Prevalencia de amiloidosis cardíaca en sujetos mayores afectados por insuficiencia cardíaca (ARNOLD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El reclutamiento de pacientes se realizará en 31 centros geriátricos o cardiológicos.
Los pacientes serán reclutados durante 24 meses. Cada paciente participará en el estudio durante 12 meses (visita inicial, llamadas telefónicas de seguimiento cada 3 meses hasta los 12 meses, es decir, a los 3, 6, 9 y 12 meses).
Los siguientes datos se recopilarán en la visita inicial: historial médico, demografía, datos clínicos, estado de fragilidad evaluado por Fried, Triage Risk Screening Tool (TRST), desencadenantes de descompensación cardíaca, examen biológico, pruebas genéticas, datos ecocardiográficos y otros datos.
La exploración ósea con 99mTc-DPD o 99mTc-HMDP (la SPECT temprana o tardía se realizará durante la hospitalización o después del alta dependiendo de la disponibilidad en el centro de imágenes).
Se evaluarán los resultados de cada examen para establecer la existencia y grado de fijación en el miocardio y determinar su distribución.
Se realizarán llamadas de seguimiento cada 3 meses hasta 12 meses para recopilar hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, hospitalizaciones por otros eventos cardiovasculares, hospitalizaciones por eventos no cardíacos, ingresos a hogares de ancianos o centros de atención a largo plazo (LTC). y la muerte
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle Dufour
- Número de teléfono: +33 (0) 185781011
- Correo electrónico: isabelle.dufour@gerondif.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prisca Lucas, MPH PhD
- Número de teléfono: +33 (0)185737323
- Correo electrónico: prisca.lucas@gerondif.org
Ubicaciones de estudio
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IIe-de-France
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Paris, IIe-de-France, Francia, 75013
- Geriatric Department, Broca Hospital
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Contacto:
- Olivier Hanon, MD PhD
- Número de teléfono: +33 (0)144083503
- Correo electrónico: olivier.hanon@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 80 años
- Hospitalizado por descompensación de insuficiencia cardíaca en los últimos 12 meses
- Sujetos con hipertrofia del tabique o del ventrículo izquierdo en la ecografía cardíaca (definida como ≥ 12 mm)
- Sujetos capaces de someterse a una gammagrafía ósea.
- Sujetos dispuestos a participar.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que se niegan a participar.
- Sujetos ingresados en unidad de cuidados paliativos.
- Sujetos bajo tutela
- Sujetos con diagnóstico definitivo de amiloidosis cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del número de pacientes con amiloidosis cardíaca según gammagrafía bon
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del riesgo de comorbilidad según el Índice de Comorbilidad de Charlson (CCI)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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El Índice de Comorbilidad de Charlson (CCI) evalúa el nivel de comorbilidad considerando el nivel de gravedad de 19 trastornos comórbidos predefinidos y el número de trastornos presentes entre ellos.
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En la inclusión
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Valoración del grado de dependencia del paciente según Índice de Independencia de Katz en las Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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El Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria es un título de escala no abreviado. Este índice clasifica la idoneidad del desempeño en las seis funciones de bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse, continencia y alimentación. Los pacientes reciben una puntuación de sí o no en cuanto a independencia en cada una de las seis funciones. Una puntuación de 6 indica función completa, 4 indica deterioro moderado y 2 o menos indica deterioro funcional severo. |
En la inclusión
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Medición del deterioro cognitivo según la puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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El Mini-Examen del Estado Mental es un título de escala no abreviada. Esta escala se desarrolló como una herramienta de detección breve para proporcionar una evaluación cuantitativa del deterioro cognitivo y registrar los cambios cognitivos a lo largo del tiempo. La medida arroja una puntuación total de 30. Una puntuación de 23 o menos es el punto de corte generalmente aceptado que indica la presencia de deterioro cognitivo. Los niveles de deterioro también se han clasificado como ninguno (24-30); leve (18-23) y grave (0-17) |
En la inclusión
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Estimación de la probabilidad de dolor neuropático según el "Cuestionario DN4"
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Este cuestionario es un título de puntuación no abreviado, fue desarrollado y validado originalmente en francés (4 ítems de dolor neuropático). Se identificó como una de las herramientas de detección del dolor neuropático más adecuadas para uso clínico:
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En la inclusión
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Evaluación de la fragilidad física según la escala de Fried
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Este es un título de escala no abreviado. Evaluación de 5 dimensiones:
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En la inclusión
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Evaluación del estado de falla mediante la Evaluación Geriátrica de Emergencia Breve (SEGA)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Este es un título de escala no abreviado.
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A01313-42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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