Prevalência de amiloidose cardíaca em idosos afetados por insuficiência cardíaca (ARNOLD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O recrutamento de pacientes será realizado em 31 centros geriátricos ou cardiológicos.
Os pacientes serão recrutados por 24 meses. Cada paciente participará do estudo por 12 meses (visita inicial, telefonemas de acompanhamento a cada 3 meses até 12 meses, ou seja, aos 3, 6, 9 e 12 meses).
Os seguintes dados serão coletados na consulta inicial: histórico médico, demografia, dados clínicos, estado de fragilidade avaliado por Fried, Triage Risk Screening Tool (TRST), gatilhos para descompensação cardíaca, exame biológico, testes genéticos, dados ecocardiográficos e outros dados.
Cintilografia óssea com 99mTc-DPD ou 99mTc-HMDP (o tempo inicial ou tardio com SPECT será feito durante a internação ou após a alta, dependendo da disponibilidade no centro de imagem.
Os resultados de cada exame serão avaliados para estabelecer a existência e o grau de fixação no miocárdio e determinar sua distribuição.
Telefones de acompanhamento serão realizados a cada 3 meses até 12 meses para coletar hospitalizações por insuficiência cardíaca, hospitalizações por outros eventos cardiovasculares, hospitalizações por eventos não cardíacos, internações em lares de idosos ou instalações de cuidados de longo prazo (LTC). e morte
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isabelle DUFOUR
- Número de telefone: +33 (0) 185781011
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Estude backup de contato
- Nome: Prisca Lucas, MPH PhD
- Número de telefone: +33 (0)185737323
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Locais de estudo
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Amiens, França, 80000
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
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Contato:
- Nysrine BENNOUNA, MD
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Angers, França, 49100
- Recrutamento
- CHU Angers
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Contato:
- Cédric NNWEILER, MD, PHD
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Bordeaux, França, 33000
- Recrutamento
- CHU Bordeaux
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Contato:
- Isabelle BOURDEL-MARCHASSON, MD, PHD
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Carcassonne, França, 11100
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Carcassonne
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Contato:
- Hanna BAKANOVA, Dr
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Castres, França, 81100
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Castres-Mazamet
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Contato:
- Soumiya MENHOUR, MD
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Chambray-lès-Tours, França, 37170
- Recrutamento
- CHU Trousseau-Tours
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Contato:
- Laurent FAUCHIER, MD, PHD
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon
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Contato:
- Jérémie VOVELLE, MD
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Grenoble, França, 38700
- Recrutamento
- CHU Grenoble Alpes
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Contato:
- Laure ALLAN-PATTOGLIA, MD
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Lille, França, 59000
- Recrutamento
- CHU Lille
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Contato:
- François PUISIEUX, MD, PHD
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Limoges, França, 87000
- Recrutamento
- CHU Limoges
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Contato:
- Achille TCHALLA, MD
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Lyon, França, 69002
- Recrutamento
- Chu Lyon
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Contato:
- Michel CHUZEVILLE, MD
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Marseille, França, 13005
- Recrutamento
- CHU Marseille
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Contato:
- Anne-Laure COUDERC, MD, PHD
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Montpellier, França, 34000
- Recrutamento
- Clinique du Millénaire-Montpellier
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Contato:
- Philippe GALLET DE SANTERRE, Dr
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Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- CHRU NANCY
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Contato:
- Laure JOLY, MD
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Nice, França, 06000
- Recrutamento
- CHU NICE
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Contato:
- Olivier GUERIN, MD, PHD
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Nice, França, 06100
- Recrutamento
- Hôpital Privé Gériatrique LES SOURCES-Nice
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Contato:
- Anne-Marie BARISIC, MD
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Orléans, França, 45100
- Recrutamento
- Chu Orleans
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Contato:
- Matthieu COULONGEAT, MD
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Rennes, França, 35000
- Recrutamento
- Chu Rennes
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Contato:
- Dominique SOMME, MD, PHD
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Contato:
- Erwan DONAL, MD, PhD
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Tours, França, 37000
- Recrutamento
- CHRU Tours-Bretonneau Hospital
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Contato:
- Bertrand FOUGERE, MD, PHD
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Trélazé, França, 49800
- Recrutamento
- Clinique Saint Joseph Trelaze
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Contato:
- Laureen LABORY, MD
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Villeurbanne, França, 69100
- Recrutamento
- Médipôle Hôpital Mutualiste Villeurbanne
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Contato:
- Antoine JOBBE-DUVAL, MD
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IIe-de-France
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Paris, IIe-de-France, França, 75013
- Recrutamento
- Geriatric Department, Broca hospital
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Contato:
- Olivier Hanon, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)144083503
- E-mail: olivier.hanon@aphp.fr
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, França, 44000
- Recrutamento
- CHU Nantes
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Contato:
- Anne Sophie BOUREAU, MD
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New Aquitaine
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Poitiers, New Aquitaine, França, 86000
- Recrutamento
- CHU Poitiers
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Contato:
- Marc PACCALIN, MD, PHD
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Normandy
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Rouen, Normandy, França, 76000
- Recrutamento
- CHU Rouen, Charles Nicole hospital
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Contato:
- Frédéric ROCA, MD
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Occitanie
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Montpellier, Occitanie, França, 34090
- Recrutamento
- CHU Montpellier
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Contato:
- Hubert BLAIN, MD, PHD
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Toulouse, Occitanie, França, 31300
- Recrutamento
- CHU Toulouse
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Contato:
- Olivier TOULZA, MD
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Île-de-France Region
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Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, França, 92100
- Recrutamento
- Ambroise Paré Hospital
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Contato:
- Marion PEPIN, MD
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Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, França, 92130
- Ainda não está recrutando
- Corentin Celton Hospital
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Contato:
- Anthony MEZIERE, MD
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Ivry-sur-Seine, Île-de-France Region, França, 94200
- Recrutamento
- Charles Foix Hospital
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Contato:
- Joël BELMIN, MD, PHD
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Limeil-Brévannes, Île-de-France Region, França, 94450
- Recrutamento
- Emile Roux Hospital
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Contato:
- Amaury BROUSSIER, MD
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Melun, Île-de-France Region, França, 77000
- Recrutamento
- GH Sud Ile-de-france
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Contato:
- Cyrus MOÏNI, MD
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Paris, Île-de-France Region, França, 75010
- Recrutamento
- Lariboisière Hospital
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Contato:
- Matthieu LILAMAND, MD
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Paris, Île-de-France Region, França, 75014
- Recrutamento
- Saint Joseph Hospital
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Contato:
- Yara ANTAKLY HANON, MD
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Paris, Île-de-France Region, França, 75015
- Recrutamento
- Europeen Georges Pompidou Hospital
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Contato:
- Elena PAILLAUD, MD, PHD
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Paris, Île-de-France Region, França, 75018
- Recrutamento
- Bretonneau Hospital
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Contato:
- Virginie FOSSEY-DIAZ, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 80 anos
- Internado por descompensação de insuficiência cardíaca nos últimos 12 meses
- Indivíduos com hipertrofia do septo ou ventrículo esquerdo na ecografia cardíaca (definida como ≥ 12 mm)
- Indivíduos capazes de se submeter a uma cintilografia óssea
- Sujeitos dispostos a participar
Critério de exclusão:
- Sujeitos que se recusam a participar
- Sujeitos internados em unidade de cuidados paliativos.
- Sujeitos sob tutela
- Indivíduos com diagnóstico definitivo de amiloidose cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação do número de pacientes com amiloidose cardíaca segundo cintilografia bon
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do risco de comorbidade de acordo com o Índice de Comorbidade de Charlson (CCI)
Prazo: Na inclusão
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O Índice de Comorbidade de Charlson (ICC) avalia o nível de comorbidade considerando o nível de gravidade de 19 distúrbios comórbidos predefinidos e o número de distúrbios presentes entre eles.
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Na inclusão
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Avaliação do grau de dependência do paciente segundo Índice de Independência de Katz nas Atividades de Vida Diária (AVD)
Prazo: Na inclusão
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Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária é um título de escala não abreviado. Este Índice classifica a adequação do desempenho nas seis funções de tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se, continência e alimentação. Os pacientes recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções. Uma pontuação de 6 indica função plena, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave. |
Na inclusão
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Medindo o comprometimento cognitivo de acordo com a pontuação do Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: Na inclusão
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O Mini-Exame do Estado Mental é um título de escala não abreviado. Esta escala foi desenvolvida como uma breve ferramenta de triagem para fornecer uma avaliação quantitativa do comprometimento cognitivo e registrar mudanças cognitivas ao longo do tempo. A medida rende uma pontuação total de 30. Uma pontuação de 23 ou menos é o ponto de corte geralmente aceito que indica a presença de comprometimento cognitivo. Os níveis de imparidade também foram classificados como nenhum (24-30); leve (18-23) e grave (0-17) |
Na inclusão
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Estimando a probabilidade de dor neuropática de acordo com o "Questionário DN4"
Prazo: Na inclusão
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Este questionário é um título de pontuação não abreviado, foi originalmente desenvolvido e validado em francês (4 itens de dor neuropática). Foi identificado como uma das ferramentas de rastreio da dor neuropática mais adequadas para uso clínico:
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Na inclusão
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Avaliação da fragilidade física segundo escala de Fried
Prazo: Na inclusão
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Este é um título de escala não abreviado. Avaliação de 5 dimensões:
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Na inclusão
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Avaliação do status de falha usando a Avaliação Geriátrica de Emergência Curta (SEGA)
Prazo: Na inclusão
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Este é um título de escala não abreviado.
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Deficiências de Proteostase
- Neuropatias Amilóides
- Amiloidose Familiar
- Amiloidose
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Neuropatias Amilóides Familiares
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A01313-42
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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