esiintyvien häiriöiden lukumäärän.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Potilasriippuvuuden asteen arviointi Katzin riippumattomuusindeksin mukaan päivittäisessä elämässä (ADL)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Katz Index of Independence in Activity of Daily Living on lyhentämätön asteikkonimike. Tämä indeksi luokittelee suorituskyvyn riittävyyden kuudessa toiminnossa, jotka ovat kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirtäminen, pidättyvyys ja ruokinta. Potilaat saavat pisteytyksen kyllä/ei riippumattomuudesta kussakin kuudessa toiminnossa. Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä. |
Sisällön yhteydessä
|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan mittaaminen Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Mini-Mental State Examination on lyhentämätön otsikko. Tämä asteikko kehitettiin lyhyeksi seulontatyökaluksi kognitiivisten häiriöiden kvantitatiiviseen arviointiin ja kognitiivisten muutosten kirjaamiseen ajan myötä. Mittari antaa kokonaispistemääräksi 30 pistettä. Pistemäärä 23 tai vähemmän on yleisesti hyväksytty rajapiste, joka osoittaa kognitiivisen heikentymisen. Arvonalentumistasot on myös luokiteltu ei ole (24-30); lievä (18-23) ja vaikea (0-17) |
Sisällön yhteydessä
|
|
Neuropaattisen kivun todennäköisyyden arviointi "DN4-kyselylomakkeen" mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Tämä kyselylomake on lyhentämätön pistemäärä, se kehitettiin ja validoitiin alun perin ranskaksi (4 neuropaattista kipua). Se todettiin yhdeksi sopivimmista neuropaattisen kivun seulontatyökaluista kliiniseen käyttöön:
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Fyysisen heikkouden arviointi Friedin asteikon mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Tämä on lyhentämätön asteikkonimi. 5 ulottuvuuden arviointi:
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Virheellisen tilan arviointi käyttämällä lyhyttä hätäarviointia (SEGA)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Tämä on lyhentämätön asteikkonimi.
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Proteostaasin puutteet
- Amyloidin neuropatiat
- Amyloidoosi, perhe
- Amyloidoosi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Amyloidinen neuropatia, perhe
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A01313-42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .