심부전으로 영향을 받은 노년층에서 심장 아밀로이드증 유병률 (ARNOLD)
2026년 4월 15일 업데이트: Gérond'if
이 관찰, 다기관 및 예측 연구의 목표 목적은 심장 초음파 검사에서 좌심실 비대(격격 ≥ 12 mm)를 동반한 심부전으로 지난 12개월 이내에 입원한 80세 이상 노인 환자의 심장 아밀로이드증 유병률을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
환자 모집은 31개 노인 또는 심장 센터에서 진행됩니다.
환자는 24개월 동안 모집됩니다. 각 환자는 12개월 동안 연구에 참여하게 됩니다(기준 방문, 최대 12개월까지 3개월마다, 즉 3, 6, 9 및 12개월에 후속 전화 통화).
기본 방문 시 다음 데이터가 수집됩니다: 병력, 인구통계학, 임상 데이터, Fried가 평가한 허약 상태, TRST(Trage Risk Screening Tool), 심장 보상부전 유발 요인, 생물학적 검사, 유전자 검사, 심장초음파 데이터 및 기타 데이터.
99mTc-DPD 또는 99mTc-HMDP를 사용한 뼈 스캔(SPECT를 사용한 조기 또는 후기는 영상 센터의 가용성에 따라 입원 중 또는 퇴원 후 수행됩니다.
각 검사의 결과는 심근의 고정 여부와 정도를 확인하고 분포를 결정하기 위해 평가됩니다.
후속 전화는 심부전으로 인한 입원, 기타 심혈관 질환으로 인한 입원, 비심장 질환으로 인한 입원, 요양원 또는 장기요양(LTC) 시설 입원을 수집하기 위해 3개월에서 최대 12개월마다 실시됩니다. 그리고 죽음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
637
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabelle DUFOUR
- 전화번호: +33 (0) 185781011
- 이메일: isabelle.dufour@gerondif.org
연구 연락처 백업
- 이름: Prisca Lucas, MPH PhD
- 전화번호: +33 (0)185737323
- 이메일: prisca.lucas@gerondif.org
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80000
- 모병
- CHU Amiens Picardie
-
연락하다:
- Nysrine BENNOUNA, MD
-
Angers, 프랑스, 49100
- 모병
- CHU Angers
-
연락하다:
- Cédric NNWEILER, MD, PHD
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- CHU Bordeaux
-
연락하다:
- Isabelle BOURDEL-MARCHASSON, MD, PHD
-
Carcassonne, 프랑스, 11100
- 모병
- Centre Hospitalier de Carcassonne
-
연락하다:
- Hanna BAKANOVA, Dr
-
Castres, 프랑스, 81100
- 모병
- Centre Hospitalier Intercommunal de Castres-Mazamet
-
연락하다:
- Soumiya MENHOUR, MD
-
Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
- 모병
- CHU Trousseau-Tours
-
연락하다:
- Laurent FAUCHIER, MD, PHD
-
Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon
-
연락하다:
- Jérémie VOVELLE, MD
-
Grenoble, 프랑스, 38700
- 모병
- CHU Grenoble Alpes
-
연락하다:
- Laure ALLAN-PATTOGLIA, MD
-
Lille, 프랑스, 59000
- 모병
- CHU Lille
-
연락하다:
- François PUISIEUX, MD, PHD
-
Limoges, 프랑스, 87000
- 모병
- CHU Limoges
-
연락하다:
- Achille TCHALLA, MD
-
Lyon, 프랑스, 69002
- 모병
- Chu Lyon
-
연락하다:
- Michel CHUZEVILLE, MD
-
Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- CHU Marseille
-
연락하다:
- Anne-Laure COUDERC, MD, PHD
-
Montpellier, 프랑스, 34000
- 모병
- Clinique du Millénaire-Montpellier
-
연락하다:
- Philippe GALLET DE SANTERRE, Dr
-
Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- CHRU NANCY
-
연락하다:
- Laure JOLY, MD
-
Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- CHU NICE
-
연락하다:
- Olivier GUERIN, MD, PHD
-
Nice, 프랑스, 06100
- 모병
- Hôpital Privé Gériatrique LES SOURCES-Nice
-
연락하다:
- Anne-Marie BARISIC, MD
-
Orléans, 프랑스, 45100
- 모병
- Chu Orleans
-
연락하다:
- Matthieu COULONGEAT, MD
-
Rennes, 프랑스, 35000
- 모병
- Chu Rennes
-
연락하다:
- Dominique SOMME, MD, PHD
-
연락하다:
- Erwan DONAL, MD, PhD
-
Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- CHRU Tours-Bretonneau Hospital
-
연락하다:
- Bertrand FOUGERE, MD, PHD
-
Trélazé, 프랑스, 49800
- 모병
- Clinique Saint Joseph Trelaze
-
연락하다:
- Laureen LABORY, MD
-
Villeurbanne, 프랑스, 69100
- 모병
- Médipôle Hôpital Mutualiste Villeurbanne
-
연락하다:
- Antoine JOBBE-DUVAL, MD
-
-
IIe-de-France
-
Paris, IIe-de-France, 프랑스, 75013
- 모병
- Geriatric Department, Broca hospital
-
연락하다:
- Olivier Hanon, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)144083503
- 이메일: olivier.hanon@aphp.fr
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44000
- 모병
- CHU Nantes
-
연락하다:
- Anne Sophie BOUREAU, MD
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, 프랑스, 86000
- 모병
- CHU Poitiers
-
연락하다:
- Marc PACCALIN, MD, PHD
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, 프랑스, 76000
- 모병
- CHU Rouen, Charles Nicole hospital
-
연락하다:
- Frédéric ROCA, MD
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, 프랑스, 34090
- 모병
- CHU Montpellier
-
연락하다:
- Hubert BLAIN, MD, PHD
-
Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31300
- 모병
- CHU Toulouse
-
연락하다:
- Olivier TOULZA, MD
-
-
Île-de-France Region
-
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, 프랑스, 92100
- 모병
- Ambroise Paré Hospital
-
연락하다:
- Marion PEPIN, MD
-
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, 프랑스, 92130
- 아직 모집하지 않음
- Corentin Celton Hospital
-
연락하다:
- Anthony MEZIERE, MD
-
Ivry-sur-Seine, Île-de-France Region, 프랑스, 94200
- 모병
- Charles Foix Hospital
-
연락하다:
- Joël BELMIN, MD, PHD
-
Limeil-Brévannes, Île-de-France Region, 프랑스, 94450
- 모병
- Emile Roux Hospital
-
연락하다:
- Amaury BROUSSIER, MD
-
Melun, Île-de-France Region, 프랑스, 77000
- 모병
- GH Sud Ile-de-france
-
연락하다:
- Cyrus MOÏNI, MD
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75010
- 모병
- Lariboisière Hospital
-
연락하다:
- Matthieu LILAMAND, MD
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
- 모병
- Saint Joseph Hospital
-
연락하다:
- Yara ANTAKLY HANON, MD
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75015
- 모병
- Europeen Georges Pompidou Hospital
-
연락하다:
- Elena PAILLAUD, MD, PHD
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75018
- 모병
- Bretonneau Hospital
-
연락하다:
- Virginie FOSSEY-DIAZ, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양성 뼈 신티그라피로 나타나는 심장 아밀로이드증 환자.
설명
포함 기준:
- 80세 이상
- 지난 12개월 동안 심부전으로 인한 보상부전으로 입원
- 심장초음파검사에서 중격 또는 좌심실 비대가 있는 피험자(≥ 12mm로 정의)
- 뼈 신티그라피 스캔을 받을 수 있는 피험자
- 참여를 원하는 대상
제외 기준:
- 참여를 거부하는 대상
- 완화의료실에 입원한 피험자.
- 후견대상
- 심장 아밀로이드증으로 확진된 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
본 신티그래피에 따른 심장 아밀로이드증 환자 수 평가
기간: 포함시
|
포함시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Charlson Comorbidity Index(CCI)에 따른 동반질환 위험 평가
기간: 포함시
|
찰슨 동반질환 지수(Charlson Comorbidity Index, CCI)는 미리 정의된 19가지 동반질환의 중증도 수준과 이들 중에 존재하는 질환의 수를 고려하여 동반질환 수준을 평가합니다.
|
포함시
|
|
일상생활활동 독립성(ADL) Katz 지수에 따른 환자 의존도 평가
기간: 포함시
|
Katz 일상생활 활동의 독립성 지수는 축약되지 않은 척도 제목입니다. 이 지수는 목욕하기, 옷 입기, 용변 보기, 이동하기, 배변 조절하기, 먹이기 등 6가지 기능에 대한 수행의 적절성을 평가합니다. 환자는 6가지 기능 각각에서 독립성에 대해 예/아니요로 채점됩니다. 6점은 완전한 기능, 4점은 중간 정도의 손상, 2점 이하는 심각한 기능 손상을 나타냅니다. |
포함시
|
|
간이정신상태검사(MMSE) 점수에 따른 인지 장애 측정
기간: 포함시
|
간이 정신상태검사(Mini-Mental State Examination)는 축약되지 않은 규모의 제목이다. 이 척도는 인지 장애에 대한 정량적 평가를 제공하고 시간에 따른 인지 변화를 기록하기 위한 간단한 검사 도구로 개발되었습니다. 측정 결과 총점은 30점입니다. 23점 이하의 점수는 인지 장애가 있음을 나타내는 일반적으로 인정되는 기준점입니다. 손상 수준도 없음(24-30)으로 분류되었습니다. 경증(18-23) 및 중증(0-17) |
포함시
|
|
"DN4 설문지"에 따른 신경병성 통증 발생 확률 추정
기간: 포함시
|
본 설문지는 축약되지 않은 점수 제목으로 원래 프랑스어로 개발 및 검증되었습니다(신경병증성 통증 4개 항목). 이는 임상용으로 가장 적합한 신경병증성 통증 선별 도구 중 하나로 확인되었습니다.
|
포함시
|
|
Fried 척도에 따른 신체 노쇠도 평가
기간: 포함시
|
축약되지 않은 스케일 제목입니다. 5가지 차원 평가:
|
포함시
|
|
SEGA(Short Emergency Geriatric Assessment)를 이용한 실패 상태 평가
기간: 포함시
|
축약되지 않은 스케일 제목입니다.
|
포함시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 2일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-A01313-42
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .