Częstość występowania amyloidozy serca u starszych pacjentów cierpiących na niewydolność serca (ARNOLD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rekrutacja pacjentów będzie prowadzona w 31 ośrodkach geriatrycznych lub kardiologicznych.
Pacjenci będą rekrutowani na 24 miesiące. Każdy pacjent będzie uczestniczył w badaniu przez 12 miesięcy (wizyta wyjściowa, rozmowy telefoniczne kontrolne co 3 miesiące do 12 miesięcy, tj. po 3, 6, 9 i 12 miesiącach).
Podczas wizyty początkowej zostaną zebrane następujące dane: historia choroby, dane demograficzne, dane kliniczne, stan słabości oceniony przez Frieda, narzędzie do badania ryzyka triage (TRST), czynniki wywołujące dekompensację serca, badanie biologiczne, badania genetyczne, dane echokardiograficzne i inne dane.
Skanowanie kości za pomocą 99mTc-DPD lub 99mTc-HMDP (wczesne lub późne badanie SPECT zostanie wykonane podczas hospitalizacji lub po wypisaniu ze szpitala, w zależności od dostępności w ośrodku obrazowania).
Wyniki każdego badania zostaną poddane ocenie w celu ustalenia istnienia i stopnia utrwalenia w mięśniu sercowym oraz określenia jego rozmieszczenia.
Telefony kontrolne będą prowadzone co 3 miesiące do 12 miesięcy w celu zebrania informacji o hospitalizacjach z powodu niewydolności serca, hospitalizacjach z powodu innych zdarzeń sercowo-naczyniowych, hospitalizacjach z powodu zdarzeń niekardiologicznych, przyjęciach do domów opieki lub placówek opieki długoterminowej (LTC). i śmierć
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabelle DUFOUR
- Numer telefonu: +33 (0) 185781011
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Prisca Lucas, MPH PhD
- Numer telefonu: +33 (0)185737323
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80000
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Nysrine BENNOUNA, MD
-
Angers, Francja, 49100
- Rekrutacyjny
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Cédric NNWEILER, MD, PHD
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Rekrutacyjny
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Isabelle BOURDEL-MARCHASSON, MD, PHD
-
Carcassonne, Francja, 11100
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Carcassonne
-
Kontakt:
- Hanna BAKANOVA, Dr
-
Castres, Francja, 81100
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Intercommunal de Castres-Mazamet
-
Kontakt:
- Soumiya MENHOUR, MD
-
Chambray-lès-Tours, Francja, 37170
- Rekrutacyjny
- CHU Trousseau-Tours
-
Kontakt:
- Laurent FAUCHIER, MD, PHD
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon
-
Kontakt:
- Jérémie VOVELLE, MD
-
Grenoble, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Laure ALLAN-PATTOGLIA, MD
-
Lille, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- CHU Lille
-
Kontakt:
- François PUISIEUX, MD, PHD
-
Limoges, Francja, 87000
- Rekrutacyjny
- CHU Limoges
-
Kontakt:
- Achille TCHALLA, MD
-
Lyon, Francja, 69002
- Rekrutacyjny
- Chu Lyon
-
Kontakt:
- Michel CHUZEVILLE, MD
-
Marseille, Francja, 13005
- Rekrutacyjny
- CHU Marseille
-
Kontakt:
- Anne-Laure COUDERC, MD, PHD
-
Montpellier, Francja, 34000
- Rekrutacyjny
- Clinique du Millénaire-Montpellier
-
Kontakt:
- Philippe GALLET DE SANTERRE, Dr
-
Nancy, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- CHRU NANCY
-
Kontakt:
- Laure JOLY, MD
-
Nice, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- CHU NICE
-
Kontakt:
- Olivier GUERIN, MD, PHD
-
Nice, Francja, 06100
- Rekrutacyjny
- Hôpital Privé Gériatrique LES SOURCES-Nice
-
Kontakt:
- Anne-Marie BARISIC, MD
-
Orléans, Francja, 45100
- Rekrutacyjny
- Chu Orleans
-
Kontakt:
- Matthieu COULONGEAT, MD
-
Rennes, Francja, 35000
- Rekrutacyjny
- Chu Rennes
-
Kontakt:
- Dominique SOMME, MD, PHD
-
Kontakt:
- Erwan DONAL, MD, PhD
-
Tours, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- CHRU Tours-Bretonneau Hospital
-
Kontakt:
- Bertrand FOUGERE, MD, PHD
-
Trélazé, Francja, 49800
- Rekrutacyjny
- Clinique Saint Joseph Trelaze
-
Kontakt:
- Laureen LABORY, MD
-
Villeurbanne, Francja, 69100
- Rekrutacyjny
- Médipôle Hôpital Mutualiste Villeurbanne
-
Kontakt:
- Antoine JOBBE-DUVAL, MD
-
-
IIe-de-France
-
Paris, IIe-de-France, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Geriatric Department, Broca hospital
-
Kontakt:
- Olivier Hanon, MD PhD
- Numer telefonu: +33 (0)144083503
- E-mail: olivier.hanon@aphp.fr
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44000
- Rekrutacyjny
- CHU Nantes
-
Kontakt:
- Anne Sophie BOUREAU, MD
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, Francja, 86000
- Rekrutacyjny
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Marc PACCALIN, MD, PHD
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Francja, 76000
- Rekrutacyjny
- CHU Rouen, Charles Nicole hospital
-
Kontakt:
- Frédéric ROCA, MD
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Francja, 34090
- Rekrutacyjny
- CHU Montpellier
-
Kontakt:
- Hubert BLAIN, MD, PHD
-
Toulouse, Occitanie, Francja, 31300
- Rekrutacyjny
- CHU Toulouse
-
Kontakt:
- Olivier TOULZA, MD
-
-
Île-de-France Region
-
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Francja, 92100
- Rekrutacyjny
- Ambroise Paré Hospital
-
Kontakt:
- Marion PEPIN, MD
-
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Francja, 92130
- Jeszcze nie rekrutacja
- Corentin Celton Hospital
-
Kontakt:
- Anthony MEZIERE, MD
-
Ivry-sur-Seine, Île-de-France Region, Francja, 94200
- Rekrutacyjny
- Charles Foix Hospital
-
Kontakt:
- Joël BELMIN, MD, PHD
-
Limeil-Brévannes, Île-de-France Region, Francja, 94450
- Rekrutacyjny
- Emile Roux Hospital
-
Kontakt:
- Amaury BROUSSIER, MD
-
Melun, Île-de-France Region, Francja, 77000
- Rekrutacyjny
- GH Sud Ile-de-france
-
Kontakt:
- Cyrus MOÏNI, MD
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Lariboisière Hospital
-
Kontakt:
- Matthieu LILAMAND, MD
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Saint Joseph Hospital
-
Kontakt:
- Yara ANTAKLY HANON, MD
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Europeen Georges Pompidou Hospital
-
Kontakt:
- Elena PAILLAUD, MD, PHD
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75018
- Rekrutacyjny
- Bretonneau Hospital
-
Kontakt:
- Virginie FOSSEY-DIAZ, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 80 lat
- Hospitalizowany z powodu dekompensacji niewydolności serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Pacjenci z przerostem przegrody lub lewej komory w badaniu echograficznym serca (określonym jako ≥ 12 mm)
- Osoby, które mogą zostać poddane badaniu scyntygraficznemu kości
- Podmioty chętne do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Podmioty odmawiające udziału
- Pacjenci przyjmowani na oddział opieki paliatywnej.
- Przedmioty pod opieką
- Pacjenci z określonym rozpoznaniem amyloidozy sercowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena liczby chorych na amyloidozę serca na podstawie scyntygrafii bona
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka chorób współistniejących według wskaźnika Charlson Comorbidity Index (CCI)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Wskaźnik Charlsona Comorbidity Index (CCI) ocenia poziom chorób współistniejących, biorąc pod uwagę stopień nasilenia 19 wcześniej zdefiniowanych chorób współistniejących i liczbę zaburzeń występujących wśród nich.
|
Przy włączeniu
|
|
Ocena stopnia zależności pacjenta według Wskaźnika Niezależności Katza w Aktywnościach Codziennych (ADL)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Indeks niezależności Katza w czynnościach życia codziennego to nieskrócony tytuł skali. Indeks ten ocenia adekwatność wykonania sześciu funkcji: kąpieli, ubierania się, korzystania z toalety, przenoszenia się, trzymania moczu i karmienia. Pacjenci są oceniani tak/nie pod względem niezależności w każdej z sześciu funkcji. Wynik 6 oznacza pełną sprawność, 4 oznacza umiarkowane upośledzenie, a 2 lub mniej oznacza poważne upośledzenie czynnościowe. |
Przy włączeniu
|
|
Pomiar upośledzenia funkcji poznawczych według wyniku Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Mini-Mental State Examination to nieskrócony tytuł skali. Skalę tę opracowano jako krótkie narzędzie przesiewowe umożliwiające ilościową ocenę upośledzenia funkcji poznawczych i rejestrację zmian poznawczych w czasie. Całość daje 30 punktów. Wynik 23 lub mniej jest ogólnie przyjętym punktem odcięcia wskazującym na obecność upośledzenia funkcji poznawczych. Poziomy utraty wartości również zostały sklasyfikowane jako brak (24-30); łagodny (18-23) i ciężki (0-17) |
Przy włączeniu
|
|
Szacowanie prawdopodobieństwa wystąpienia bólu neuropatycznego według „Kwestionariusza DN4”
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Kwestionariusz ten jest skróconym tytułem punktacji, został pierwotnie opracowany i zatwierdzony w języku francuskim (4 pozycje dotyczące bólu neuropatycznego). Zostało uznane za jedno z najodpowiedniejszych narzędzi do badania przesiewowego bólu neuropatycznego do zastosowań klinicznych:
|
Przy włączeniu
|
|
Ocena niepełnosprawności fizycznej według skali Frieda
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Jest to nieskrócony tytuł skali. Ocena 5 wymiarów:
|
Przy włączeniu
|
|
Ocena stanu awaryjnego za pomocą krótkiej oceny geriatrycznej w nagłych przypadkach (SEGA)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Jest to nieskrócony tytuł skali.
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Niedobory proteostazy
- Neuropatie amyloidowe
- Amyloidoza, rodzinna
- Amyloidoza
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Neuropatie amyloidowe, rodzinne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A01313-42
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .